Pulmatrix, 2025년 연말 및 4분기 재무 결과 발표

Pulmatrix, Inc. (Nasdaq: PULM), 혁신적인 흡입형 치료제 개발에 주력해 온 바이오 제약 기업이 2025년 연말 및 4분기 재무 결과를 발표하고 기업 현황 업데이트를 전했습니다. Peter Ludlum Pulmatrix 임시 최고경영자(CEO)는 "4분기에는 통증, 암 및 기타 질병 치료를 위한 표적 단백질 분해 치료제 발굴 및 개발에 집중하는 비상장 임상 단계 바이오 제약 기업인 Cullgen과의 제안된 합병 절차를 완료하기 위한 단계를 진전시키는 데 주력했습니다"라고 밝혔습니다. 그는 또한 "Cullgen과 함께 합병의 종결 조건 중 하나인 중국증권감독관리위원회(CSRC)의 승인을 받기 위해 계속 노력하고 있습니다. Pulmatrix와 Cullgen은 CSRC 승인을 계속 추진하는 동시에 각 회사의 이익에 부합할 수 있는 거래를 탐색할 수 있도록 합병 계약서의 '권유 금지' 조항을 상호 면제하기로 합의했습니다. 제안된 합병과 관련하여 Pulmatrix는 현재 특허 포트폴리오, 특히 iSPERSE™ 기술과 급성 편두통 프로그램 등 세 가지 관련 임상 프로그램을 라이선스하거나 파트너링하는 과정을 진행 중입니다."라고 덧붙였습니다. **Cullgen과의 합병 제안** 앞서 보고된 바와 같이, 2024년 11월 13일, Pulmatrix는 Cullgen Inc.와 합병 계약 및 계획에 합의했으며, 이는 2025년 4월 7일 제1차 개정안으로 수정되었습니다. 제안된 합병이 완료되면 Cullgen의 사업이 통합 회사의 사업으로 계속 운영될 것입니다. 합병 계약 및 제안된 합병에 대한 추가 정보는 2025년 2월 14일 증권거래위원회(SEC)에 최초 제출되고 2025년 4월 17일 및 5월 7일 수정되었으며 2025년 5월 9일 효력이 발생한 Form S-4 등록 명세서(파일 번호 333-284993)에 공개되었습니다. 2025년 6월 16일, Pulmatrix 주주 특별 총회가 개최되었으며, 주주들은 합병 및 관련 제안을 승인했습니다. 합병 종결은 합병과 관련하여 발행될 Pulmatrix 보통주 주식의 나스닥 상장 승인 및 CSRC 승인을 포함한 기타 관례적인 종결 조건에 달려 있습니다. 2025년 12월 17일, Pulmatrix와 Cullgen은 CSRC로부터 합병 승인을 계속 추진하는 동시에 각 당사자가 대체 거래를 탐색할 수 있도록 합병 계약서의 '권유 금지' 조항을 상호 면제하기로 합의했습니다. **Pulmatrix, 임상 자산 및 iSPERSE™ 독점 기술 라이선스 또는 수익화 모색 중** iSPERSE™ 기술은 MannKind Corporation 및 Cipla Technologies에도 특정 사용 분야에 대해 라이선스되었습니다. 이 기술은 작고 밀도가 높으며 분산성이 뛰어난 입자를 활용하여 기존 건조 분말 입자보다 우수한 성능을 제공합니다. iSPERSE™ 입자는 다공성 엔지니어링 입자의 분산성 이점을 가지고 있기 때문입니다. Pulmatrix는 이 기술이 특정 질병에 대한 기존 경구 및 주사 치료법에 비해 우수한 약물 전달을 가능하게 한다고 믿고 있습니다. 2025년 12월 31일 기준, iSPERSE™ 관련 Pulmatrix의 특허 포트폴리오는 약 149건의 등록된 특허(미국 등록 특허 18건 포함)와 미국 및 기타 지역에 약 48건의 출원 중인 특허 응용 프로그램을 포함합니다. PUR3100은 Pulmatrix의 iSPERSE™ 건조 분말 흡입 기술로 엔지니어링된 경구 흡입 디하이드로에르고타민(DHE)으로, 급성 편두통 치료를 위한 2상 준비 자산입니다. 이 자산은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PUR3100에 대한 신약 임상시험계획(IND) 신청 승인을 받았으며, 2상 연구를 진행할 수 있다는 '연구 진행 가능' 서신을 받았습니다. IND에는 급성 편두통 환자를 대상으로 PUR3100의 안전성과 예비 효능을 조사할 2상 임상 프로토콜이 포함되어 있습니다. 2상 IND는 2024년 동료 검토 저널인 Headache: The Journal of Head and Face Pain에 발표된 PUR3100의 1상 시험 결과를 기반으로 합니다. 연구 결과, PUR3100은 모든 투여 수준에서 투여 후 5분 이내에 최대 노출량이 목표 치료 범위에 도달했으며 최대 농도 도달 시간이 단축되었습니다. 또한 PUR3100 투여군에서는 정맥 주사(IV) DHE 투여군에서 관찰된 메스꺼움 및 구토와 비교하여 메스꺼움 발생률이 낮았고 구토는 없었습니다. PUR1800은 만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화(AECOPD) 치료를 위해 iSPERSE™ 기술로 엔지니어링된 협소 스펙트럼 키나아제 억제제(NSKI)입니다. 2023년 Pulmatrix는 AECOPD에 대한 PUR1800의 1b상 연구 완료 결과를 발표했으며, PUR1800이 안전성 신호 없이 내약성이 우수함을 나타냈습니다. 최고 결과 데이터와 만성 독성 연구 결과는 AECOPD 및 기타 염증성 호흡기 질환 치료를 위한 PUR1800의 지속적인 개발을 뒷받침합니다. 