아마린, 미국 심장 건강의 달 맞아 심혈관 질환 퇴치를 위한 입증되고 널리 사용 가능하지만 활용되지 않는 치료법의 우선순위 필요성 강조

Amarin, 심혈관 질환 예방 위한 기존 치료법 활용 촉구 아일랜드 더블린 및 미국 뉴저지주 브리지워터, 2026년 2월 23일 (GLOBE NEWSWIRE) – 전 세계 심혈관 질환(CVD) 과학 발전에 전념하는 Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN)가 미국 심장의 달을 맞아, 이미 널리 사용 가능하지만 현저히 저평가된 입증된 기존 치료법의 우선순위 지정을 통해 심장마비, 뇌졸중 및 심혈관 질환 사망을 크게 줄일 수 있는 기회가 있다고 강조하며 행동을 촉구했습니다. 수십 년간의 과학적 발전과 명확한 가이드라인 권고에도 불구하고, CVD 고위험 환자 수백만 명이 여전히 치료받지 못하거나 불충분하게 치료받고 있습니다. 2026년 미국 심장 협회(AHA) 심장 질환 및 뇌졸중 통계에 따르면, CVD는 미국에서 사망의 주요 원인이며 성인 인구의 거의 절반에 영향을 미치고 있습니다. AHA에 따르면, 2023년 기준 미국 성인 1억 3,060만 명(48.9%)이 어떤 형태의 CVD를 앓고 있었습니다. Amarin의 Aaron Berg 사장 겸 CEO는 "오늘날 생명을 구하기 위해 내일의 돌파구를 기다릴 필요가 없습니다"라며, "국가의 거의 절반이 CVD의 영향을 받고 있는 상황에서, 심장마비 및 뇌졸중과 같은 심혈관 사건을 줄이는 데 역사가 있는 FDA 및 EMA 승인 기반 치료법을 배치할 필요성이 그 어느 때보다 커졌습니다. 이미 가지고 있는 도구를 단순히 사용함으로써 오늘날 심혈관 질환에 실질적인 영향을 미칠 수 있습니다."라고 말했습니다. 긴급하고 지속적인 미충족 수요 – 해결책이 있음에도 불구하고 스타틴, 에제티미브, PCSK9 억제제, 이코사펜트 에틸을 포함한 가이드라인 지원 비용 효율적인 치료법은 심혈관 사건 감소를 입증하는 강력한 증거의 오랜 역사를 가지고 있습니다. 그러나 실제 치료 패턴은 다음과 같은 문제를 보여줍니다. * 고위험 환자가 LDL-C 목표치에 도달하지 못하는 경우가 빈번합니다. * 기존 CV 질환을 앓고 스타틴 치료를 받는 환자들 사이에서 CV 사건 발생률은 시간이 지남에 따라 누적되며, 10년 동안 CV 사건의 누적 발생률은 약 40%에 달합니다. * 증거 기반 보조 요법을 받는 환자는 소수입니다. * 건강 시스템 전반에 걸쳐 처방에 여전히 큰 격차가 존재합니다. * 많은 환자들이 임상 결과를 개선하지 못하는 바이오마커를 낮추는 치료를 계속 복용하고 있습니다. 이러한 증거와 실제 사이의 단절은 현대 의학에서 가장 크면서도 즉시 해결 가능한 미충족 수요 중 하나를 나타냅니다. 혁신은 고무적이지만 – 환자들은 오늘날 사용 가능한 생명을 구하는 치료법으로부터 혜택을 받을 수 있습니다. APOC3, ANGPTL3/4, CETP, Lp(a)와 같은 경로의 신흥 연구가 미래에 대한 약속을 가지고 있지만, 대부분의 혁신은 입증된 임상 심혈관 결과, 보험 적용 및 건강 시스템 채택을 제공하는 데 몇 년이 걸릴 것입니다. 미래 혁신은 필수적이지만, 기존 치료법의 즉각적인 실행은 생명을 구합니다. 환자들은 현재의 심혈관 위험이 치료되지 않은 채로 수년간 미래 증거를 기다릴 여유가 없습니다. 2026년 행동 촉구: 검토, 재평가, 재집중 Amarin은 심혈관 커뮤니티에 데이터 기반 치료에 대한 헌신을 재확인하고, 환자, 지불자 및 제공자가 현재 사용 가능한 치료 옵션에 대한 엄격하고 검증된 임상 연구를 기반으로 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 지원할 것을 촉구합니다. 