Zepbound (tirzepatide), 2025년 가장 많이 처방된 체중 관리 약물, 이제 다회용 KwikPen으로 출시

일라이 릴리, 비만 치료제 Zepbound® KwikPen® 출시로 환자 선택권 확대 [뉴욕] 일라이 릴리(Eli Lilly and Company, NYSE: LLY)는 미국 식품의약국(FDA)이 비만 치료제 Zepbound®(tirzepatide)의 라벨 확장을 승인했다고 발표했습니다. 이번 승인을 통해 한 달치 치료 용량을 하나의 기기에 담은 4회 용량 단일 환자용 KwikPen®이 포함되었습니다. 일라이 릴리는 Zepbound KwikPen 출시를 통해 환자와 의료 전문가가 개인의 필요, 선호도, 상황에 가장 적합한 옵션을 선택할 수 있도록 선택의 폭을 넓혔습니다. 처방전을 소지한 환자가 LillyDirect®를 통해 자가 부담으로 구매할 경우, 2.5mg 용량 기준 월 299달러부터 시작하는 가격으로 KwikPen 또는 단일 바이알 형태로 Zepbound의 모든 용량을 받을 수 있습니다. 일라이 릴리 미국 및 글로벌 고객 역량 담당 부사장 겸 사장인 Ilya Yuffa는 "Zepbound는 현재 가장 많이 처방되는 주사형 비만 관리 치료제로, SURMOUNT-5 임상시험에서 평균 50파운드(약 22.7kg)의 임상적으로 입증된 유의미한 체중 감량을 성인 환자들에게 지원하고 있습니다."라며, "비만으로 어려움을 겪는 분들의 체중 관리 여정을 지원하겠다는 약속의 일환으로, 전 세계적으로 그리고 다른 일라이 릴리 의약품에 대해 환자들이 신뢰하는 기기인 Zepbound KwikPen이라는 새로운 옵션을 선보이게 되었습니다."라고 말했습니다. 2025년에 100만 명 이상의 환자가 LillyDirect를 통해 일라이 릴리 치료제를 이용했습니다. LillyDirect는 다른 GLP-1 계열 비만 치료제의 정가 대비 50% 이상 할인된 자가 부담 가격을 제공합니다. 2025년, 브랜드 체중 관리 약물 치료를 시작한 신규 환자 3명 중 1명은 Zepbound 자가 부담 바이알을 처방받았으며, 이는 혁신적인 접근 방식에 대한 높은 수요와 비만 환자 지원에 대한 일라이 릴리의 노력을 반영합니다. Zepbound 환자이자 LillyDirect 고객인 Jacob M.은 "수년간 체중 감량을 위해 노력했지만, 의사 선생님과 Zepbound에 대해 상담한 후 감사함을 느낍니다. 식단 조절과 운동과 함께 Zepbound는 실질적이고 지속적인 발전을 이루는 데 도움이 되었습니다. LillyDirect는 처방전 작성부터 자택 배송까지 약물 수령을 간편하게 만들어주었습니다. 체중 감량 여정의 모든 단계에서 지원받고 있다는 느낌을 받습니다."라고 전했습니다. Zepbound에 대한 높은 수요는 강력한 효능 프로파일을 강조합니다. SURMOUNT-1 임상시험에서 Zepbound 15mg을 복용한 성인 환자들은 72주 동안 위약 대비 평균 20.9%의 체중 감량을 보였습니다. SURMOUNT-5 공개 라벨 연구에서는 Zepbound 복용 환자들이 평균 50파운드(20.2% 체중 감량)를 감량한 반면, 주사형 Wegovy 복용 환자들은 평균 33파운드(13.7% 체중 감량)를 감량했습니다. Zepbound와 KwikPen에 대한 자세한 정보는 Lilly.com/lillydirect/medicines/zepbound?device=kwikpen 에서 확인할 수 있습니다. Zepbound는 비만 성인 또는 체중 관련 의학적 문제가 있는 과체중 성인이 과도한 체중을 감량하고 유지하도록 돕는 주사제입니다. 