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    <title>AlphaView - NUVL 뉴스</title>
    <link>https://www.alphaview.kr</link>
    <description>실시간 미국 주식 뉴스를 AI로 분석하여 시장 정보를 제공합니다.</description>
    <language>ko</language>
    <lastBuildDate>Mon, 26 Oct 2026 08:16:42 GMT</lastBuildDate>
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      <title>AlphaView</title>
      <link>https://www.alphaview.kr</link>
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    <copyright>Copyright 2026 AlphaView. All rights reserved.</copyright>
    <managingEditor>contact@alphaview.kr (AlphaView)</managingEditor>
    <webMaster>contact@alphaview.kr (AlphaView)</webMaster>
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    <item>
      <title><![CDATA[Nuvalent, ROS1- 및 ALK-양성 비소세포폐암 분야 글로벌 리더십 기반 강화하는 핵심 프로그램 및 비즈니스 업데이트 발표]]></title>
      <link>https://www.alphaview.kr/news/40608-nuvalent-ros1-및-alk-양성-비소세포폐암-분야-글로벌-리더십-기반-강화하는-핵심-프로그램-및-비즈니스-업데이트-발표</link>
      <description><![CDATA[Nuvalent는 2026년 11월 27일을 목표로 FDA로부터 neladalkib의 신약 허가 신청에 대한 우선 심사를 받았습니다. Georg Pirmin Meyer 박사가 최고 국제 책임자로 합류하여 Nuvalent의 글로벌 확장 전략을 이끌 예정입니다. 이는 Nuvalent가 두 가지 주요 프로그램(zidesamtinib 및 neladalkib)에 대한 FDA 심사를 진행하고 있으며, 미국 외 시장 진출을 위한 중요한 발걸음을 내딛고 있음을 시사합니다.]]></description>
      <pubDate>Wed, 27 May 2026 10:31:19 GMT</pubDate>
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      <category>바이오/헬스케어</category>
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      <dc:creator>PR Newswire</dc:creator>
      <content:encoded><![CDATA[Nuvalent는 2026년 11월 27일을 목표로 FDA로부터 neladalkib의 신약 허가 신청에 대한 우선 심사를 받았습니다. Georg Pirmin Meyer 박사가 최고 국제 책임자로 합류하여 Nuvalent의 글로벌 확장 전략을 이끌 예정입니다. 이는 Nuvalent가 두 가지 주요 프로그램(zidesamtinib 및 neladalkib)에 대한 FDA 심사를 진행하고 있으며, 미국 외 시장 진출을 위한 중요한 발걸음을 내딛고 있음을 시사합니다.

Nuvalent는 2026년 11월 27일을 목표로 FDA로부터 neladalkib의 신약 허가 신청에 대한 우선 심사를 받았습니다. Georg Pirmin Meyer 박사가 최고 국제 책임자로 합류하여 Nuvalent의 글로벌 확장 전략을 이끌 예정입니다. 이는 Nuvalent가 두 가지 주요 프로그램(zidesamtinib 및 neladalkib)에 대한 FDA 심사를 진행하고 있으며, 미국 외 시장 진출을 위한 중요한 발걸음을 내딛고 있음을 시사합니다.]]></content:encoded>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[Nuvalent, 2026년 미국 임상종양학회 연례 회의에서 Neladalkib 및 Zidesamtinib 관련 데이터 발표 예정]]></title>
      <link>https://www.alphaview.kr/news/39881-nuvalent-2026년-미국-임상종양학회-연례-회의에서-neladalkib-및-zidesamtinib-관련-데이터-발표-예정</link>
      <description><![CDATA[Nuvalent는 2026년 5월 29일부터 6월 2일까지 시카고에서 열리는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 Neladalkib과 Zidesamtinib에 대한 중요한 데이터를 발표할 예정입니다. Neladalkib의 TKI 치료 경험이 있는 ALK 양성 비소세포폐암 환자에 대한 ALKOVE-1 임상시험의 주요 데이터는 FDA 신약 허가 신청(NDA) 제출을 뒷받침하며, TKI 비치료 환자를 대상으로 한 ALKAZAR 3상 임상시험에서의 추가 조사를 지원합니다. Zidesamtinib의 비소세포폐암 외 ROS1 양성 고형암 환자에 대한 ARROS-1 임상시험의 초기 데이터는 이 약물의 잠재력을 강조하며, Nuvalent의 파이프라인 개발에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.]]></description>
      <pubDate>Thu, 21 May 2026 21:25:05 GMT</pubDate>
