Astellas와 Vir Biotechnology, 전립선암 치료를 위한 PSMA 표적 PRO-XTEN® 이중 차단 T세포 이중항체 VIR-5500 발전을 위한 글로벌 전략적 협력 발표

아스텔라스 파마(Astellas Pharma Inc.)와 Vir Biotechnology, Inc.가 전립선암 치료제 개발을 위한 글로벌 전략적 협력을 발표했습니다. 양사는 현재 임상 개발 중인 PRO-XTEN® 기반의 이중 차단 CD3 T세포 관여제(TCE)인 VIR-5500의 개발 가속화를 목표로 합니다. 이번 협력은 아스텔라스의 항암 파이프라인과 전립선암 분야 리더십을 강화하는 데 기여할 것으로 기대됩니다. 아스텔라스의 Adam Pearson 최고전략책임자는 "아스텔라스는 150만 명의 전립선암 환자들에게 도움을 준 것을 자랑스럽게 생각하며, 연구개발 전략의 일환으로 우리의 영향력을 확대하는 데 전념하고 있습니다"라며, "이 질환 분야에 대한 깊은 전문성과 T세포 관여제를 포함한 면역항암제(IO) 파이프라인의 확장은 전립선암 분야에서 최고의 T세포 관여제가 될 잠재력을 가진 VIR-5500의 개발을 진전시키는 데 독보적인 위치를 제공합니다. 이번 전략적 협력을 통해 아스텔라스와 Vir Biotechnology는 각자의 전문성을 결합하고 전립선암 환자들의 삶을 개선하려는 우리의 의지를 재확인할 수 있습니다"라고 말했습니다. Vir Biotechnology의 Marianne De Backer 최고경영자(CEO)는 "아스텔라스는 치료 연속체 전반에 걸쳐 치료법을 성공적으로 발전시키고, 블록버스터 프랜차이즈를 구축하며, 다른 바이오테크 파트너와의 전략적 개발 제휴를 통해 환자에게 가치를 제공해 온 성공적인 실적을 고려할 때 VIR-5500 프로그램에 이상적인 협력사입니다"라며, "이번 협력은 VIR-5500의 더 빠른 발전을 가능하게 하여 더 많은 전립선암 환자들에게 혜택을 줄 수 있을 것입니다. 우리는 이 협력이 다양한 고형암 적응증에 걸쳐 광범위한 잠재력을 가진 당사의 PRO-XTEN® 플랫폼에 대한 신뢰를 반영한다고 믿습니다"라고 덧붙였습니다. 최근 치료법의 발전에도 불구하고, 전립선암, 특히 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)은 여전히 공격적이고 치료가 어려운 암으로 남아있습니다. mCRPC의 5년 생존율은 약 30%에 불과합니다. mCRPC로 진행된 환자들은 치료 저항성을 보이며 현재 제한적인 치료 옵션만을 가지고 있습니다. VIR-5500은 잠재적으로 최고의 이중 차단 전립선 특이막 항원(PSMA) 표적 TCE로, 현재 진행성 전이성 전립선암 환자를 대상으로 하는 1상 임상시험(NCT05997615)이 진행 중입니다. VIR-5500은 이중 특이성 PSMA 및 CD3 결합 TCE와 PRO-XTEN® 차단 기술을 결합하여, TCE가 종양 미세 환경에 도달할 때까지 차단(비활성) 상태를 유지하도록 설계되어 표적 외 효과를 줄이고 치료 지수를 개선합니다. 계약 조건에 따라 Vir Biotechnology는 선지급금 및 단기 지급금으로 총 $335백만 달러를 받게 됩니다. 여기에는 현금 $240백만 달러, 50% 프리미엄이 적용된 $75백만 달러의 지분 투자, 그리고 단기 마일스톤 $20백만 달러가 포함됩니다. VIR-5500의 글로벌 개발 비용은 공유되며, 아스텔라스가 60%, Vir Biotechnology가 40%의 비용을 부담합니다. Vir Biotechnology는 현재 진행 중인 1상 임상시험을 계속 진행하며, 이후 책임은 아스텔라스로 이관될 예정이며, 그 후 모든 개발 활동은 아스텔라스가 담당하게 됩니다. 미국 내에서는 Vir Biotechnology가 아스텔라스와 함께 VIR-5500의 공동 판매 옵션을 가지며, 이익/손실은 동등하게 공유됩니다. 미국 외 지역에서는 아스텔라스가 VIR-5500의 상업화를 전담합니다. 또한, Vir Biotechnology는 개발, 규제 및 판매 마일스톤으로 최대 $1.37십억 달러를 받을 수 있으며, 미국 외 순매출에 대한 단계별 두 자릿수 로열티도 지급받게 됩니다. Vir Biotechnology의 Sanofi와의 라이선스 계약 조건에 따라, 특정 협력 수익의 일부는 Sanofi와 공유될 예정입니다. Lazard는 Vir Biotechnology의 독점 재무 자문사로 활동했습니다. 거래 종결은 Hart-Scott-Rodino (HSR) 법에 따른 승인을 포함한 관례적인 종결 조건의 충족에 달려 있습니다. Vir Biotechnology는 오늘 오후 2:30 PT / 5:30 ET에 2025년 4분기 및 연간 재무 결과 컨퍼런스 콜을 개최할 예정입니다. 이 자리에서 경영진과 Dr. de Bono는 2월 26일에 개최되는 2026 ASCO 비뇨생식기암 심포지엄에서도 발표될 업데이트된 VIR-5500 1상 임상시험 데이터를 공유할 것입니다. 라이브 웹캐스트는 https://investors.vir.bio 에서 시청 가능하며, 30일간 보관될 예정입니다. 아스텔라스 파마(Astellas Pharma Inc.)는 혁신적인 과학을 환자를 위한 가치로 전환하는 데 전념하는 글로벌 생명과학 기업입니다. 항암, 안과, 비뇨기과, 면역학, 여성 건강 등 질환 분야에서 혁신적인 치료법을 제공하고 있습니다. 연구개발 프로그램을 통해 충족되지 않은 의료 수요가 높은 질병에 대한 새로운 의료 솔루션을 개척하고 있습니다. 자세한 내용은 www.astellas.com 에서 확인할 수 있습니다. Vir Biotechnology, Inc.는 심각한 감염성 질환 및 암 치료제를 발견하고 개발함으로써 면역 체계를 강화하여 삶을 변화시키는 데 주력하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. 임상 단계 포트폴리오에는 만성 B형 간염 델타 및 고형암 적응증에 대한 검증된 표적 전반에 걸친 다수의 PRO-XTEN® 이중 차단 T세포 관여제 프로그램이 포함됩니다. Vir Biotechnology는 또한 다양한 감염성 질환 및 종양 악성 종양에 대한 전임상 포트폴리오를 보유하고 있습니다. Vir Biotechnology는 투자자에게 중요할 수 있는 정보를 웹사이트에 정기적으로 게시합니다.