IDEAYA Biosciences, 잠재적 최초 계열 B7H3/PTK7 이중 특이성 TOP1 ADC인 IDE034의 1상 임상시험 첫 환자 등록 발표

IDEAYA Biosciences, 혁신 항암제 IDE034 임상 1상 환자 등록 개시 정밀 의학 항암 기업 IDEAYA Biosciences (NASDAQ: IDYA)는 개발 중인 PTK7/B7H3 이중 특이성 TOP1 ADC(항체-약물 접합체)인 IDE034의 첫 번째 환자가 임상 1상 용량 증량/확장 시험에 등록 완료했다고 발표했습니다. 이번 임상 1상 시험에서는 IDE034 단독 요법의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가할 예정이며, DNA 손상 복구(DDR) 경로를 표적으로 하는 약물과의 병용 요법도 테스트할 계획입니다. 여기에는 IDEAYA의 자체 PARG 억제제인 IDE161도 포함됩니다. IDE034의 첫 환자 투여는 IDEAYA와 Biocytogen 간의 옵션 및 라이선스 계약에 따라 $5백만 달러의 마일스톤 지급을 유발합니다. IDEAYA Biosciences의 Yujiro S. Hata 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "이는 IDE034뿐만 아니라, 고도로 선택적인 TOP1 ADC와 DDR 경로 표적 약물과의 병용 요법을 탐구하는 당사의 광범위한 ADC/DDR 포트폴리오에도 중요한 이정표"라며, "단독 요법으로서 유망한 효능 신호와 여러 전임상 종양 세포 모델에서 IDE161과의 병용 시 시너지 효과를 입증한 B7H3/PTK7 이중 특이성 ADC인 IDE034의 환자 투여를 시작하게 되어 기쁘다"고 밝혔습니다. 이어 "IDE034는 현재 SCLC 및 NEC에 대한 임상 1상 시험 중인 DLL3 TOP1 ADC인 IDE849의 진전에 기반한 당사의 두 번째 자체 TOP1 ADC이며, 새롭고 개선된 치료 옵션을 필요로 하는 암 환자들에게 잠재적으로 최초의 계열 치료제가 될 것"이라고 덧붙였습니다. IDE034는 표적 항원이 동일한 종양 세포에서 공동 발현될 때만 세포 내로 유입되도록 설계된 잠재적 최초의 계열 B7H3/PTK7 이중 특이성 TOP1 ADC입니다. 이는 단가 항체 형식에 비해 선택성과 내약성 프로파일을 향상시킬 수 있습니다. IDEAYA는 B7H3/PTK7이 폐암, 유방암, 난소암, 대장암을 포함한 특정 대형 고형암의 약 30-40%에서 공동 발현되는 것으로 추정하며, 정상 조직에서는 이중 항원 발현이 최소화된다고 예상합니다. 전임상 종양 모델에서 IDE034는 IDE161, 즉 회사의 경구용 PARG 억제제와의 강력한 병용 잠재력을 입증했으며, 이는 이러한 메커니즘이 TOP1 ADC의 효능과 지속성을 향상시키기 위해 시너지 효과를 낼 수 있음을 시사합니다. IDEAYA Biosciences는 암 치료를 위한 혁신적인 치료법의 발견, 개발 및 상용화에 전념하는 정밀 의학 항암 기업입니다. 이 회사의 접근 방식은 소분자 약물 발견, 구조 생물학 및 생물정보학에 대한 전문 지식을, 질병의 유전적 요인에 맞춰진 맞춤형, 잠재적으로 최초의 계열 표적 치료법을 개발하기 위한 번역 바이오마커의 식별 및 검증을 위한 강력한 내부 역량과 통합합니다. IDEAYA는 분자적으로 정의된 고형암 적응증을 위한 합성 치사 및 항체-약물 접합체(ADC)에 초점을 맞춘 제품 후보군의 심층 파이프라인을 구축했습니다. 회사의 사명은 질병의 진행을 바꾸고 암 환자의 임상 결과를 개선하는 것을 목표로, 더 선택적이고, 더 효과적이며, 깊이 개인화된 차세대 정밀 종양학 치료법을 제공하는 것입니다.