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      <category>바이오/헬스케어</category>
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      <dc:creator>PR Newswire</dc:creator>
      <content:encoded><![CDATA[Nuvalent는 2026년 5월 29일부터 6월 2일까지 시카고에서 열리는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 Neladalkib과 Zidesamtinib에 대한 중요한 데이터를 발표할 예정입니다. Neladalkib의 TKI 치료 경험이 있는 ALK 양성 비소세포폐암 환자에 대한 ALKOVE-1 임상시험의 주요 데이터는 FDA 신약 허가 신청(NDA) 제출을 뒷받침하며, TKI 비치료 환자를 대상으로 한 ALKAZAR 3상 임상시험에서의 추가 조사를 지원합니다. Zidesamtinib의 비소세포폐암 외 ROS1 양성 고형암 환자에 대한 ARROS-1 임상시험의 초기 데이터는 이 약물의 잠재력을 강조하며, Nuvalent의 파이프라인 개발에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

Nuvalent는 2026년 5월 29일부터 6월 2일까지 시카고에서 열리는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 Neladalkib과 Zidesamtinib에 대한 중요한 데이터를 발표할 예정입니다. Neladalkib의 TKI 치료 경험이 있는 ALK 양성 비소세포폐암 환자에 대한 ALKOVE-1 임상시험의 주요 데이터는 FDA 신약 허가 신청(NDA) 제출을 뒷받침하며, TKI 비치료 환자를 대상으로 한 ALKAZAR 3상 임상시험에서의 추가 조사를 지원합니다. Zidesamtinib의 비소세포폐암 외 ROS1 양성 고형암 환자에 대한 ARROS-1 임상시험의 초기 데이터는 이 약물의 잠재력을 강조하며, Nuvalent의 파이프라인 개발에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.]]></content:encoded>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[Nuvalent, 2026 미국 임상종양학회 연례 회의에서 TKI 사전 치료된 ALK 양성 진행성 NSCLC 환자 대상 넬라달킵 ALKOVE-1 시험의 주요 데이터 발표 예정]]></title>
      <link>https://www.alphaview.kr/news/29847-nuvalent-2026-미국-임상종양학회-연례-회의에서-tki-사전-치료된-alk-양성-진행성-nsclc-환자-대상-넬라달킵-alkove-1</link>
      <description><![CDATA[Nuvalent는 2026년 5월 29일부터 6월 2일까지 열리는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 TKI 사전 치료된 ALK 양성 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 넬라달킵(neladalkib)의 ALKOVE-1 임상 1/2상 시험 주요 데이터를 구두 발표할 예정입니다. 또한, ROS1 양성 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 지데삼타닙(zidesamtinib)의 ARROS-1 임상 1/2상 시험 예비 데이터도 포스터 세션에서 발표될 예정이며, 이는 Nuvalent의 두 주요 파이프라인에 대한 중요한 임상 업데이트를 제공합니다. 이러한 데이터 발표는 Nuvalent의 혁신적인 표적 치료제 개발 역량을 입증하고, 특히 기존 치료제에 내성을 보이는 환자군에게 새로운 치료 옵션을 제공할 잠재력을 보여주어 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 수 있습니다.]]></description>
      <pubDate>Tue, 21 Apr 2026 14:35:09 GMT</pubDate>
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      <category>바이오/헬스케어</category>
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      <dc:creator>PR Newswire</dc:creator>
      <content:encoded><![CDATA[Nuvalent는 2026년 5월 29일부터 6월 2일까지 열리는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 TKI 사전 치료된 ALK 양성 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 넬라달킵(neladalkib)의 ALKOVE-1 임상 1/2상 시험 주요 데이터를 구두 발표할 예정입니다. 또한, ROS1 양성 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 지데삼타닙(zidesamtinib)의 ARROS-1 임상 1/2상 시험 예비 데이터도 포스터 세션에서 발표될 예정이며, 이는 Nuvalent의 두 주요 파이프라인에 대한 중요한 임상 업데이트를 제공합니다. 이러한 데이터 발표는 Nuvalent의 혁신적인 표적 치료제 개발 역량을 입증하고, 특히 기존 치료제에 내성을 보이는 환자군에게 새로운 치료 옵션을 제공할 잠재력을 보여주어 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 수 있습니다.