또한 Zepbound는 중등도-중증 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 및 비만 성인의 OSA 개선에도 도움을 줄 수 있습니다. Zepbound는 tirzepatide를 함유하고 있으며, 다른 tirzepatide 함유 제품 또는 GLP-1 수용체 작용제 약물과 함께 사용해서는 안 됩니다. Zepbound가 소아에게 안전하고 효과적인지는 알려지지 않았습니다. Zepbound는 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 12.5mg, 15mg 용량으로 제공됩니다. 2.5mg은 시작 용량이며 승인된 유지 용량이 아닙니다. 권장 유지 용량은 체중 감소 및 장기 유지를 위해 주 1회 피하 주사하는 5mg, 10mg 또는 15mg입니다. OSA에 대한 권장 유지 용량은 10mg 또는 15mg입니다. 개인별 결과는 다를 수 있습니다. Zepbound는 미용 목적의 체중 감량을 위한 것이 아닙니다. Zepbound는 갑상선 종양, 여기에는 갑상선암이 포함될 수 있습니다. 목의 멍울이나 부기, 쉰 목소리, 삼킴 곤란 또는 숨 가쁨과 같은 증상이 있는지 주의 깊게 관찰해야 합니다. 이러한 증상이 나타나면 의료 제공자에게 알려야 합니다. 갑상선암의 한 종류인 수질암종(MTC) 또는 다발성 내분비선종증 2형(MEN 2)의 병력이 있거나 가족력이 있는 경우 Zepbound를 사용해서는 안 됩니다. tirzepatide 또는 Zepbound의 성분에 심각한 알레르기 반응을 보인 경우에도 Zepbound를 사용해서는 안 됩니다. Zepbound(tirzepatide) 주사에 대한 정보 Zepbound는 최초이자 유일한 GIP(glucose-dependent insulinotropic polypeptide) 및 GLP-1(glucagon-like peptide-1) 이중 수용체 작용제 비만 치료제입니다. Zepbound는 과체중의 근본적인 원인을 해결하며, 식욕과 섭취량을 줄입니다. Zepbound는 비만 성인 또는 체중 관련 의학적 문제가 있는 과체중 성인이 체중을 감량하고 유지하도록 적응증을 받았습니다. 또한 Zepbound는 중등도-중증 폐쇄성 수면 무호흡증 및 비만 성인의 OSA 치료에도 FDA 승인을 받았습니다. Zepbound는 저칼로리 식단 및 운동량 증가와 함께 사용해야 합니다. Zepbound는 tirzepatide를 함유하고 있으며, 다른 tirzepatide 함유 제품 또는 GLP-1 수용체 작용제 약물과 함께 사용해서는 안 됩니다. Zepbound가 소아에게 안전하고 효과적인지는 알려지지 않았습니다. SURMOUNT-1에 대한 정보 72주간의 임상 시험 동안 Zepbound(5mg, 10mg, 15mg 용량)를 복용한 환자들은 식단 및 운동과 함께 지속적인 체중 감량을 보였습니다. 당뇨병이 없는 성인을 대상으로 한 72주 연구에서 평균 체중 감량은 5mg 복용 시 15.0%(34파운드), 10mg 복용 시 19.5%(44파운드), 15mg 복용 시 20.9%(48파운드), 위약 복용 시 3.1%(7파운드)였습니다. 평균 시작 체중은 5mg 복용 시 226.8파운드, 10mg 복용 시 233.3파운드, 15mg 복용 시 232.8파운드, 위약 복용 시 231.0파운드였습니다. SURMOUNT-5에 대한 정보 SURMOUNT-5는 72주간 진행된 다기관, 무작위, 공개 라벨, 3b상 임상시험으로, 당뇨병이 없는 비만 또는 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 또는 심혈관 질환 중 하나 이상의 동반 질환이 있는 과체중 성인을 대상으로 Zepbound(tirzepatide)와 주사형 Wegovy(semaglutide)의 효능 및 안전성을 비교 평가했습니다. 이 연구에서 수집된 데이터는 덜 엄격한 연구이므로 결과의 확실성이 낮습니다. 