Insight Molecular Diagnostics, GraftAssureDx의 FDA 제출을 위한 주요 마일스톤 완료

Insight Molecular Diagnostics는 GraftAssureDx 제품의 FDA 제출을 위한 주요 마일스톤을 성공적으로 완료했습니다. 세 곳의 주요 병원에서 재현성 연구가 완료되었으며, FDA 제출에 충분한 임상 샘플이 확보되었습니다. 또한, 회사는 ISO 13485 인증을 획득하여 영국 및 유럽 연합 규제 제출도 가능해졌습니다.