2024년 Pulmatrix는 "특발성 폐섬유증 치료를 위한 협소 스펙트럼 키나아제 억제제의 잠재력에 대한 생체 외 평가"라는 제목의 초록을 발표했습니다. PUR1900은 파트너사인 Cipla가 인도에서 진행 중인 3상 임상시험에 진입하도록 승인된 항진균제 이트라코나졸의 흡입형 iSPERSE™ 제형입니다. Pulmatrix와 파트너사인 Cipla는 2024년에 Pulmatrix가 운영하던 2b상 임상시험을 종료했습니다. Cipla는 미국 외 지역에서 임상 개발을 계속했으며, 2025년 인도에서 2상 임상시험을 완료하고 인도 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)로부터 3상 임상시험 진행 승인을 받았습니다. Cipla가 미국 외 지역에서 PUR1900을 성공적으로 판매할 경우 Pulmatrix는 향후 순매출의 2%를 로열티로 받게 됩니다. 미국 내에서는 Pulmatrix와 Cipla가 권리를 50/50으로 공유하며, 경구 흡입 항진균제가 치료적 이점을 제공하거나 충족되지 않은 의료 수요를 충족할 수 있는 적응증에 대해 PUR1900의 수익화를 모색할 것입니다. **2025년 4분기 및 연말 재무 결과** 2025년 12월 31일로 마감된 연도의 매출은 780만 달러였던 2024년 12월 31일로 마감된 연도에 비해 0으로 감소했습니다. 2024년 12월 31일로 마감된 연도의 매출은 주로 PUR1900 프로그램과 관련된 Cipla 계약에서 발생했으며, 해당 프로그램의 종료 활동은 2024년 12월 31일로 마감된 연도에 완료되었습니다. 연구 개발 비용은 2025년 12월 31일로 마감된 연도에 720만 달러였던 2024년 12월 31일로 마감된 연도에 비해 약 710만 달러 감소한 0.1백만 달러 미만이었습니다. 이러한 감소는 주로 PUR1900 2상 임상시험 종료, 회사의 실험실 및 시설 임대 처분, 직원 해고에 따른 것입니다. 일반 및 관리 비용은 2025년 12월 31일로 마감된 연도에 780만 달러였던 2024년 12월 31일로 마감된 연도에 비해 약 270만 달러 감소한 510만 달러였습니다. 이러한 감소는 주로 앞서 언급한 종료로 인한 고용 및 기타 운영 비용 감소에 따른 것이며, 제안된 합병과 관련된 발생 비용으로 일부 상쇄되었습니다. 2025년 12월 31일 기준 회사의 총 현금 및 현금 등가물 잔액은 410만 달러로, 2024년 12월 31일로 마감된 연도의 950만 달러와 비교됩니다. 회사는 현재 운영 효율성과 지출 우선순위에 따라 현금 보유액이 2027년 1분기까지 운영 자금을 조달하기에 충분할 것으로 예상합니다. PULMATRIX, INC. 연결 대차대조표 (단위: 천 달러, 주 및 주당 데이터 제외) 12월 31일, 2025년 | 12월 31일, 2024년 자산 유동 자산: 현금 및 현금 등가물 | $ 4,088 | $ 9,521 선급 비용 및 기타 유동 자산 | 41 | 399 총 유동 자산 | 4,129 | 9,920 장기 제한 현금 | 10 | 10 기타 장기 자산 | - | 13 총 자산 | $ 4,139 | $ 9,943 부채 및 주주 지분 유동 부채: 매입 채무 | $ 272 | $ 809 미지급 비용 및 기타 유동 부채 | 57 | 120 총 유동 부채 | 329 | 929 워런트 부채 | - | 67 총 부채 | 329 | 996 주주 지분: 우선주, 액면가 $0.0001 — 발행 주식 500,000주; 시리즈 A 전환 우선주 6,746주 지정; 2025년 12월 31일 및 2024년 12월 31일 현재 발행 및 유통 주식 없음 | - | - 보통주, 액면가 $0.0001 — 발행 주식 200,000,000주; 2025년 12월 31일 및 2024년 12월 31일 현재 발행 및 유통 주식 3,652,285주 | - | - 기타 납입 자본 | 306,128 | 306,103 누적 결손금 | (302,318) | (297,156) 총 주주 지분 | 3,810 | 8,947 총 부채 및 주주 지분 | $ 4,139 | $ 9,943 PULMATRIX, INC. 연결 손익 계산서 (단위: 천 달러, 주 및 주당 데이터 제외) 2025년 12월 31일 마감 연도 | 2024년 12월 31일 마감 연도 매출 | $ - | $ 7,806 영업 비용: 연구 개발 | 38 | 7,166 일반 및 관리 | 5,131 | 7,785 MannKind 거래 손실 | - | 2,618 총 영업 비용 | 5,169 | 17,569 영업 손실 | (5,169) | (9,763) 기타 소득 (비용): 이자 소득 | 144 | 467 워런트 공정 가치 조정 | 67 | (67) 기타 비용, 순액 | (204) | (196) 총 기타 소득 (비용), 순액 | 7 | 204 순 손실 | $ (5,162) | $ (9,559) 보통주 주주 귀속 순 손실 — 기본 및 희석 | $ (1.41) | $ (2.62) 가중 평균 보통주 유통 주식 수 — 기본 및 희석 | 3,652,285 | 3,652,285 Pulmatrix, Inc.는 혁신적인 흡입형 치료제 개발에 주력해 온 바이오 제약 기업입니다.