이러한 중요한 치료 격차는 심혈관 예방 분야에서 전국적 및 세계적인 과소 치료 위기를 나타내며, 보호받아야 할 환자들이 여전히 노출되어 있습니다. 올해 행동 촉구는 그 어느 때보다 명확합니다: 검토, 재평가, 재집중. 최신 가이드라인 권고와 일치하는지 확인하기 위해 현재 치료 패턴을 검토합니다. 입증된 사건 감소 없이 주로 지질 매개변수 변화를 위해 사용되는 치료법을 재평가합니다. 실제 치료가 과학적 합의를 반영하도록 엄격한 결과 데이터를 뒷받침하는 치료법에 다시 집중합니다. Aaron Berg는 "올해 미국 심장의 달을 맞아, 우리는 심혈관 커뮤니티에 승인되고 이미 입증되었으며 널리 보험 적용되는 치료법에 우선순위를 부여함으로써 긴급하게 행동하고, 심혈관 질환이 더 이상 세계 사망의 주요 원인이 되지 않는 미래를 향해 나아갈 것을 촉구합니다. 우리는 모두 내러티브를 발전시키는 데 역할을 할 수 있습니다. 함께, 우리는 지금 당장 생명을 구할 수 있습니다."라고 말했습니다. Amarin 소개 Amarin은 환자와 지역사회의 심혈관 질환(CVD) 부담을 줄이고 전 세계 심혈관 치료 과학을 발전시키는 데 전념하는 글로벌 제약 회사입니다. 우리는 입증된 효능과 안전성 기록 및 강력한 임상 시험 증거에 기반하여 여러 규제 당국의 승인을 받은 글로벌 브랜드 제품을 소유하고 지원합니다. 당사의 상업화 모델은 미국 내 직접 판매 접근 방식과 국제적으로는 약 100개 시장을 포괄하는 상당한 지역 전문성을 갖춘 평판이 좋고 잘 확립된 파트너 신디케이트를 통한 간접 유통 전략을 포함합니다. 당사의 성공은 세계 사망의 주요 원인인 CV와의 싸움에 열정을 가진 헌신적이고 재능 있으며 고도로 숙련된 전문가 팀에 의해 주도됩니다. VASCEPA®/VAZKEPA® (icosapent ethyl) 캡슐 소개 VASCEPA (icosapent ethyl) 캡슐은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 최초의 처방 치료제로, 단일 활성 성분인 icosapent ethyl (IPE), 즉 에이코사펜타엔산의 독특한 형태를 포함합니다. VASCEPA는 2020년 1월 미국에서 스타틴 치료에도 불구하고 지속적인 심혈관 위험을 가진 연구된 고위험 환자 치료를 위해 미국 FDA의 승인을 받은 최초의 약물로 출시되었습니다. VASCEPA는 2013년 미국에서 처음 출시되었으며, 심각한(≥500 mg/dL) 고중성지방혈증 성인 환자의 중성지방 수치를 낮추는 보조 요법으로 처음 FDA 승인을 받았습니다. 출시 이후 VASCEPA는 2,500만 회 이상 처방되었습니다. VASCEPA는 대부분의 주요 의료 보험 플랜으로 보장됩니다. 미국 외에도 VASCEPA는 캐나다, 중국, 호주, 레바논, 아랍에미리트, 사우디아라비아, 카타르, 바레인, 쿠웨이트에서 승인 및 판매되고 있습니다. 유럽에서는 2021년 3월, 브랜드명 VAZKEPA로 유럽 연합에서 고위험 심혈관 위험 환자의 심혈관 사건 위험 감소에 대한 마케팅 승인이 부여되었습니다. 2021년 4월, VAZKEPA에 대한 마케팅 승인이 영국(잉글랜드, 스코틀랜드, 웨일스, 북아일랜드에 적용)에서 부여되었습니다. VAZKEPA는 현재 스웨덴, 핀란드, 잉글랜드/웨일스, 스페인, 네덜란드, 스코틀랜드, 그리스, 포르투갈, 이탈리아, 덴마크, 오스트리아에서 승인 및 판매되고 있습니다. 