NextCure, 비즈니스 업데이트 제공

넥스트큐어(NextCure), ADC 파이프라인 업데이트 및 연말 현금 보유량 발표 넥스트큐어(NextCure, Inc., Nasdaq: NXTC)가 두 가지 항체-약물 접합체(ADC) 프로그램에 대한 업데이트와 2025년 연말 기준 잠정 현금 보유량을 발표했습니다. SIM0505 (CDH6 ADC) 프로그램의 경우, 2026년 2분기 내 임상 1상 용량 증량 연구 데이터 발표가 예상됩니다. SIM0505는 여러 암종에서 과발현되지만 정상 조직에서는 발현이 제한적인 cadherin-6 (CDH6)를 표적으로 하는 새로운 ADC입니다. 이 ADC는 광범위한 항종양 활성, 빠른 전신 제거, 개선된 치료 창을 제공하도록 설계된 독자적인 토포이소머라제 1 억제제(TOPOi) 페이로드를 특징으로 합니다. 미국과 중국 환자를 포함한 임상 1상 공개 용량 증량 연구(NCT06792552) 데이터는 2026년 2분기에 발표될 예정입니다. 이 연구는 부인과 암, 특히 백금 불응성 난소암에 초점을 맞춰 진행성 고형암 환자를 대상으로 SIM0505의 효능을 평가하고 있습니다. 넥스트큐어는 2026년 상반기 용량 최적화 개시를 앞두고 임상 시험 기관을 추가하고 SIM0505 임상 약물 공급을 늘리고 있습니다. LNCB74 (B7-H4 ADC) 프로그램의 경우, 현재 임상 1상 용량 증량 연구가 진행 중입니다. LNCB74는 여러 암종에서 과발현되지만 정상 조직에서는 발현이 제한적인 B7-H4를 표적으로 하는 새로운 ADC입니다. 이 ADC는 독자적인 종양 선택적 절단성 링커와 튜불린 억제제 monomethyl auristatin E (MMAE) 페이로드를 특징으로 합니다. 2025년 11월 프로토콜 개정 발표 이후, 현재 진행 중인 공개 임상 1상 용량 증량 연구(NCT06774963)에서 더 높은 용량 코호트 투여가 시작되었습니다. 더 높은 용량 코호트에서는 유방암 및 부인과 암에서 B7-H4 발현이 높은 환자를 우선적으로 포함하며, 이제는 제1형 선양낭성암 환자도 포함됩니다. 당초 2026년 상반기 발표 예정이었던 개념 증명(Proof-of-concept) 데이터는 등록 지연으로 인해 연기되었으며, 넥스트큐어는 2026년 하반기에 임상 진행 상황 업데이트를 제공할 것으로 예상합니다. 재무 현황 및 현금 소진 시점 2025년 12월 31일 기준, 넥스트큐어는 약 4,180만 달러의 현금, 현금 등가물 및 시장성 유가증권을 보유하고 있다고 잠정 발표했습니다. 이 잠정 재무 결과는 감사되지 않았으며 조정될 수 있습니다. 회사는 현재 재정 자원이 2027년 상반기까지 계획된 운영 비용 및 자본 지출을 충당하기에 충분할 것으로 예상하고 있습니다. 넥스트큐어는 현재 요법에 반응하지 않거나 질병이 진행된 암 환자를 치료하기 위한 혁신적인 신약 개발에 주력하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. 회사는 종양 미세 환경 내외부 세포 간의 상호작용 및 생물학적 반응에서 각 상호작용의 역할을 이해하는 핵심 강점을 활용하는 치료법 개발에 집중하고 있습니다.