Nuvalent는 2026년 5월 29일부터 6월 2일까지 열리는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 TKI 사전 치료된 ALK 양성 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 넬라달킵(neladalkib)의 ALKOVE-1 임상 1/2상 시험 주요 데이터를 구두 발표할 예정입니다. 또한, ROS1 양성 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 지데삼타닙(zidesamtinib)의 ARROS-1 임상 1/2상 시험 예비 데이터도 포스터 세션에서 발표될 예정이며, 이는 Nuvalent의 두 주요 파이프라인에 대한 중요한 임상 업데이트를 제공합니다. 이러한 데이터 발표는 Nuvalent의 혁신적인 표적 치료제 개발 역량을 입증하고, 특히 기존 치료제에 내성을 보이는 환자군에게 새로운 치료 옵션을 제공할 잠재력을 보여주어 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 수 있습니다.]]></content:encoded>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[Nuvalent, AACR 연례 회의 2026에서 Investigational Candidate Zidesamtinib의 새로운 임상 및 전임상 데이터 발표]]></title>
      <link>https://www.alphaview.kr/news/28568-nuvalent-aacr-연례-회의-2026에서-investigational-candidate-zidesamtinib의-새로운-임상-및-전임상</link>
      <description><![CDATA[Nuvalent는 2026년 9월 18일 FDA 승인 목표일을 가진 ROS1 양성 비소세포폐암 치료제 후보물질 Zidesamtinib의 새로운 임상 및 전임상 데이터를 발표했습니다. 이전 치료 경험이 있는 환자군에서 유의미한 임상 활동과 뇌 투과성 개선 가능성을 보여주며, 이는 기존 치료법에 내성이 생긴 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있음을 시사합니다. Nuvalent는 2026년 하반기에 TKI-naïve 환자를 위한 라벨 확장 신청도 계획하고 있어, 향후 상업적 성공 가능성이 높아지고 있습니다.]]></description>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 20:02:05 GMT</pubDate>
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      <category>바이오/헬스케어</category>
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      <dc:creator>PR Newswire</dc:creator>
      <content:encoded><![CDATA[Nuvalent는 2026년 9월 18일 FDA 승인 목표일을 가진 ROS1 양성 비소세포폐암 치료제 후보물질 Zidesamtinib의 새로운 임상 및 전임상 데이터를 발표했습니다. 이전 치료 경험이 있는 환자군에서 유의미한 임상 활동과 뇌 투과성 개선 가능성을 보여주며, 이는 기존 치료법에 내성이 생긴 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있음을 시사합니다. Nuvalent는 2026년 하반기에 TKI-naïve 환자를 위한 라벨 확장 신청도 계획하고 있어, 향후 상업적 성공 가능성이 높아지고 있습니다.

Nuvalent는 2026년 9월 18일 FDA 승인 목표일을 가진 ROS1 양성 비소세포폐암 치료제 후보물질 Zidesamtinib의 새로운 임상 및 전임상 데이터를 발표했습니다. 이전 치료 경험이 있는 환자군에서 유의미한 임상 활동과 뇌 투과성 개선 가능성을 보여주며, 이는 기존 치료법에 내성이 생긴 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있음을 시사합니다. Nuvalent는 2026년 하반기에 TKI-naïve 환자를 위한 라벨 확장 신청도 계획하고 있어, 향후 상업적 성공 가능성이 높아지고 있습니다.]]></content:encoded>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[Nuvalent, TKI 사전 치료 경험이 있는 진행성 ALK 양성 비소세포폐암 환자를 위한 넬라달킵의 FDA 신약 허가 신청서 제출 발표]]></title>
      <link>https://www.alphaview.kr/news/23511-nuvalent-tki-사전-치료-경험이-있는-진행성-alk-양성-비소세포폐암-환자를-위한-넬라달킵의-fda-신약-허가-신청서-제출-발표</link>
      <description><![CDATA[Nuvalent는 2026년 4월 7일, TKI 사전 치료 경험이 있는 진행성 ALK 양성 비소세포폐암 환자를 위한 넬라달킵의 FDA 신약 허가 신청서(NDA) 제출을 발표했습니다. 이는 ALKOVE-1 임상 1/2상 시험 데이터를 기반으로 하며, 넬라달킵은 4년 이내에 임상 시험 시작부터 NDA 제출까지 신속하게 진행되었습니다. 넬라달킵은 뇌 전이 환자를 위한 CNS 침투력과 기존 ALK 억제제에 대한 내성을 극복하는 데 중점을 둔 ALK 선택적 억제제로, FDA로부터 혁신 치료제 및 희귀의약품으로 지정받았습니다. 이번 NDA 제출은 Nuvalent의 파이프라인 개발에 중요한 진전이며, 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 잠재력을 가지고 있어 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 수 있습니다.]]></description>
      <pubDate>Tue, 07 Apr 2026 10:31:27 GMT</pubDate>
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      <category>바이오/헬스케어</category>
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      <dc:creator>PR Newswire</dc:creator>
      <content:encoded><![CDATA[Nuvalent는 2026년 4월 7일, TKI 사전 치료 경험이 있는 진행성 ALK 양성 비소세포폐암 환자를 위한 넬라달킵의 FDA 신약 허가 신청서(NDA) 제출을 발표했습니다. 이는 ALKOVE-1 임상 1/2상 시험 데이터를 기반으로 하며, 넬라달킵은 4년 이내에 임상 시험 시작부터 NDA 제출까지 신속하게 진행되었습니다. 넬라달킵은 뇌 전이 환자를 위한 CNS 침투력과 기존 ALK 억제제에 대한 내성을 극복하는 데 중점을 둔 ALK 선택적 억제제로, FDA로부터 혁신 치료제 및 희귀의약품으로 지정받았습니다. 이번 NDA 제출은 Nuvalent의 파이프라인 개발에 중요한 진전이며, 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 잠재력을 가지고 있어 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 수 있습니다.

