MHRA, 파밍의 Joenja(leniolisib) 영국 내 소아 APDS 치료제로 첫 승인

사용된 요인

• •주요 사실 — 영국 내 소아 APDS 환자를 위한 첫 승인 치료제 확보
• •주요 사실 — 기존 12세 이상 적응증이 4세 이상으로 확대되어 시장 범위 증가
• •위험 요인 — 2027년 2월로 예정된 공급 시점까지 매출 반영이 지연됨
• •위험 요인 — NHS 접근성 확보까지 추가 절차가 남아 있음

저장된 하이라이트

• “첫 승인
• “소아 적응증 확대
• “4세 이상

참고 문맥

영국 MHRA는 파밍의 Joenja를 체중 27kg 이상 4~11세 소아 APDS 환자에게 승인했으며, 영국 내 소아 APDS 치료제로는 처음이다. 이번 승인으로 기존 12세 이상 적응증이 확대되어 파밍의 적응증 범위가 넓어졌다. 파밍은 2027년 2월부터 확대된 적응증 대상 환자에게 Joenja를 공급할 예정이다.