Organon VTAMA, 2세 이상 소아 아토피 피부염 수면 개선 3상 데이터

오가논(Organon, NYSE: OGN), 아토피 피부염 치료제 VTAMA 크림, 소아 환자 수면 개선 효과 확인 글로벌 헬스케어 기업 오가논(Organon)이 아토피 피부염(Atopic Dermatitis, AD) 치료제 VTAMA 크림의 소아 환자 및 가족의 수면 개선 효과에 대한 임상 3상 ADORING 1 및 ADORING 2 연구의 통합 데이터 하위 분석 결과를 발표했습니다. 해당 결과는 2026년 2월 27일 미국 알레르기, 천식 및 면역학회(AAAAI) 연례 회의에서 공개될 예정입니다. 이번 하위 분석 결과에 따르면, VTAMA 크림은 중등도에서 중증 아토피 피부염을 앓고 있는 2세 이상 소아 환자의 POEM 수면 하위 영역과 2세에서 15세 환자 가족 구성원의 DFI 수면 하위 영역에서 조기 및 일관된 개선 효과를 보였습니다. 마크 보구니비츠(Dr. Mark Boguniewicz) 국립 유대인 건강 및 콜로라도 의과대학 소아과 교수(본 분석의 저자)는 "수면 장애는 아토피 피부염을 앓는 어린이와 그 가족에게 매우 심각한 문제이며, 진료실에서 항상 중요하게 다루는 부분"이라며, "아토피 피부염 어린이의 밤샘 고통은 부모와 보호자에게도 피로와 정서적 스트레스를 안겨준다"고 말했습니다. ADORING 1 및 ADORING 2 임상 시험은 중등도에서 중증 아토피 피부염을 가진 성인 및 2세 이상 소아 환자 813명을 대상으로 VTAMA 크림 또는 위약을 8주간 매일 1회 투여하는 방식으로 진행되었습니다. 이번 AAAAI 2026에서 발표되는 결과는 해당 연구에 참여한 2세에서 17세 사이의 소아 환자 654명의 통합 데이터 하위 분석에서 도출되었습니다. 환자 보고 결과(POEM 및 DFI 점수 측정)의 수면 하위 영역에서 임상적으로 유의미한 개선이 2세 소아 환자를 포함한 모든 연령대에서 관찰되었습니다. 주요 결과로는 다음과 같습니다. * VTAMA 크림 투여군에서 가장 흔하게 보고된 치료 관련 이상 반응(≥5% 발생)은 모낭염, 두통, 비인두염이었습니다. 후안 카밀로 아르조나 페레이라(Juan Camilo Arjona Ferreira) 오가논 연구개발 총괄 및 최고 의료 책임자는 "이번 결과는 2세 어린이를 포함한 환자들의 수면 관련 지표에서 조기 및 지속적인 개선을 보여준다"며, "수면 장애는 소아 아토피 피부염의 중요하고 측정 가능한 측면이며, 이러한 긍정적인 결과는 만성 피부 질환 전반에 걸쳐 의미 있는 치료 결과를 개선하기 위한 당사의 노력을 강화한다"고 밝혔습니다. 그는 또한 "이러한 결과에 고무되어 환자, 보호자, 의료진에게 임상적으로 관련된 데이터를 지속적으로 제공할 것"이라고 덧붙였습니다. 앞서 2024년 12월, 미국 식품의약국(FDA)은 VTAMA 크림을 2세 이상 성인 및 소아 환자의 국소 치료제로 승인했습니다. VTAMA 크림은 2022년 5월에는 성인 판상 건선 국소 치료제로도 FDA 승인을 받은 바 있습니다. ADORING 프로그램은 VTAMA 크림의 3상 임상 개발 프로그램으로, 8주간 진행된 두 개의 주요 임상 시험(ADORING 1, ADORING 2)과 48주간 진행된 장기 연장 시험(ADORING 3)으로 구성되었습니다. VTAMA®(tapinarof) 크림 1%는 아릴 탄수화물 수용체(AhR) 작용제로, 다음과 같은 적응증을 가지고 있습니다. * 아토피 피부염(AD)의 국소 치료 (성인 및 2세 이상 소아 환자) * 판상 건선의 국소 치료 (성인) **주요 안전성 정보:** * **판상 건선:** 가장 흔한 이상 반응(발생률 ≥1%)으로는 모낭염, 비인두염, 접촉성 피부염, 두통, 소양증, 인플루엔자 등이 보고되었습니다. * **아토피 피부염:** 가장 흔한 이상 반응(발생률 ≥1%)으로는 상기도 감염, 모낭염, 하기도 감염, 두통, 천식, 구토, 귀 감염, 사지 통증, 복통 등이 보고되었습니다. VTAMA 크림 처방 전, 반드시 처방 정보를 숙지하시기 바랍니다. VTAMA(tapinarof) 크림 1%에 대한 자세한 정보는 www.vtamahcp.com에서 확인할 수 있습니다. 습진으로 흔히 알려진 아토피 피부염은 가장 흔한 염증성 피부 질환 중 하나로, 미국에서만 약 2,600만 명, 전 세계 성인의 최대 10%가 앓고 있습니다. 특히 소아에게서 더 흔하게 발생하며, 전 세계적으로 최대 20%가 앓고 있으며 미국 내 소아 환자만 약 1,000만 명에 달합니다. 아토피 피부염은 피부가 가렵고 붉어지며 붓고 갈라지는 증상을 특징으로 하며, 팔 접힘 부위, 무릎 뒤쪽, 손, 얼굴, 목 등에 주로 나타납니다. 특히 가려움증은 아토피 피부염 환자에게 매우 괴로운 증상이며, 밤에 악화되는 경향이 있습니다. 오가논(Organon, NYSE: OGN)은 더 건강한 일상을 위해 영향력 있는 의약품과 솔루션을 제공하는 것을 사명으로 하는 글로벌 헬스케어 기업입니다. 여성 건강 및 일반 의약품 분야에서 70개 이상의 제품 포트폴리오를 보유하고 있으며, 특히 여성에게 고유하거나 불균형적으로 또는 다르게 영향을 미치는 건강 요구를 해결하는 데 중점을 두고 140개국 이상에서 필수 치료제에 대한 접근성을 확대하고 있습니다. 뉴저지주 저지시티에 본사를 둔 오가논은 의료 분야의 접근성, 합리적인 가격, 혁신을 발전시키기 위해 노력하고 있습니다. 자세한 내용은 www.organon.com에서 확인할 수 있습니다.