연구된 약물 외의 요인이 체중 감량에 기여했을 수 있습니다. 72주 연구에서 Zepbound 최대 내약 용량(MTD, 10mg 또는 15mg)을 복용한 참가자들은 평균 20.2%(50파운드)의 체중 감량을 경험한 반면, Wegovy MTD(1.7mg 또는 2.4mg)를 복용한 참가자들은 평균 13.7%(33파운드)의 체중 감량을 기록했습니다. 평균 시작 체중은 Zepbound MTD 복용 시 248.4파운드, Wegovy MTD 복용 시 250파운드였습니다. Wegovy®는 Novo Nordisk A/S의 등록 상표입니다. LillyDirect에 대한 정보 LillyDirect는 만성 질환을 앓고 있는 사람들이 필요한 치료, 지원 및 처방약을 받을 수 있도록 연결하는 디지털 헬스 플랫폼입니다. 이 플랫폼은 질환별 리소스, 독립적인 의료 제공자에 대한 접근성, 편리한 약국 서비스를 통합하여 환자들이 자신의 치료 과정을 탐색하도록 돕습니다. LillyDirect를 통한 처방전 처리는 일라이 릴리 의약품 처방 자격이 있는 모든 미국 의료 제공자에게 개방되어 있으며, 모든 주요 전자 건강 기록(EHR) 시스템에서 약국 옵션으로 등록되어 있습니다. LillyDirect에 대한 자세한 내용은 LillyDirect.lilly.com을 방문하십시오. 지표 및 안전성 요약 (경고 포함) Zepbound®(ZEHP-bownd)는 저칼로리 식단 및 운동량 증가와 함께 사용하여 다음을 돕는 주사제입니다. 비만 또는 체중 관련 의학적 문제가 있는 과체중 성인이 과도한 체중을 감량하고 유지하도록 합니다. 중등도-중증 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 및 비만 성인의 OSA를 개선합니다. Zepbound는 tirzepatide를 함유하고 있으며, 다른 tirzepatide 함유 제품 또는 GLP-1 수용체 작용제 약물과 함께 사용해서는 안 됩니다. Zepbound가 소아에게 안전하고 효과적인지는 알려지지 않았습니다. 경고 - Zepbound는 갑상선 종양, 여기에는 갑상선암이 포함될 수 있습니다. 목의 멍울이나 부기, 쉰 목소리, 삼킴 곤란 또는 숨 가쁨과 같은 증상이 있는지 주의 깊게 관찰해야 합니다. 이러한 증상이 나타나면 의료 제공자에게 알려야 합니다. 갑상선암의 한 종류인 수질암종(MTC) 또는 다발성 내분비선종증 2형(MEN 2)의 병력이 있거나 가족력이 있는 경우 Zepbound를 사용해서는 안 됩니다. tirzepatide 또는 Zepbound의 성분에 심각한 알레르기 반응을 보인 경우에도 Zepbound를 사용해서는 안 됩니다. KwikPen®: 펜 바늘을 교체했더라도 다른 사람과 KwikPen을 공유해서는 안 됩니다. 심각한 감염을 다른 사람에게 전파하거나 감염될 수 있습니다. Zepbound는 다음과 같은 심각한 부작용을 유발할 수 있습니다. 심각한 위장 문제. Zepbound를 사용하는 사람들에게서 때로는 심각한 위장 문제가 보고되었습니다. 위장 문제가 심각하거나 사라지지 않으면 의료 제공자에게 알려야 합니다. 신장 문제로 이어지는 탈수. 설사, 메스꺼움, 구토는 체액 손실(탈수)을 유발할 수 있으며, 이는 신장 문제를 일으킬 수 있습니다. 탈수 위험을 줄이기 위해 수분을 섭취하는 것이 중요합니다. 담낭 문제. Zepbound를 사용하는 일부 사람들에게서 담낭 문제가 발생했습니다. 상복부 통증, 발열, 피부 또는 눈의 황변(황달), 또는 회색 변과 같은 담낭 문제 증상이 나타나면 즉시 의료 제공자에게 알려야 합니다. 췌장염. 심한 복통이 구토와 함께 또는 없이 지속되면 Zepbound 사용을 중단하고 즉시 의료 제공자에게 연락해야 합니다. 복부에서 등까지 통증이 느껴질 수 있습니다. 심각한 알레르기 반응. Zepbound 사용을 중단하고 즉시 의료 제공자에게 연락해야 합니다.