BioXcel Therapeutics, 금월 IGALMI® 가정 내 사용 승인 위한 sNDA 제출 계획

BioXcel Therapeutics는 금월 FDA에 IGALMI®의 가정 내 사용 승인을 위한 보충 신약 허가 신청(sNDA)을 제출할 계획입니다. 이는 조현병 및 양극성 장애와 관련된 초조증 치료에 대한 새로운 옵션을 제공하며, 2026년 초 승인을 기대하고 있습니다. 회사는 현재 출시 계획에 집중하고 있으며, 가정 환경에서 환자와 보호자에게 필요한 치료 옵션을 제공할 수 있기를 희망합니다.