Ionis, 2026 AAAAI 연례 회의에서 유전성 혈관부종 치료제 DAWNZERA™ (donidalorsen) 지지 신규 데이터 발표 예정

Ionis Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq: IONS)가 유전성 혈관부종(HAE) 치료제인 DAWNZERA™(donidalorsen)의 새로운 데이터를 발표했습니다. 이번 데이터는 3상 임상시험인 OASIS-HAE 및 OASISplus 연구의 새로운 분석 결과를 포함하며, 오는 2026년 미국 알레르기 천식 면역학회(AAAAI) 연례 회의에서 공개될 예정입니다. 케네스 뉴먼(Kenneth Newman) Ionis 임상 개발 부문 수석 부사장은 "이번 데이터는 HAE 환자들의 삶의 질 개선에 DAWNZERA가 기여할 수 있는 임상적 가치를 보여주는 증거를 더욱 강화한다"며, "특히 다른 장기 예방 요법에서 전환하는 환자들에게도 의미 있는 HAE 발작 빈도 감소와 삶의 질 향상을 제공할 잠재력을 시사한다"고 밝혔습니다. 그는 이어 "환자들은 발작 빈도와 심각성을 의미 있게 줄이면서도 장기 치료의 투여 및 생활 방식 부담을 해결할 수 있는 치료제를 지속적으로 찾고 있다"며, "AAAAI에서 발표될 광범위한 데이터는 DAWNZERA가 이러한 요구를 충족시키고 많은 HAE 환자들에게 최적의 예방 치료제가 될 수 있는 잠재력을 강조한다"고 덧붙였습니다. Ionis는 총 8개의 포스터 발표를 진행할 예정이며, 최종 포스터는 Ionis 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. HAE는 신체 여러 부위에 심각한 부종(혈관부종)이 재발하는 드물고 생명을 위협할 수 있는 유전 질환입니다. 미국과 유럽에서 20,000명 이상의 환자에게 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. DAWNZERA™(donidalorsen)는 12세 이상의 성인 및 소아 HAE 환자의 발작 예방을 위한 프로필락시스로 미국과 유럽에서 승인받았습니다. DAWNZERA는 HAE 급성 발작과 관련된 염증 매개체의 활성화에 중요한 역할을 하는 플라즈마 전칼리크레인(PKK)을 표적으로 하는 RNA 표적 치료제입니다. DAWNZERA는 donidalorsen 또는 DAWNZERA의 부형제에 대한 심각한 과민 반응 병력이 있는 환자에게는 금기입니다. DAWNZERA 치료 환자에서 아나필락시스를 포함한 과민 반응이 보고되었습니다. 심각한 과민 반응의 징후와 증상이 나타나면 DAWNZERA 투여를 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다. 가장 흔한 이상 반응(발생률 ≥ 5%)으로는 주사 부위 반응, 상기도 감염, 요로 감염, 복부 불편감이 있습니다. Ionis는 30년 동안 심각한 질병을 앓고 있는 사람들에게 더 나은 미래를 가져다주는 의약품을 개발해 왔습니다. 현재 신경학, 심혈관 대사 질환 및 특정 고충족 의료 분야에서 시판 중인 의약품과 선도적인 파이프라인을 보유하고 있습니다. RNA 표적 의약품의 선구자로서 Ionis는 유전자 편집의 새로운 접근 방식을 발전시키는 것 외에도 RNA 치료 분야의 혁신을 계속 주도하고 있습니다. 질병 생물학에 대한 깊은 이해와 업계 최고의 기술은 환자를 위한 삶을 변화시키는 발전을 제공하려는 열정과 긴급성과 함께 우리의 노력을 추진합니다. 본 보도자료에는 Ionis의 사업과 DAWNZERA, 개발 중인 추가 의약품 및 기술의 치료적 및 상업적 잠재력에 관한 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. Ionis의 목표, 기대, 재정 또는 기타 예측 또는 지침, 의도 또는 신념을 설명하는 모든 진술은 미래 예측 진술이며 위험이 따르는 진술로 간주되어야 합니다. 이러한 진술은 당사의 상업용 제품 및 파이프라인 의약품과 관련된 특정 위험 및 불확실성, 특히 인간 치료제로 사용하기에 안전하고 효과적인 의약품을 발견, 개발 및 상업화하는 과정과 그러한 의약품을 중심으로 사업을 구축하는 노력에 내재된 위험 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. Ionis의 미래 예측 진술에는 가정 또한 포함되며, 이러한 가정이 실현되지 않거나 사실로 입증되지 않을 경우 결과가 그러한 미래 예측 진술에서 명시되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있습니다. Ionis의 미래 예측 진술은 경영진의 선의의 판단을 반영하지만, 이러한 진술은 현재 Ionis가 알고 있는 사실과 요인에만 근거합니다. 법률에서 요구하는 경우를 제외하고, Ionis는 어떠한 이유로든 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않습니다. 따라서 이러한 미래 예측 진술에 의존하지 않도록 주의해야 합니다. Ionis의 프로그램과 관련된 이러한 위험 및 기타 위험은 2025년 12월 31일로 종료된 연도의 Form 10-K 및 가장 최근의 Form 10-Q에 자세히 설명되어 있으며, 이는 SEC에 제출되어 있습니다. 이러한 문서 및 기타 문서의 사본은 www.Ionis.com에서 구할 수 있습니다.