ViiV Healthcare, 2가지 연구용 HIV 치료법 파이프라인 데이터 발표… 연 2회 투여 가능성

ViiV Healthcare, GSK 자회사, HIV 치료제 장기 지속형 제형 개발 박차 GSK가 대주주로 있는 글로벌 HIV 전문 기업 ViiV Healthcare가 HIV 치료제 장기 지속형 제형 개발에 대한 긍정적인 초기 연구 결과를 발표했습니다. 특히, 3세대 인테그라제 억제제(INSTI) 후보물질인 VH184의 1상 임상시험 결과, 단회 투여로 최대 6개월간 약물 농도를 유지할 수 있는 잠재력을 확인했습니다. 이번 연구 결과는 덴버에서 개최된 제33회 기회감염 및 레트로바이러스 학회(CROI 2026)에서 발표되었습니다. VH184은 기존 2세대 INSTI에 내성을 보이는 HIV 균주에 대해서도 개선된 효능과 강화된 내성 프로파일을 보였습니다. 또한, ViiV Healthcare의 장기 지속형 파이프라인의 또 다른 후보물질인 캡시드 억제제 VH499도 1상 임상시험에서 전반적으로 우수한 내약성을 보였으며, 6개월마다 투여 가능한 초장기 지속형(ULA) 제형으로서의 가능성을 시사했습니다. ViiV Healthcare의 연구개발 책임자인 Kimberly Smith 박사는 "우리의 연구개발 노력은 HIV 치료를 환자들의 삶에서 작고 덜 빈번한 부분으로 만들 수 있는, 현 상태에 도전하는 최고 수준의 장기 지속형 치료제를 제공하는 데 중점을 두고 있습니다"라며, "VH184의 데이터는 높은 내성 장벽과 연 2회 투여 간격의 가능성을 보여줍니다. VH499의 초기 결과는 6개월마다 투여 가능한 잠재력을 나타냅니다. 이러한 데이터는 ViiV Healthcare가 HIV 환자들의 요구와 선호도를 충족시키기 위해 설계된 초장기 지속형 옵션을 통해 HIV 치료의 미래를 정의하기 위해 노력하고 있음을 강조하며, HIV 환자를 위한 최초의 INSTI 기반 연 2회 투여 요법 도입 계획에 중요한 정보를 제공할 것입니다"라고 밝혔습니다. VH184은 연 2회 투여 간격 가능성과 비크테그라비르 대비 개선된 활성을 보였습니다. HIV에 감염되지 않은 성인을 대상으로 한 1상 임상시험에서 VH184은 두 가지 제형 중 하나로 피하 또는 근육 주사되었습니다. 두 제형 모두 장기 지속 특성을 보였으며, 한 제형은 7개월까지 안정적인 약물 농도를 유지하여 연 2회 투여 가능성을 시사했습니다. VH184 제형은 전반적으로 내약성이 우수했으며, 대부분의 부작용은 홍반, 통증, 결절과 같은 경미한 1등급 주사 부위 반응에 국한되었습니다. 2등급 및 3등급 주사 부위 반응은 더 적게 나타났습니다. VH184의 안전성 프로파일은 이전 연구와 일관되며, 승인된 INSTI와 유사합니다. CROI에서 발표된 시험관 내 연구에서도 VH499은 2세대 INSTI에 대한 내성과 관련된 돌연변이를 가진 HIV에 대해 비크테그라비르 대비 강화된 내성 프로파일을 포함한 개선된 바이러스학적 프로파일을 입증했습니다. VH184은 여러 INSTI 관련 치환기를 가진 내성 바이러스 균주를 포함한 광범위한 내성 바이러스 균주에 대해 활성을 유지하여, 잠재적으로 더 높은 내성 장벽을 시사했습니다. 이러한 결과들은 VH184이 장기 지속 가능성과 INSTI 내성 돌연변이를 가진 바이러스에 대한 확장된 효과를 가진 3세대 INSTI임을 확인시켜 줍니다. 향후 2b상 연구를 통해 최적의 용법 용량이 결정될 것이며, HIV 환자를 위한 연 2회 치료제로서의 잠재력을 계속 평가할 예정입니다. VH499은 연 2회 투여 가능성을 보였습니다. HIV에 감염되지 않은 성인을 대상으로 진행 중인 1상 임상시험에서 VH499은 100mg에서 1200mg 사이의 용량으로 단회 근육 또는 피하 주사되었습니다. 두 주사 경로 모두 장기간 안정적인 약물 농도를 유지하여, 주사형 VH499이 최대 6개월의 초장기 지속형(ULA) 투여 간격 가능성을 가지고 있음을 시사했습니다. VH499은 전반적으로 내약성이 우수했으며, 가장 흔한 부작용은 주사 부위 반응으로, 주로 1등급 또는 2등급의 주사 부위 통증이었으며, 대부분 경증에서 중등도의 심각도를 보였고 단기간 지속되었습니다. 심각한 이상 반응(AE)은 없었으며, 이상 반응으로 인한 연구 중단 사례도 없었습니다. 추가 연구에서는 이러한 데이터를 활용하여 VH499의 용법 용량을 최적화할 예정입니다. 이러한 결과는 이전에 CROI 2025에서 발표된 개념 증명 데이터에 기반하며, 향후 ULA 치료 요법의 잠재적 구성 요소로서 VH184 및 VH499에 대한 증거를 축적하는 데 기여하고 있습니다. ViiV Healthcare는 2009년 11월 GSK와 Pfizer에 의해 설립된 글로벌 HIV 전문 기업으로, HIV 감염인 및 HIV 예방이 필요한 사람들을 위한 치료 및 관리 분야의 발전에 전념하고 있습니다. Shionogi는 2012년 10월 ViiV의 주주가 되었습니다. 이 회사는 HIV 및 AIDS에 대해 그 어떤 기업보다 깊고 폭넓은 관심을 가지고, HIV 치료 및 예방을 위한 효과적이고 혁신적인 의약품을 제공하는 동시에 HIV의 영향을 받는 지역사회를 지원하는 새로운 접근 방식을 취하는 것을 목표로 합니다.