AI 요약
Xeris Biopharma는 경쟁사의 Recorlev 제네릭 출시 시도를 막기 위해 특허 침해 소송을 제기하며 지적 재산권 방어에 나섰습니다.
Xeris Biopharma는 2040년 3월까지 특허 만료를 주장하며 제네릭 제품의 제조, 사용, 판매 금지를 요청했습니다.
이번 소송은 Xeris Biopharma의 Recorlev®에 대한 강력한 특허 포트폴리오를 방어하고 시장 지위를 유지하기 위한 중요한 조치입니다.
핵심 포인트
- Xeris Biopharma는 경쟁사의 Recorlev 제네릭 출시 시도를 막기 위해 특허 침해 소송을 제기하며 지적 재산권 방어에 나섰습니다.
- Xeris Biopharma는 2040년 3월까지 특허 만료를 주장하며 제네릭 제품의 제조, 사용, 판매 금지를 요청했습니다.
- 이번 소송은 Xeris Biopharma의 Recorlev®에 대한 강력한 특허 포트폴리오를 방어하고 시장 지위를 유지하기 위한 중요한 조치입니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- Xeris Biopharma가 Recorlev® 특허 침해 소송 제기
- 2040년 3월까지 특허 만료 주장
- 제네릭 제품 제조, 사용, 판매 금지 요청
기사 전문
Xeris Biopharma, 제네릭 의약품 출시 시도에 특허 침해 소송 제기
Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Nasdaq: XERS)는 자회사 Xeris Pharmaceuticals, Inc. 및 Strongbridge Dublin Limited가 Recorlev®(levoketoconazole)와 관련하여 Torrent Pharmaceuticals Limited 및 Somerset Therapeutics, LLC를 상대로 미국 뉴저지 지방 법원에 특허 침해 소송을 제기했다고 발표했습니다.
이번 소송은 Torrent Pharmaceuticals 및 Somerset Therapeutics가 미국 식품의약국(FDA)에 Recorlev®의 제네릭 버전에 대한 간소화 신약 신청(ANDA)을 제출한 것에 대한 대응입니다. Xeris는 이번 소송을 통해 해당 제네릭 의약품의 제조, 사용 및 판매를 Xeris의 특허가 만료되는 2040년 3월까지 금지하는 가처분 신청을 구하고 있습니다.
Xeris Biopharma의 CEO인 John P. Shannon은 "우리는 Recorlev®에 대해 개발한 지적 재산권의 품질과 강점에 대해 확신하고 있습니다. 우리는 우리의 입장을 강력하게 방어하기 위해 이번 특허 침해 소송을 제기했습니다."라고 말했습니다.
소송은 ANDA 신청자들이 Xeris의 특허가 무효이거나, 집행 불가능하거나, 또는 제네릭 levoketoconazole 제품의 제조, 사용 또는 판매가 Xeris의 특허를 침해하지 않을 것이라고 주장하는 통지서를 받은 후에 제기되었습니다. Xeris의 특허는 2040년 3월에 만료될 예정입니다.
Xeris는 향후 Recorlev®의 제네릭 버전에 대한 승인을 신청하는 ANDA 신청자로부터 추가 통지서를 받을 수 있으며, Recorlev®와 관련된 지적 재산권을 계속해서 행사하고 방어할 계획입니다.
Xeris Biopharma는 환자의 삶을 개선하기 위해 다양한 치료 분야에서 혁신적인 제품을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 빠르게 성장하는 바이오 제약 회사입니다. Xeris는 현재 세 가지 제품을 상용화하고 있습니다: 내인성 쿠싱 증후군 치료제인 Recorlev®, 중증 저혈당증 치료를 위한 즉시 사용 가능한 액상 글루카곤인 Gvoke®, 그리고 주기성 마비 치료제인 Keveyis®입니다. 또한 Xeris는 갑상선 기능 저하증 치료를 위한 3상 준비 단계의 주 1회 피하 주사제인 XP-8121을 선두로 하는 개발 프로그램 파이프라인을 보유하고 있으며, 파트너사를 위해 Xeris의 기술 플랫폼인 XeriSol® 및 XeriJect®를 활용하는 다수의 초기 단계 프로그램도 진행 중입니다.