Caris Life Sciences 관련 정정

Caris Life Sciences, AI 기반 정밀의료 선도 기업, 다중암 조기 진단 기술 'Caris Detect' 중간 결과 발표 Caris Life Sciences® (NASDAQ: CAI)는 환자 중심의 차세대 AI 테크바이오 기업이자 정밀의학 선구자로서, 곧 출시될 다중암 조기 진단(MCED) 검사 'Caris Detect'를 지원하는 Achieve 1 연구의 중간 결과를 발표했습니다. 이번 중간 결과 발표는 암을 가장 치료 효과가 높은 초기 단계에서 발견하려는 Caris의 목표 달성에 중요한 이정표가 될 것으로 보입니다. Caris Detect는 Caris의 업계 최고 수준의 분자 프로파일링 데이터를 활용합니다. 이 데이터는 현재 100만 건 이상의 사례를 처리했으며 500억 개 이상의 분자 표지자를 생성했습니다. 이러한 방대한 분자 기반을 통해 Caris의 AI 모델은 초기 단계 암과 관련된 미묘한 생물학적 신호를 전례 없는 해상도로 식별할 수 있습니다. Achieve 1 연구는 광범위한 환자 집단을 대상으로 Caris Detect의 성능을 평가하며, 혈액 검사를 통해 여러 암 유형을 초기 단계에서 탐지하는 능력을 측정합니다. 진단되지 않은 환자군(1,505개 샘플)의 경우, 일반 인구보다 암 발병 가능성이 높은 선별 검사 또는 증상 기반 검사를 받은 환자의 혈액 샘플을 사용했습니다. 이 중 22.5%의 환자는 혈액 채취 후 약 1년간 추적 관찰되었습니다. 이들 중 121명은 암 증상이 없었고, 유의미한 위험 요인이 없었으며, 이후 1년 내 암 진단을 받지 않아 건강한 인구 집단을 대표합니다. Achieve 1의 1단계는 교차 검증 방식을 사용했으며, 약 865개의 샘플은 현재 진행 중인 블라인드 검증을 위해 별도로 보관되었습니다. Caris는 2026년 1분기 후반에 해당 결과를 발표할 예정입니다. 중간 결과 발표의 주요 하이라이트 및 핵심 성능 데이터는 다음과 같습니다. 민감도: - 1기 암: 56.8% (n=266) - 2기 암: 70.1% (n=137) - 3기 암: 77.1% (n=105) - 4기 암: 99.1% (n=109) 1기 및 2기 암에 대한 민감도 (총 61.3%): - 유방암: 53.0% (n=253) - 대장암: 62.2% (n=45) - 전립선암: 78.9% (n=38) - 자궁암: 73.7% (n=19) - 폐암: 86.7% (n=15) - 췌장암: 71.4% (n=7) - 두경부암: 100.0% (n=7) - 식도/위암: 80.0% (n=5) - 자궁경부암: 80.0% (n=5) - 담관암: 100% (n=3) - 피부암: 50.0% (n=2) - 간암: 100% (n=2) - 복막암: 100% (n=1) - 골암: 100% (n=1) 특이도: - 무증상 선별 검사 인구: 99.1% (n=121) - 진단되지 않은 인구: 95.3% (n=1,505) 샘플 크기: 총 2,122개 (1,505명의 진단되지 않은 환자 및 1기부터 4기까지의 617건의 암 사례 포함) 연구에 포함된 1,505명의 진단되지 않은 환자는 선별 검사 또는 증상 기반 검사를 받은 인구 집단("진단되지 않은 인구")입니다. 이 중 1년간 추적 관찰 데이터가 있는 121명은 암 증상이나 유의미한 위험 요인이 없었으며, 혈액 채취 후 1년 이내에 암 진단을 받지 않은("무증상 선별 검사 인구") 집단입니다. 약 600명의 진단되지 않은 환자를 1년간 추적 관찰한 결과, 약 7%의 환자가 이후 암 진단을 받았습니다. 이는 연구 참여 기준이 고위험군으로 잘 구성되었음을 시사합니다. Caris Life Sciences의 사장인 David Spetzler 박사는 "우리의 가설은 암이 다양한 형태로 나타날 수 있는 분자 이상에 의해 발생하는 질병이라는 것입니다. 예를 들어, 주요 돌연변이, 후성유전체학, 전사체학, 이수체성의 변화 등이 있습니다."라며, "혈액 기반 조기 진단 방식에서 통찰력을 얻으려는 대부분의 다른 시도는 후성유전체학에 의존해 왔습니다. Caris는 극도로 깊은 전장 유전체 시퀀싱(Whole Genome Sequencing)을 통해 얻을 수 있는 최대한 많은 유전체 변화를 포괄하는 더 넓은 생물학적 관점에서 접근했습니다. 이 추가 데이터는 우리가 다른 기업보다 더 높은 성능 지표를 달성할 수 있게 해주었으며, 제한된 생물학적 정보에 초점을 맞춘 방법론만으로는 암, 특히 초기 단계 질병을 유발하는 분자 이상 다양성을 포괄하기에 충분하지 않음을 보여줍니다. 현재 전장 전사체 시퀀싱(Whole Transcriptome Sequencing)을 통합하여 이미 업계 최고 수준의 성능을 더욱 향상시키기 위한 차세대 Caris Detect 개발이 진행 중입니다."라고 말했습니다. Caris Life Sciences 소개 Caris Life Sciences®(Caris)는 환자 중심의 차세대 AI 테크바이오 기업이자 정밀의학 선구자로서, 의료를 혁신하기 위한 혁신적인 솔루션을 적극적으로 개발 및 상용화하고 있습니다. 포괄적인 분자 프로파일링(전장 유전체, 전장 엑솜, 전장 전사체 시퀀싱)과 고급 AI 및 머신러닝을 통해 Caris는 질병의 분자 복잡성을 분석하고 더욱 깊이 이해하는 데 필요한 대규모 다중 모드 임상 유전체 데이터베이스와 컴퓨팅 역량을 구축했습니다. 차세대 시퀀싱, AI 및 머신러닝 기술, 고성능 컴퓨팅의 융합은 조기 발견, 진단, 모니터링, 치료 선택 및 신약 개발을 위한 최신 정밀의학 진단 솔루션을 개발하는 차별화된 플랫폼을 제공합니다. Caris는 정밀의학의 잠재력을 실현하여 인간의 건강을 개선하려는 비전으로 설립되었습니다. 텍사스주 어빙에 본사를 두고 있으며, 피닉스, 뉴욕, 케임브리지(매사추세츠), 일본 도쿄, 스위스 바젤에 지사를 두고 있습니다. Caris 또는 그 유통 파트너는 미국 및 기타 국제 시장에서 서비스를 제공합니다.