Gyre Therapeutics, 만성 B형 간염 유발 간 섬유증 치료제 F351(하이드로니돈) 신약 허가 신청 NMPA 수리 발표

Gyre Therapeutics는 2026년 5월 12일, 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)이 만성 B형 간염(CHB) 유발 간 섬유증 치료제 F351(하이드로니돈)에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 수리했다고 발표했습니다. 이는 F351 프로그램의 첫 번째 NDA 제출이며, 중국 내 수천만 명의 HBV 감염 환자들에게 잠재적인 치료 옵션을 제공할 수 있는 중요한 이정표입니다. NMPA의 우선 심사 대상 지정과 긍정적인 상호작용은 F351의 상업적 승인 가능성을 높이며, Gyre Therapeutics의 파이프라인 확장에 대한 기대감을 높입니다.