AI 요약
VolitionRx는 새로운 Capture-Seq™ 플랫폼 기술이 230억 달러 규모의 암 진단 시장 기회를 열 것으로 기대되며, 프랑스 폐암 진단에 대한 보험 적용 제출이 순조롭게 진행되어 2026년 4분기 임상 적용이 예상됩니다.
또한, 고양이 림프종 연구에서 100% 특이도를 달성하여 500만 달러의 마일스톤 지급이 기대되며, 약 10개의 글로벌 진단 기업과 라이선싱 논의가 활발히 진행 중입니다.
핵심 포인트
- VolitionRx는 새로운 Capture-Seq™ 플랫폼 기술이 230억 달러 규모의 암 진단 시장 기회를 열 것으로 기대되며, 프랑스 폐암 진단에 대한 보험 적용 제출이 순조롭게 진행되어 2026년 4분기 임상 적용이 예상됩니다.
- 또한, 고양이 림프종 연구에서 100% 특이도를 달성하여 500만 달러의 마일스톤 지급이 기대되며, 약 10개의 글로벌 진단 기업과 라이선싱 논의가 활발히 진행 중입니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- Capture-Seq™ 플랫폼, 230억 달러 규모 암 진단 시장 기회
- 프랑스 폐암 진단 보험 적용 제출 순조, 2026년 4분기 임상 적용 기대
- 고양이 림프종 연구 100% 특이도 달성, 500만 달러 마일스톤 지급 기대
- 약 10개 글로벌 진단 기업과 라이선싱 논의 활발
기사 전문
VolitionRx Limited (NYSE AMERICAN: VNRX), 다국적 후성유전학 기업인 Volition이 최근 몇 달간 달성한 임상 및 상업적 진전에 대한 통합 업데이트를 발표했습니다.
주요 성과는 다음과 같습니다.
Capture-Seq™ 플랫폼: 동료 검토를 위해 제출된 논문은 연간 230억 달러 규모의 암 진단 시장 기회를 강조합니다.
폐암: 프랑스에서의 보험 수가 적용 신청이 순조롭게 진행 중이며, 2026년 4분기 내 일상적인 임상 적용이 예상됩니다.
수의학 분야 획기적 성과: 고양이 림프종 연구에서 100% 특이도를 달성했으며, 500만 달러의 마일스톤 지급이 예상됩니다.
패혈증 및 NETosis 검증: 프랑스의 730만 달러 규모 정부 지원 DETECSEPS 프로그램에 Nu.Q® NETs 검사가 포함되었습니다.
라이선싱 모멘텀: 약 10개의 글로벌 진단 선도 기업들과 활발한 논의가 진행 중임을 확인했습니다.
암 진단 분야 Capture-Seq™의 획기적 발전
Volition은 "ChIP-seq를 이용한 혈장 내 전사 인자 보호 cfDNA의 직접 분석: 암에서의 CTCF 결합 변화 측정은 액체 생검을 위한 새로운 바이오마커"라는 제목의 논문을 동료 검토를 위해 제출했습니다. 이 논문은 다양한 암에 대한 정확하고 저렴한 검사 가능성을 제시하는 새로운 방법인 Capture-Seq™와 새로운 바이오마커를 선보입니다. 이러한 과학적 돌파구는 잠재적 라이선싱 파트너들로부터 큰 관심을 받고 있습니다. Volition은 이 기술이 추가 개발을 통해 매우 광범위하게 사용될 수 있을 것으로 기대하며, 기술의 통합 및 출시를 최대한 가속화하기 위해 대규모 상업 파트너를 적극적으로 모색하고 있습니다. 이는 연간 약 230억 달러 규모의 총 잠재 시장(Total Addressable Market, TAM)을 가진 중요한 상업적 기회를 나타냅니다.
폐암 보험 수가 적용 신청
2025년 4분기에 폐암의 일상적인 임상 적용에 앞서 임상 인증을 위한 Nu.Q® Cancer 검사 첫 주문을 받았으며, 1월에는 프랑스에서 두 번째로 큰 대학 병원 시스템인 Hospices Civils de Lyon (HCL)의 적극적인 지원 하에 보험 수가 적용 신청 준비가 진행 중임을 발표했습니다. 보험 수가 적용은 인간 암 분야에서 Nu.Q®의 상업화 및 라이선싱에 있어 Volition에게 중요한 이정표가 될 것입니다. 이것이 달성되면 2026년 4분기까지 프랑스 내 일상적인 임상 적용이 가능할 것으로 예상됩니다.
정부 지원 패혈증 중재 연구
또한 12월에는 프랑스에서 약 730만 달러 규모의 정부 지원 프로그램인 DETECSEPS 프로그램에 패혈증 조기 진단을 위한 실제 중재 평가에 Nu.Q® NETs 검사가 포함되었음을 발표했습니다. DETECSEPS 프로그램은 악화 및 패혈증 진행 위험에 맞춰 개별화된 맞춤형 치료를 받을 기회를 제공합니다. 이에 따라 Volition의 검사는 올해 암과 패혈증이라는 두 가지 치명적인 질병에 사용되어 실제 병원 환경에서 생명을 구하는 데 기여할 것으로 기대되며, 이는 Volition 팀 전체에게 매우 자랑스러운 순간입니다. 암과 패혈증은 전 세계 사망 원인의 약 3분의 1을 차지하는 주요 사망 원인입니다. 첫 임상 사용이 임박함에 따라, Volition은 간단하고 사용하기 쉬우며 저렴한 검사를 통해 해결책의 일부가 될 것입니다.