Nuvalent는 2026년 4월 7일, TKI 사전 치료 경험이 있는 진행성 ALK 양성 비소세포폐암 환자를 위한 넬라달킵의 FDA 신약 허가 신청서(NDA) 제출을 발표했습니다. 이는 ALKOVE-1 임상 1/2상 시험 데이터를 기반으로 하며, 넬라달킵은 4년 이내에 임상 시험 시작부터 NDA 제출까지 신속하게 진행되었습니다. 넬라달킵은 뇌 전이 환자를 위한 CNS 침투력과 기존 ALK 억제제에 대한 내성을 극복하는 데 중점을 둔 ALK 선택적 억제제로, FDA로부터 혁신 치료제 및 희귀의약품으로 지정받았습니다. 이번 NDA 제출은 Nuvalent의 파이프라인 개발에 중요한 진전이며, 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 잠재력을 가지고 있어 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 수 있습니다.]]></content:encoded>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[Nuvalent, AACR 연례 회의 2026에서 Zidesamtinib의 새로운 전임상 및 임상 데이터 발표]]></title>
      <link>https://www.alphaview.kr/news/19968-nuvalent-aacr-연례-회의-2026에서-zidesamtinib의-새로운-전임상-및-임상-데이터-발표</link>
      <description><![CDATA[Nuvalent는 2026년 4월 17-22일 AACR 연례 회의에서 ROS1 양성 비소세포폐암 환자 대상 Zidesamtinib의 임상 1/2상 ARROS-1 시험의 하위 그룹 데이터와 뇌 침투성 및 두개내 활성에 대한 전임상 데이터를 발표할 예정입니다. Zidesamtinib은 기존 ROS1 억제제에 내성을 보이는 환자 및 뇌 전이 환자를 대상으로 하며, FDA는 2026년 9월 18일을 PDUFA 목표 시한으로 Zidesamtinib의 NDA 제출을 승인했습니다. 이러한 데이터 발표와 NDA 승인 절차는 Nuvalent의 파이프라인 개발 및 상업화 가능성에 대한 긍정적인 신호로 작용할 수 있습니다.]]></description>
      <pubDate>Tue, 17 Mar 2026 21:17:21 GMT</pubDate>
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      <category>바이오/헬스케어</category>
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      <dc:creator>PR Newswire</dc:creator>
      <content:encoded><![CDATA[Nuvalent는 2026년 4월 17-22일 AACR 연례 회의에서 ROS1 양성 비소세포폐암 환자 대상 Zidesamtinib의 임상 1/2상 ARROS-1 시험의 하위 그룹 데이터와 뇌 침투성 및 두개내 활성에 대한 전임상 데이터를 발표할 예정입니다. Zidesamtinib은 기존 ROS1 억제제에 내성을 보이는 환자 및 뇌 전이 환자를 대상으로 하며, FDA는 2026년 9월 18일을 PDUFA 목표 시한으로 Zidesamtinib의 NDA 제출을 승인했습니다. 이러한 데이터 발표와 NDA 승인 절차는 Nuvalent의 파이프라인 개발 및 상업화 가능성에 대한 긍정적인 신호로 작용할 수 있습니다.

