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    <title>AlphaView - BLTE 뉴스</title>
    <link>https://www.alphaview.kr</link>
    <description>실시간 미국 주식 뉴스를 AI로 분석하여 시장 정보를 제공합니다.</description>
    <language>ko</language>
    <lastBuildDate>Thu, 21 May 2026 00:51:52 GMT</lastBuildDate>
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      <title>AlphaView</title>
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    <copyright>Copyright 2026 AlphaView. All rights reserved.</copyright>
    <managingEditor>contact@alphaview.kr (AlphaView)</managingEditor>
    <webMaster>contact@alphaview.kr (AlphaView)</webMaster>
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    <item>
      <title><![CDATA[Belite Bio, 2026년 1분기 잠정 재무 결과 보고 및 기업 업데이트 제공]]></title>
      <link>https://www.alphaview.kr/news/34045-belite-bio-2026년-1분기-잠정-재무-결과-보고-및-기업-업데이트-제공</link>
      <description><![CDATA[Belite Bio는 2026년 2분기까지 미국 FDA에 스타가르트병 1형(STGD1) 치료제인 tinlarebant에 대한 신약 허가 신청(NDA)의 순차 제출을 완료할 예정입니다. 회사는 STGD1 치료제 상용화 준비를 진행 중이며, 2026년 3월 31일 기준 7억 9,860만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있습니다. 이러한 진전은 STGD1 환자들에게 잠재적인 최초 치료제를 제공할 수 있다는 점에서 투자자들에게 긍정적인 신호입니다.]]></description>
      <pubDate>Wed, 20 May 2026 10:00:00 GMT</pubDate>
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      <category>바이오/헬스케어</category>
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      <dc:creator>GlobeNewswire</dc:creator>
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    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[Belite Bio, 스위스에서 Stargardt 질환 치료제 Tinlarebant에 대한 희귀의약품 지위 획득]]></title>
      <link>https://www.alphaview.kr/news/34459-belite-bio-스위스에서-stargardt-질환-치료제-tinlarebant에-대한-희귀의약품-지위-획득</link>
      <description><![CDATA[Belite Bio는 2026년 5월 18일, 스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터 Stargardt 질환 치료제 Tinlarebant에 대한 희귀의약품 지위를 획득했다고 발표했습니다. 이는 Stargardt 질환에 대한 임상 3상 DRAGON 시험에서 병변 성장률 감소라는 1차 유효성 평가 지표를 충족한 Tinlarebant에게 중요한 규제적 진전을 의미합니다. 이번 희귀의약품 지위 획득은 스위스에서 15년간의 문서 보호, 신속 심사 자격, 수수료 감면 등의 혜택을 제공하며, Belite Bio는 2026년 2분기 중 미국 FDA에 신약 허가 신청(NDA) 제출을 완료할 것으로 예상됩니다.]]></description>
      <pubDate>Mon, 18 May 2026 20:00:00 GMT</pubDate>
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      <category>바이오/헬스케어</category>
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      <dc:creator>GlobeNewswire</dc:creator>
      <content:encoded><![CDATA[Belite Bio는 2026년 5월 18일, 스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터 Stargardt 질환 치료제 Tinlarebant에 대한 희귀의약품 지위를 획득했다고 발표했습니다. 이는 Stargardt 질환에 대한 임상 3상 DRAGON 시험에서 병변 성장률 감소라는 1차 유효성 평가 지표를 충족한 Tinlarebant에게 중요한 규제적 진전을 의미합니다. 이번 희귀의약품 지위 획득은 스위스에서 15년간의 문서 보호, 신속 심사 자격, 수수료 감면 등의 혜택을 제공하며, Belite Bio는 2026년 2분기 중 미국 FDA에 신약 허가 신청(NDA) 제출을 완료할 것으로 예상됩니다.]]></content:encoded>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[Belite Bio, 2026년 5월 20일 웹캐스트 개최하여 2026년 1분기 재무 결과 논의]]></title>
      <link>https://www.alphaview.kr/news/35613-belite-bio-2026년-5월-20일-웹캐스트-개최하여-2026년-1분기-재무-결과-논의</link>
      <description><![CDATA[Belite Bio는 2026년 5월 20일 오후 4시 30분(동부 시간)에 2026년 1분기 재무 결과 및 사업 업데이트를 논의하기 위한 웹캐스트를 개최할 예정입니다. 이 웹캐스트는 회사의 임상 단계 파이프라인, 특히 스타가르트병 1형(STGD1) 및 연령 관련 황반변성(AMD)의 지리적 위축(GA) 치료제 개발 현황에 대한 투자자들의 관심을 끌 것입니다. 투자자들은 이 행사를 통해 회사의 재무 상태와 향후 개발 계획에 대한 최신 정보를 얻을 수 있으며, 이는 주가에 영향을 미칠 수 있습니다.]]></description>
      <pubDate>Wed, 13 May 2026 20:00:00 GMT</pubDate>
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      <category>바이오/헬스케어</category>
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      <dc:creator>GlobeNewswire</dc:creator>
