카발레타 바이오, ACR 컨버전스 2026서 Rese-cel 1/2상 신규 임상 데이터 발표… 면역조절제 없는 지속성과 우호적 이익-위험 프로필 제시

사용된 요인

• •주요 사실 — 피부근염 환자 6명 전원이 1년간 면역조절제 없이 중등도 이상 TIS 반응 유지
• •주요 사실 — 루푸스 신염 환자 5명 전원 면역조절제 없이 DORIS 관해 및 조직학적 반응 달성
• •주요 사실 — 전신경화증 환자 5/7명 rCRISS-50 달성, 간질성 폐질환 환자 평균 FVC 9% 개선
• •위험 요인 — 데이터는 개방표지 단일군 1/2상 소규모 환자군 기반으로 대조군 비교가 없음
• •위험 요인 — 등록 임상 톱라인 결과 발표는 2027년 하반기로, 상업화까지 시간이 상당히 남아 있음

저장된 하이라이트

• “면역조절제 프리
• “1년 지속성
• “DORIS 관해

참고 문맥

카발레타 바이오는 피부근염 환자 6명 전원이 1년 시점까지 면역조절제 없이 중등도 이상 TIS 반응을 유지했다고 밝혔다. 루푸스 신염 환자 5명 전원도 면역조절제 없이 DORIS 관해를 달성했고, 전신경화증 환자 5/7명이 rCRISS-50을 달성했다. 회사는 ACR 컨버전스 2026에서 발표를 진행하며, 피부근염/ASyS 등록 임상 톱라인 결과는 2027년 하반기에 보고할 예정이고 근육질환…