Bausch Health, RED-C 임상 3상 시험 업데이트 제공

바우쉬 헬스, 간경변 환자 대상 간성뇌증 예방 임상 3상서 유효성 입증 실패

글로벌 제약사 바우쉬 헬스(Bausch Health Companies Inc., NYSE: BHC, TSX:BHC)가 간경변 환자의 간성뇌증(HE) 1차 예방을 위한 비결정형 리팍시민 고체 가용성 분산(SSD) 제제의 글로벌 3상 임상 프로그램인 RED-C의 결과를 발표했습니다.

발표된 결과에 따르면, RED-C 프로그램에 포함된 두 건의 임상 시험 모두 안전성과 내약성은 양호했으나, 주요 평가 지표를 충족하지 못했습니다.

바우쉬 헬스 최고경영자(CEO)인 Thomas J. Appio는 "현재 이 환자들을 위한 승인된 치료제가 없는 상황에서 이러한 결과는 실망스럽다"며, "현재 전체 데이터를 검토하여 잠재적인 새로운 개발 기회를 모색하고 있다"고 밝혔습니다. 그는 또한 "이 중요한 임상 연구를 가능하게 한 환자, 가족, 연구진, 그리고 연구팀에게 감사를 전한다"고 덧붙였습니다.

바우쉬 헬스는 간장학 및 기타 치료 분야에서 새로운 치료법을 환자들에게 제공하기 위한 노력을 지속할 것이라고 강조했습니다.

RED-C 프로그램은 17개국 398개 임상 시험 기관에서 1,000명 이상의 환자를 대상으로 진행된 두 건의 글로벌 무작위 이중 눈가림 위약 대조 3상 임상 시험으로 구성됩니다. 이 임상 시험들은 이전에 간성뇌증을 경험한 적이 없는 간경변 성인 환자에서 간성뇌증의 첫 발병을 지연시키는 효과를 평가했습니다.

간경변은 미국에서 말기 간 질환의 주요 원인 중 하나입니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 2024년 10월 25일 데이터에 따르면, 만성 간 질환 및 간경변은 사망 원인 9위를 차지합니다. 간경변 환자의 경우, 간성뇌증, 황달, 임상적으로 유의미한 복수 또는 식도정맥류 출혈의 발생이 질병 진행의 특징입니다.

바우쉬 헬스 컴퍼니스 Inc.(Bausch Health Companies Inc.)는 전 세계적으로 사업을 다각화한 제약 회사로, 더 나은 건강 결과를 제공하기 위한 끊임없는 노력을 통해 삶의 질을 향상시키고 있습니다. 이 회사는 주로 위장병학, 간장학, 신경학, 피부과학, 치과학, 미용, 국제 의약품 및 안과 분야에서 다양한 제품을 개발, 제조 및 판매하고 있으며, 이는 Bausch + Lomb Corporation에 대한 지배 지분을 통해 이루어집니다. 바우쉬 헬스는 환자, 의료 전문가, 직원 및 투자자로부터 신뢰받고 가치 있는 글로벌 통합 헬스케어 기업이 되는 것을 목표로 하고 있습니다.