Olezarsen의 중증 고트리글리세리드혈증(sHTG) 치료를 위한 보충 신약 허가 신청서(sNDA), FDA 우선 심사 대상으로 선정

Ionis Pharmaceuticals는 심각한 고중성지방혈증 치료제 olezarsen의 보충 신약 신청(sNDA)이 FDA로부터 우선 심사 대상으로 지정되어 2026년 6월 30일까지 심사 결과가 나올 예정입니다. 이는 olezarsen이 중성지방 수치를 최대 72%까지 감소시키고 급성 췌장염 발생 위험을 85% 줄이는 긍정적인 임상 결과에 기반하며, Ions에게는 신약 승인 기대감을 높이는 강력한 호재입니다.