ViiV, investigational bNAb lotivibart (N6LS), HIV 치료 12개월간 높은 바이러스 억제 유지

ViiV Healthcare, HIV 치료제 '로티비바트' 12개월 임상 결과 발표 글로벌 HIV 전문 기업 ViiV Healthcare가 개발 중인 광범위 중화 항체 '로티비바트(lotivibart, N6LS)'의 임상 2b상 EMBRACE 연구에서 긍정적인 12개월 중간 효능 및 내약성 데이터를 발표했습니다. 이 연구는 안정적인 치료를 받고 있는 HIV 성인 환자를 대상으로 진행되었으며, 4개월마다 투여되는 로티비바트(정맥 주사 또는 피하 주사)와 월 1회 근육 주사하는 장기 지속형 카보테그라비르(cabotegravir, CAB LA) 병용 요법의 효과를 평가했습니다. 그 결과, 로티비바트를 정맥 주사(IV)로 투여받은 환자의 94%, 피하 주사(SC)로 투여받은 환자의 82%에서 바이러스 억제 효과가 유지되었습니다. 이는 표준 치료군(88%)과 비교했을 때 높은 수치입니다. 이번 긍정적인 데이터는 로티비바트의 4개월 또는 그 이상의 초장기 지속형 투여 가능성을 뒷받침하며, 향후 6개월마다 1회 투여하는 간격으로 로티비바트를 평가하는 연구의 진행을 지지합니다. ViiV Healthcare의 연구개발 책임자인 Kimberly Smith 박사는 "EMBRACE 연구의 12개월 긍정적인 데이터는 로티비바트가 초장기 지속형 HIV 치료 요법의 일부가 될 잠재력을 가지고 있음을 보여주며, 6개월 간격 투여 가능성을 평가하려는 우리의 노력을 뒷받침합니다"라며, "이는 HIV 치료를 위한 혁신적인 장기 지속형 옵션 개발이라는 우리의 유산을 바탕으로, HIV 감염인들에게 더 많은 선택권을 제공할 것입니다"라고 말했습니다. 12개월 중간 분석 결과, 로티비바트와 CAB LA 병용 요법은 안정적인 치료를 받고 있는 HIV 성인 환자에서 높은 비율로 바이러스 억제 효과를 유지했습니다. 바이러스학적 실패는 정맥 주사 그룹에서 2명(4%), 피하 주사 그룹에서 3명(6%)에게서 관찰되었으며, 일일 경구 표준 치료군에서는 1명(4%)이었습니다. 로티비바트는 전반적으로 내약성이 우수했으며, 두 그룹 모두 12개월 동안 높은 수용도를 보고했습니다. 주사 부위 반응에 대한 인식 점수(PIN)는 연구 기간 내내 두 그룹 모두에서 '매우 수용 가능'에서 '완전히 수용 가능'한 수준을 유지했습니다. 로티비바트 관련 이상 반응은 피하 주사 그룹(53%)에 비해 정맥 주사 그룹(24%)에서 더 적게 보고되었습니다. 피하 주사 그룹에서는 16%의 환자에게서 고등급(3-4등급) 주사 부위 반응이 보고되었으나, 정맥 주사 그룹에서는 보고되지 않았습니다. 이러한 결과는 지난 CROI 2025에서 발표된 6개월 EMBRACE 연구 데이터에 기반합니다. 당시 연구는 4개월 간격으로 투여되는 로티비바트와 월 1회 CAB LA 병용 요법이 HIV 감염인의 바이러스 부하를 효과적으로 억제함을 처음으로 보여주었습니다. ViiV Healthcare는 GSK(LSE: GSK)와 Pfizer(NYSE: PFE)가 2009년 11월 설립한 글로벌 HIV 전문 기업으로, HIV 감염인 및 HIV 예방이 필요한 사람들을 위한 치료 및 관리 발전에 전념하고 있습니다. Shionogi는 2012년 10월 ViiV Healthcare의 주주가 되었습니다. 이 회사는 HIV 및 AIDS에 대한 깊고 폭넓은 관심을 가지고, 효과적이고 혁신적인 HIV 치료 및 예방 의약품을 제공하는 새로운 접근 방식을 취하며 HIV의 영향을 받는 지역사회를 지원하는 것을 목표로 합니다. GSK는 과학, 기술, 인재를 통합하여 질병을 앞서 나가는 것을 목표로 하는 글로벌 바이오 제약 기업입니다. 참고로, 2026년 1월 20일 GSK plc와 Shionogi & Co., Ltd는 Pfizer Inc.와 협력하여 현재 Pfizer가 보유한 ViiV Healthcare Limited의 경제적 지분을 Shionogi의 투자로 대체하기로 합의했다고 발표했습니다. 이 거래 완료는 관련 시장의 규제 승인을 받아야 하며, 2026년 1분기 중에 완료될 것으로 예상됩니다.