티지아나, 비강 투여 포럴루맙 2상 INFORM-MS 긍정적 톱라인 결과와 확장 접근 프로그램의 장기 임상 이점 일관성 확인

사용된 요인

• •주요 사실 — 50μg 용량에서 TSPO PET 기반 미세아교세포 활성화 감소가 위약 대비 통계적으로 유의함
• •주요 사실 — 확장 접근 프로그램 10명 전원 EDSS 안정화, 피로 개선 및 항약물항체 미검출 등 장기 데이터가 긍정적
• •위험 요인 — 100μg 용량군은 탐색적 목적으로 환자 수가 11명에 그쳐 결과 해석에 한계가 있음
• •위험 요인 — 확장 접근 프로그램은 소규모 비대조군 공개 연구로, 임상적 효능을 입증할 근거로는 제한적임

저장된 하이라이트

• “2상 긍정 결과
• “미세아교세포 활성화 감소
• “피로 개선

참고 문맥

티지아나 라이프 사이언스(TLSA)는 2상 INFORM-MS 시험에서 50μg 용량군이 위약 대비 미세아교세포 활성화를 유의하게 감소시켰다고 밝혔습니다(p=0.0168). 피로 점수(MFIS)도 50μg과 100μg 두 용량 모두에서 12주 만에 유의하게 개선됐으며, 이는 해당 시험의 검증 목표가 아니었습니다. 향후 TLSA는 확장 접근 프로그램의 장기 데이터와 추가 임상 결과를 통해 PIR…