히드라데니티스 수푸라티바(HS)의 새로운 임상 유용성
1월에는 전 세계 인구의 약 1%가 앓고 있는 평생 질환인 히드라데니티스 수푸라티바(HS) 환자 관리에 Nu.Q® NETs 검사를 사용하는 데이터를 발표했습니다. 논문의 공동 저자인 Evangelos J. Giamarellos-Bourboulis 박사는 "이 논문에서 설명된 결과는 처음으로 측정하기 쉬운 혈액 검사인 Nu.Q® NETs를 사용하여 환자를 분류하고 치료 반응을 대리 측정할 수 있음을 보여준다"고 말했습니다. 또한 "다양한 생물학적 치료법이 연구되고 있다는 점을 감안할 때, 순환 H3.1-뉴클레오솜은 HS에서 새로운 혈액 표지자이며, 치료 시작 및 조기 중단에 대한 치료 지침이 연구될 임상 시험을 시작하는 데 사용될 수 있다"고 덧붙였습니다. Nu.Q® NETs 검사는 NETosis와 관련된 질병을 감지하기 위해 CE 마크를 획득했으며, 따라서 유럽 연합(EU) 27개 회원국, EU에 속하지 않은 유럽 경제 지역(EEA) 3개국(아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이) 및 영국에서 임상 사용이 승인되어 상업적으로 이용 가능합니다. Nu.Q® NETs는 NETosis와 관련된 질병을 감지하기 위한 간단하고 저렴하며 접근 가능한 검사입니다. 이러한 적응증에 대한 시장 기회는 상당하며, 총 잠재 시장은 38억 달러에 달합니다.
획기적인 고양이 검사 결과
또한 고양이에서 가장 흔한 암인 림프종을 감지하는 데 있어 Nu.Q® Vet Feline 검사의 높은 정확도를 입증하는 임상 연구에서 획기적인 결과를 보고했습니다. 100% 특이도, 즉 위양성 없이, 이 검사는 고양이 림프종의 80% 이상을 감지했습니다. 이 획기적인 성과는 수의학 분야에서 중요한 미충족 수요인 고양이 암에 대한 세계 최초의 간단하고 저렴한 혈액 기반 액체 생검 검사의 개발을 의미합니다. 이는 Volition에게 엄청난 상업적 기회를 제공합니다. 이 연구가 동료 검토 저널에 게재되면 500만 달러의 계약 마일스톤 지급이 이루어질 것으로 예상됩니다. 또한, 기술이 미충족 수요를 충족하는 크고 성장하는 시장에서 지속적인 수익을 창출할 것입니다. Nu.Q® Vet Canine 검사는 이미 20개국 이상에서 판매되고 있으며, 고양이용 검사가 추가되면 반려동물 시장에서의 총 잠재 시장이 두 배로 늘어날 수 있을 것으로 믿습니다.
목표 및 비전
Volition의 목표는 수의학 시장에서의 성공적인 전략을 모방하여 인간 진단 분야에서 광범위한 라이선싱 계약을 확보하는 것이며, 선급금 및 마일스톤 지급, 미래 반복 수익 가능성을 포함한 다양한 거래 구조를 예상합니다. Volition은 진정으로 놀랍고 다재다능한 플랫폼을 개발했으며, 세계 최고의 진단 및 액체 생검 기업 약 10곳과의 라이선싱 논의를 계속하면서 지적 재산권 포트폴리오를 더욱 강화했습니다. 이러한 논의는 모든 다른 분야에 걸쳐 다양한 협상 단계에 있으며, 2026년 동안 추가적인 계약을 발표할 것으로 예상합니다. Volition의 비전은 수백만 명, 궁극적으로는 수억 명의 사람들과 동물이 매년 사용하는 검사에 자사의 기술이 통합되는 것이며, 자사의 플랫폼은 전 세계 다양한 대형 진단 및 액체 생검 기업(및 정부)에 라이선스될 것입니다. 혁신적인 기술과 이들 기업의 전 세계 실험실, 분석기, 영업망을 결합함으로써 Volition은 최적의 결과를 달성할 수 있습니다. 대기업은 Volition보다 기회를 실현할 수 있는 자원을 더 많이 보유하고 있습니다. 연간 기준으로 자사의 기술에 대한 총 잠재 시장(TAM)은 Volition뿐만 아니라 라이선싱 파트너에게도 수십억 달러 규모의 기회입니다. Volition은 임상 및 상업적으로 강력한 진전을 이루었으며, 자사의 기술은 이제 광범위한 임상 유용 분야에서 매우 널리 사용될 준비가 되었습니다.
잠재 시장 요약 (TAM)
- Capture-Seq™ 암 진단: 230억 달러 (논문 동료 검토 중)
- Nu.Q® NETs (패혈증/만성 질환): 38억 달러 (CE 마크 획득 / 임상 이용 가능)
- Nu.Q® Vet (개/고양이): 10억 달러 이상 (개용은 상업적으로 이용 가능)
Volition 소개
Volition은 후성유전학의 과학 발전에 주력하는 다국적 기업입니다. Volition은 조기 진단, 질병 및 치료 모니터링을 통해 생명을 위협하는 질병을 앓고 있는 사람들과 동물의 생명을 구하고 결과를 개선하는 데 전념하고 있습니다. 자회사를 통해 Volition은 일부 암 및 패혈증과 같은 NETosis 관련 질병을 포함한 다양한 질병을 감지하고 모니터링하는 데 도움이 되는 간단하고 사용하기 쉬우며 비용 효율적인 혈액 검사를 개발 및 상용화하고 있습니다. 조기 진단 및 모니터링은 환자의 생명을 연장할 뿐만 아니라 삶의 질을 향상시킬 잠재력을 가지고 있습니다. Volition의 연구 개발 활동은 벨기에에 집중되어 있으며, 미국에 혁신 실험실 및 사무실, 런던에 사무실을 두고 있습니다.
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