Nuvalent는 2026년 4월 17-22일 AACR 연례 회의에서 ROS1 양성 비소세포폐암 환자 대상 Zidesamtinib의 임상 1/2상 ARROS-1 시험의 하위 그룹 데이터와 뇌 침투성 및 두개내 활성에 대한 전임상 데이터를 발표할 예정입니다. Zidesamtinib은 기존 ROS1 억제제에 내성을 보이는 환자 및 뇌 전이 환자를 대상으로 하며, FDA는 2026년 9월 18일을 PDUFA 목표 시한으로 Zidesamtinib의 NDA 제출을 승인했습니다. 이러한 데이터 발표와 NDA 승인 절차는 Nuvalent의 파이프라인 개발 및 상업화 가능성에 대한 긍정적인 신호로 작용할 수 있습니다.]]></content:encoded>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[Nuvalent, 파이프라인 진행 상황 개요, 주요 예상 마일스톤 재확인, 2025년 4분기 및 연간 재무 결과 발표]]></title>
      <link>https://www.alphaview.kr/news/11861-nuvalent-파이프라인-진행-상황-개요-주요-예상-마일스톤-재확인-2025년-4분기-및-연간-재무-결과-발표</link>
      <description><![CDATA[Nuvalent는 zidesamtinib의 미국 출시 준비를 가속화하며 2026년 9월 18일 FDA 승인 기대감을 높이고 있습니다. 또한, 2026년 상반기 내 neladalkib의 신약 허가 신청을 계획하며 파이프라인 성장에 대한 긍정적인 전망을 제시합니다. 회사는 2029년까지 운영 자금을 확보한 견고한 재무 상태를 유지하고 있습니다.]]></description>
      <pubDate>Thu, 26 Feb 2026 11:30:00 GMT</pubDate>
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      <category>바이오/헬스케어</category>
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      <dc:creator>PR Newswire</dc:creator>
      <content:encoded><![CDATA[Nuvalent는 zidesamtinib의 미국 출시 준비를 가속화하며 2026년 9월 18일 FDA 승인 기대감을 높이고 있습니다. 또한, 2026년 상반기 내 neladalkib의 신약 허가 신청을 계획하며 파이프라인 성장에 대한 긍정적인 전망을 제시합니다. 회사는 2029년까지 운영 자금을 확보한 견고한 재무 상태를 유지하고 있습니다.

Nuvalent는 zidesamtinib의 미국 출시 준비를 가속화하며 2026년 9월 18일 FDA 승인 기대감을 높이고 있습니다. 또한, 2026년 상반기 내 neladalkib의 신약 허가 신청을 계획하며 파이프라인 성장에 대한 긍정적인 전망을 제시합니다. 회사는 2029년까지 운영 자금을 확보한 견고한 재무 상태를 유지하고 있습니다.]]></content:encoded>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[Nuvalent, OnTarget 2026 운영 계획 진행 상황 발표 및 2026년 주요 예상 마일스톤 제시]]></title>
      <link>https://www.alphaview.kr/news/72274-nuvalent-ontarget-2026-운영-계획-진행-상황-발표-및-2026년-주요-예상-마일스톤-제시</link>
      <description><![CDATA[Nuvalent는 2026년까지 zidesamtinib의 미국 상업 출시 및 ALK 프로그램의 NDA 제출을 포함한 주요 마일스톤 달성을 발표했습니다. 2029년까지의 자금 확보로 운영 안정성을 확보했으며, 이는 환자들에게 새로운 치료제를 제공하는 데 집중할 수 있는 기반을 마련합니다.]]></description>
      <pubDate>Mon, 12 Jan 2026 11:32:56 GMT</pubDate>
      <guid isPermaLink="true">https://www.alphaview.kr/news/72274-nuvalent-ontarget-2026-운영-계획-진행-상황-발표-및-2026년-주요-예상-마일스톤-제시</guid>
      <category>바이오/헬스케어</category>
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      <dc:creator>PR Newswire</dc:creator>
      <content:encoded><![CDATA[Nuvalent는 2026년까지 zidesamtinib의 미국 상업 출시 및 ALK 프로그램의 NDA 제출을 포함한 주요 마일스톤 달성을 발표했습니다. 2029년까지의 자금 확보로 운영 안정성을 확보했으며, 이는 환자들에게 새로운 치료제를 제공하는 데 집중할 수 있는 기반을 마련합니다.

Nuvalent는 2026년까지 zidesamtinib의 미국 상업 출시 및 ALK 프로그램의 NDA 제출을 포함한 주요 마일스톤 달성을 발표했습니다. 2029년까지의 자금 확보로 운영 안정성을 확보했으며, 이는 환자들에게 새로운 치료제를 제공하는 데 집중할 수 있는 기반을 마련합니다.]]></content:encoded>
    </item>
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