      <content:encoded><![CDATA[Belite Bio는 2026년 5월 20일 오후 4시 30분(동부 시간)에 2026년 1분기 재무 결과 및 사업 업데이트를 논의하기 위한 웹캐스트를 개최할 예정입니다. 이 웹캐스트는 회사의 임상 단계 파이프라인, 특히 스타가르트병 1형(STGD1) 및 연령 관련 황반변성(AMD)의 지리적 위축(GA) 치료제 개발 현황에 대한 투자자들의 관심을 끌 것입니다. 투자자들은 이 행사를 통해 회사의 재무 상태와 향후 개발 계획에 대한 최신 정보를 얻을 수 있으며, 이는 주가에 영향을 미칠 수 있습니다.]]></content:encoded>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[Belite Bio, 망막 치료 혁신 서밋에서 구두 발표 예정]]></title>
      <link>https://www.alphaview.kr/news/31879-belite-bio-망막-치료-혁신-서밋에서-구두-발표-예정</link>
      <description><![CDATA[Belite Bio는 2026년 5월 1일 망막 치료 혁신 서밋에서 STGD1 치료제 tinlarebant의 3상 DRAGON 임상시험 긍정적인 탑라인 결과를 발표할 예정이다. tinlarebant은 위약 대비 황반 병변 성장률을 35.7% 감소시키고 우수한 안전성을 보였으며, 이는 STGD1 환자들에게 중요한 치료 옵션이 될 수 있다. Belite Bio는 현재 FDA에 tinlarebant의 STGD1 치료를 위한 순차 제출을 진행 중이며, 이는 향후 승인 가능성을 높여 투자자들에게 긍정적인 영향을 줄 것으로 예상된다.]]></description>
      <pubDate>Mon, 27 Apr 2026 12:03:51 GMT</pubDate>
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      <dc:creator>GlobeNewswire</dc:creator>
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    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[Belite Bio, 4개의 투자자 컨퍼런스 참여 발표]]></title>
      <link>https://www.alphaview.kr/news/30936-belite-bio-4개의-투자자-컨퍼런스-참여-발표</link>
      <description><![CDATA[Belite Bio는 4월 28일부터 5월 26일까지 4개의 투자자 컨퍼런스에 참여한다고 2026년 4월 23일에 발표했습니다. 이러한 참여는 회사의 임상 단계 치료제 개발 현황과 파이프라인에 대한 투자자들의 관심을 높일 수 있는 기회입니다. 투자자 컨퍼런스 참여는 Belite Bio의 파이프라인 진행 상황을 알리고 잠재적 투자자들과의 관계를 강화하는 데 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.]]></description>
      <pubDate>Thu, 23 Apr 2026 12:03:04 GMT</pubDate>
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    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[Belite Bio, 스타가르트병 치료제 Tinlarebant에 대한 신약 허가 신청 단계적 제출 개시]]></title>
      <link>https://www.alphaview.kr/news/29955-belite-bio-스타가르트병-치료제-tinlarebant에-대한-신약-허가-신청-단계적-제출-개시</link>
      <description><![CDATA[Belite Bio는 2026년 2분기까지 미국 FDA에 스타가르트병 치료제 Tinlarebant에 대한 신약 허가 신청(NDA) 제출을 완료할 것으로 예상하며, 이미 Breakthrough Therapy Designation을 획득했습니다. 이는 스타가르트병 환자들에게 최초의 승인된 치료제가 될 잠재력을 지니며, 회사는 2026년 출시를 목표로 상업화 준비에 박차를 가하고 있습니다. 이번 NDA 제출 개시는 환자들에게 희망을 주는 중요한 이정표이며, 성공적인 FDA 승인 시 Belite Bio의 성장 동력이 될 것입니다.]]></description>
      <pubDate>Tue, 21 Apr 2026 20:02:22 GMT</pubDate>
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    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[Belite Bio, 연간 보고서 Form 20-F를 회사 웹사이트를 통해 공개]]></title>
      <link>https://www.alphaview.kr/news/22349-belite-bio-연간-보고서-form-20-f를-회사-웹사이트를-통해-공개</link>
      <description><![CDATA[Belite Bio는 2026년 3월 31일, 2025년 12월 31일 마감 연도에 대한 감사받은 연결 재무제표를 포함하는 연간 보고서 Form 20-F를 SEC에 제출하고 회사 웹사이트에 공개했습니다. 이 보고서 공개는 규정 준수 차원에서 이루어졌으며, 회사의 현재 임상 단계 및 재무 상태에 대한 투명성을 제공합니다. 투자자들은 이 보고서를 통해 회사의 사업 진행 상황과 재무 건전성을 평가할 수 있습니다.]]></description>
      <pubDate>Tue, 31 Mar 2026 12:01:52 GMT</pubDate>
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      <category>바이오/헬스케어</category>
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    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[Belite Bio, 2025년 4분기 및 연간 잠정 실적 논의를 위한 웹캐스트 개최 (2026년 3월 2일)]]></title>
      <link>https://www.alphaview.kr/news/10088-belite-bio-2025년-4분기-및-연간-잠정-실적-논의를-위한-웹캐스트-개최-2026년-3월-2일</link>
      <description><![CDATA[Belite Bio는 2026년 3월 2일, 2025년 4분기 및 연간 재무 실적과 사업 현황을 발표하는 웹캐스트를 개최합니다. 이번 발표는 회사의 임상 단계 파이프라인, 특히 스타가트병 및 연령 관련 황반변성 치료제 개발 진행 상황에 대한 투자자들의 관심을 모을 것으로 예상됩니다.]]></description>
      <pubDate>Mon, 23 Feb 2026 13:04:15 GMT</pubDate>
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      <category>바이오/헬스케어</category>
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