INmune Bio, 알츠하이머 웨비나에서 XPro1595 등록 전략 상세 발표 예정

INmune Bio, 알츠하이머 치료제 XPro1595의 임상 3상 진입 위한 웹 세미나 개최

INmune Bio Inc. (NASDAQ: INMB)가 알츠하이머병 치료제 XPro1595(XPro™)의 등록 임상 시험 진입을 주제로 오는 2월 27일 오전 9시 30분(미국 동부 시간)에 웹 세미나를 개최한다고 밝혔습니다.

이번 웹 세미나는 최근 완료된 2상 임상 시험인 MINDFuL 시험 결과와 미국 식품의약국(FDA)과의 2상 임상 종료 회의(End-Of-Phase 2 meeting)에서 얻은 피드백을 바탕으로, 염증 바이오마커를 가진 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 등록 임상 시험(registrational study)으로의 진입을 지원받았다는 회사의 입장을 공유할 예정입니다.

웹 세미나의 주요 내용은 다음과 같습니다.

1. **MINDFuL 임상 시험 결과 및 FDA 2상 임상 종료 회의 과정**: MINDFuL 2상 임상 시험의 주요 생물학적 및 임상적 결과에 대한 상세한 발표와 함께, 이러한 결과가 FDA와의 2상 임상 종료 회의에 어떻게 반영되었는지 논의합니다. 특히, 환자군 선정 전략(enrichment strategy)의 영향과 FDA와의 논의를 형성한 바이오마커 데이터에 대한 설명이 포함됩니다.

2. **등록 임상 시험 설계 및 FDA 피드백**: XPro™를 바이오마커 기반 환자군에서 개발하기 위한 등록 임상 시험 설계의 개요와 그 근거, 그리고 FDA로부터 받은 구체적인 피드백에 대해 소개합니다.

3. **3상 임상 진입 및 글로벌 파트너십을 통한 XPro™ 잠재력 극대화**: 3상 임상으로 나아가기 위한 전략적 로드맵과 XPro™의 임상적 및 상업적 잠재력을 극대화하고 전 세계 염증성 알츠하이머병 환자를 위한 개발을 가속화하기 위한 글로벌 파트너십 확보 방안에 대한 논의가 이루어집니다.

이번 웹 세미나에는 MINDFuL 임상 시험에 참여했던 호주 Austin Health 메모리 클리닉의 Michael Woodward 부교수와 캐나다 Toronto Memory Program의 Sharon Cohen MD, FRCPC가 연사로 나섭니다. 두 전문의는 알츠하이머병 연구 분야에서 국제적으로 인정받는 전문가들입니다.

INmune Bio Inc.는 염증 및 면역학 분야에 초점을 맞춘 후기 임상 단계의 생명공학 기업입니다. 회사의 주요 파이프라인 중 하나인 XPro™는 차세대 선택적 가용성 TNF 억제제로, 뇌의 면역 항상성을 회복시켜 알츠하이머병 치료에 기여할 것으로 기대됩니다.