OKYO의 초록, 세계적인 안과 학회 발표 대상으로 선정

OKYO Pharma, 신경병증성 각막 통증 치료제 'Urcosimod' 임상 2a상 긍정적 결과 발표 OKYO Pharma Limited (Nasdaq: OKYO)는 신경병증성 각막 통증(NCP) 및 염증성 안과 질환 치료를 위한 연구용 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오 제약 기업으로, 최근 개발 중인 'Urcosimod'의 임상 2a상에서 긍정적인 결과를 확인했다고 밝혔습니다. 이번 발표는 오는 5월 3일부터 7일까지 콜로라도주 덴버에서 열리는 국제 시과학 연구 학회(ARVO) 2026 연례 회의에서 진행될 예정입니다. OKYO Pharma의 최고 과학 책임자(CSO)인 Raj Patil 박사는 "Urcosimod의 최초 인체 적용 연구: 신경병증성 각막 통증(NCP) 환자의 임상적으로 의미 있는 통증 감소 및 삶의 질 개선 확인"이라는 제목으로 연구 결과를 발표할 예정입니다. 발표될 데이터는 신경병증성 각막 통증(NCP)을 위한 새롭고 비마약성, 보존제가 없는 점안액 치료제인 Urcosimod의 최근 완료된 개념 증명(proof-of-concept) 임상 2a상 시험에서 도출된 긍정적인 결과들을 강조합니다. NCP 환자를 대상으로 한 최초의 인체 적용 연구에서 Urcosimod는 시각 통증 척도(VAS)로 측정된 통증의 임상적으로 의미 있는 감소와 함께 삶의 질 지표의 개선을 보여주었습니다. 또한, Urcosimod는 신경병증성 각막 통증으로 고통받는 환자들의 각막 신경 구조 복구 가능성을 시사했습니다. 신경병증성 각막 통증(NCP)은 눈에 보이는 표면 손상 없이 심각한 신경 관련 통증을 특징으로 하는 만성적인 질환으로, 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 치료제가 없는 상태입니다. Urcosimod는 NCP에 대해 FDA의 신속 심사(Fast Track) 지정을 받았으며, 해당 적응증에 대해 최초로 임상시험계획(IND) 승인을 받은 후보 물질입니다. OKYO Pharma는 고무적인 임상 2a상 개념 증명 결과를 바탕으로, Urcosimod의 효능과 안전성을 추가로 평가하기 위한 약 150명의 환자를 대상으로 하는 대규모 다기관 임상 2b/3상 시험에 진입할 계획이며, 시험 개시는 수개월 내에 이루어질 것으로 예상됩니다. Raj Patil 박사는 "세계적인 시과학 및 안과 연구 포럼인 ARVO 2026에서 Urcosimod 데이터를 발표하게 되어 영광"이라며, "이러한 최초 인체 적용 연구 결과는 Urcosimod가 의미 있는 통증 완화와 환자의 삶의 질 향상을 통해 NCP 분야의 상당한 미충족 수요를 해결할 수 있는 잠재력을 강조한다"고 말했습니다. 그는 또한 "과학계와 이러한 유망한 치료법을 계속 발전시켜 나갈 수 있기를 기대한다"고 덧붙였습니다. ARVO 연례 회의는 안과 및 시과학 발전에 중점을 둔 수천 명의 선도적인 연구자, 임상의 및 업계 전문가들이 참여하는 행사입니다. 앞서 발표된 바와 같이, Urcosimod는 NCP 환자 치료를 위한 최초의 IND 신청을 받았으며 FDA로부터 신속 심사 지정을 받았습니다. OKYO Pharma는 올해 상반기 내에 NCP 치료를 위한 약 150명의 피험자를 대상으로 하는 Urcosimod의 다회 투여 임상 2b/3상 연구를 시작할 것으로 예상하고 있습니다. 신경병증성 각막 통증(NCP)은 종종 심각한 통증과 눈의 민감성을 특징으로 하는 만성 질환으로, 일부 환자의 경우 얼굴이나 머리까지 통증이 확장될 수 있습니다. 이는 각막 감각 신경의 손상 또는 기능 장애와 염증 과정이 복합적으로 작용하여 발생하는 것으로 여겨지며, 다양한 기저 안과 질환을 가진 환자에게서 나타날 수 있습니다. 현재 NCP를 위한 FDA 승인 치료제가 없어 환자들은 다양한 국소 및 전신 약물을 오프라벨(off-label)로 사용하고 있으나, 치료 성공률이 제한적이거나 없는 상황입니다. Urcosimod(이전 명칭 OK-101)는 ChemR23 G-단백질 결합 수용체에 작용하는 지질 접합 케머린 펩타이드 작용제입니다. 이 수용체는 일반적으로 눈의 면역 세포와 신경절의 신경 세포 및 신경교 세포에서 발견됩니다. Urcosimod는 건성안 질환 마우스 모델에서 항염증 및 통증 완화 효과를, 신경병증성 각막 통증 마우스 모델에서는 통증 완화 효과를 입증했습니다. OKYO Pharma는 최근 18명의 신경병증성 각막 통증 환자를 대상으로 한 무작위, 위약 대조, 이중 눈가림 임상 2a상 시험에서 NCP 통증 감소에 대한 긍정적인 데이터를 발표했습니다. 또한, Urcosimod는 건성안 질환(DED)에 대한 이전 240명의 피험자를 대상으로 한 다기관, 이중 눈가림, 위약 대조 임상 2상 시험에서도 유의미한 통증 감소를 보여 NCP 개발 근거를 뒷받침합니다. OKYO Pharma Limited (Nasdaq: OKYO)는 신경병증성 각막 통증(NCP) 및 염증성 안과 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오 제약 기업으로, 보통주가 나스닥 캐피탈 마켓에서 거래되고 있습니다. OKYO Pharma는 신경병증성 각막 통증 및 기타 안과 질환 치료를 위한 신규 분자 발굴 및 개발에 주력하고 있습니다. 최근 OKYO Pharma는 주력 약물인 Urcosimod의 NCP 환자 대상 임상 2상 시험을 성공적으로 완료했으며, 올해 상반기 내에 NCP 치료를 위한 약 150명의 피험자를 대상으로 하는 Urcosimod의 다회 투여 임상 2b/3상 연구를 시작할 계획입니다.