IMDX, FDA에 GraftAssureDx 제출 및 2025년 4분기 실적 발표

Insight Molecular Diagnostics Inc.(IMDX)는 3월 25일 신장 이식 거부 반응 검사를 위한 GraftAssureDx를 FDA에 제출했으며, 이는 12년간의 임상 개발과 3년간의 기술 개발의 결실입니다. IMDX는 2026년 2분기 영국 CE 인증 획득을 예상하며, 2월에 완료된 2,600만 달러 규모의 자금 조달은 심장 이식 시장 확장 및 NASH 검사 상용화에 사용될 예정입니다. IMDX는 37개 미국 및 11개 국제 이식 센터와 협력 중이며, 이는 미국 연간 이식 건수의 25% 이상을 차지하는 규모로, 약 20억 달러 규모의 이식 거부 반응 검사 시장에서 선도적인 위치를 차지할 것으로 기대됩니다.