IDEAYA Biosciences, Darovasertib OptimUM-02 임상시험 결과 기반 항암센터 우수성 실시간 항암 검토 프로그램 하 신약 허가 신청 제출 개시

IDEAYA Biosciences는 2026년 4월 30일, darovasertib 병용 요법의 OptimUM-02 2/3상 임상시험에서 1차 치료제 HLA*A2-음성 전이성 포도막 흑색종 환자를 대상으로 1차 평가 지표를 충족했다고 발표했습니다. IDEAYA는 2026년 5월 첫 사전 제출을 시작으로 FDA의 실시간 항암 검토(RTOR) 프로그램을 통해 2026년 하반기 내 신약 허가 신청(NDA) 제출 완료를 목표로 하고 있습니다. 이번 임상 결과는 darovasertib 병용 요법의 잠재적 이점을 뒷받침하며, 환자들에게 신속하게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다.