미국 적응증 및 사용 제한 VASCEPA는 다음을 위해 표시됩니다. * 심혈관 질환이 확립되었거나 당뇨병 및 심혈관 질환에 대한 두 가지 이상의 추가 위험 요인을 가진 성인 환자에서 높은 중성지방(TG) 수치(≥ 150 mg/dL)를 가진 환자에서 심근경색, 뇌졸중, 관상동맥 재혈관화 및 입원을 요하는 불안정형 협심증의 위험을 줄이기 위한 최대 내약성 스타틴 요법의 보조 요법으로 사용됩니다. * 심각한(≥ 500 mg/dL) 고중성지방혈증 성인 환자에서 중성지방 수치를 낮추기 위한 식이 요법의 보조 요법으로 사용됩니다. * 심각한 고중성지방혈증 환자에서 췌장염 위험에 대한 VASCEPA의 효과는 결정되지 않았습니다. 중요 안전 정보 VASCEPA는 VASCEPA 또는 그 구성 요소에 대해 알려진 과민 반응(예: 아나필락시스 반응)이 있는 환자에게는 금기입니다. VASCEPA는 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험에서 입원 치료가 필요한 심방세동 또는 심방조동의 위험 증가(3% 대 2%)와 관련이 있었습니다. 심방세동의 발생률은 이전 심방세동 또는 심방조동 병력이 있는 환자에서 더 높았습니다. 어류 및/또는 조개류 알레르기가 있는 환자가 VASCEPA에 대한 알레르기 반응의 위험이 증가하는지는 알려져 있지 않습니다. 이러한 알레르기가 있는 환자는 반응이 발생할 경우 VASCEPA를 중단해야 합니다. VASCEPA는 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험에서 출혈 위험 증가(12% 대 10%)와 관련이 있었습니다. 출혈 발생률은 아스피린, 클로피도그렐 또는 와파린과 같은 병용 항혈전제 치료를 받는 환자에서 더 높았습니다. 심혈관 결과 임상 시험에서 일반적인 이상 반응(발생률 ≥3% 및 위약보다 ≥1% 더 빈번함): 근골격통(4% 대 3%), 말초 부종(7% 대 5%), 변비(5% 대 4%), 통풍(4% 대 3%), 심방세동(5% 대 4%). 고중성지방혈증 임상 시험에서 일반적인 이상 반응(발생률 >1% 및 위약보다 더 빈번함): 관절통(2% 대 1%), 구인두통(1% 대 0.3%). 이상 반응은 1-855-VASCEPA 또는 FDA(1-800-FDA-1088)에 전화하여 보고할 수 있습니다. VASCEPA와 병용 항응고제 및/또는 항혈소판제를 복용하는 환자는 출혈에 대해 모니터링해야 합니다. 전체 미국 FDA 승인 VASCEPA 처방 정보는 WWW.VASCEPA.COM에서 확인할 수 있습니다. 유럽 유럽의 VAZKEPA® 제품 특성 요약(SmPC)에 대한 자세한 내용은 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vazkepa-epar-product-information_en.pdf 를 방문하십시오. 전 세계적으로 처방 정보는 다를 수 있으므로 완전한 정보는 개별 국가 제품 라벨을 참조하십시오. 미래 예측 진술 이 보도 자료는 1995년 증권 소송 개혁법의 면책 조항 조항에 따라 작성된 미래 예측 진술을 포함하며, 2025년 Amarin의 주요 성과와 2026년 이후의 잠재적 영향 및 전망에 대한 믿음; Amarin의 2025년 재정 전망 및 현금 보유액; 전 세계 시장에서 VAZKEPA에 대한 접근 및 보험 적용을 확대하기 위한 Amarin의 전반적인 노력; 제3자와의 잠재적 전략적 협력 및 라이선스 계약에 대한 기대, 추가 협력자를 유치하는 당사의 능력 포함, 잠재적 전략적 협력 및 라이선스 계약을 체결하기 위한 당사의 계획 및 전략, VASCEPA/VAZKEPA 및 All w의 전반적인 잠재력 및 미래 성공.