Viridian Therapeutics, 최근 진행 상황 강조 및 2025년 4분기 및 연간 재무 결과 발표

Viridian Therapeutics, 2025년 4분기 및 연간 실적 발표… 주요 파이프라인 순항 바이오테크 기업 Viridian Therapeutics, Inc.(Nasdaq: VRDN)가 2025년 12월 31일 마감된 4분기 및 연간 재무 실적과 함께 최근 사업 현황을 발표했습니다. Viridian의 Steve Mahoney 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "지속적인 실행력을 바탕으로 2026년을 시작하게 되어 기쁘다"며, "벨리그로투그(veligrotug)의 BLA(생물학적 제제 허가 신청)가 우선 심사 대상으로 지정되었고 PDUFA(신약 허가 심사 기한) 목표일이 2026년 6월 30일로 예정됨에 따라, 갑상선 안병증(TED) 환자들에게 중요한 이정표가 될 첫 상업적 출시를 위한 준비를 잘 갖추고 있다"고 밝혔습니다. 또한 "유럽의약품청(EMA)에 제출된 MAA(의약품 허가 신청)는 벨리그로투그의 장기적인 글로벌 시장 기회를 뒷받침한다"고 덧붙였습니다. 이어 "다음 달에는 엘레그로바트(elegrobart)의 주요 REVEAL-1 임상 3상 시험의 탑라인 데이터 발표를 앞두고 있으며, 이는 TED 환자들에게 최고의 피하(subcutaneous) 치료제가 될 잠재력을 가지고 있다고 믿는다"며, "벨리그로투그와 엘레그로바트를 TED의 근간이 되는 치료제로 확립하는 동시에, 추가 적응증과 충족되지 않은 의료 수요를 해결하기 위해 파이프라인을 발전시키는 것을 목표로 한다"고 강조했습니다. 최근 사업 하이라이트 Viridian은 심각하고 희귀한 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 잠재적으로 최고의 의약품을 발굴, 개발 및 상용화하는 데 주력하는 바이오 제약 기업입니다. 항체 발견 및 단백질 공학 분야의 전문성을 바탕으로 자가면역 질환 및 희귀 질환 분야에서 검증된 약물 표적과 질병 유발 메커니즘을 위한 차별화된 치료 후보 물질을 개발하고 있습니다. 현재 갑상선 안병증(TED) 환자 치료를 위해 여러 후기 단계의 항-인슐린 유사 성장 인자-1 수용체(IGF-1R) 후보 물질을 임상에서 진행 중입니다. 회사는 활동성 및 만성 TED 환자의 효능과 안전성을 평가하기 위해 두 개의 글로벌 3상 임상 시험(THRIVE 및 THRIVE-2)을 포함하는 벨리그로투그의 주요 프로그램을 진행했습니다. THRIVE 및 THRIVE-2 시험 모두 긍정적인 탑라인 데이터를 보고했으며, 각 연구의 1차 및 모든 2차 평가 변수를 충족했습니다. 또한, 활동성 및 만성 TED 환자의 효능과 안전성을 평가하기 위해 두 개의 진행 중인 글로벌 3상 주요 임상 시험인 REVEAL-1 및 REVEAL-2를 통해 잠재적으로 최고의 피하 치료제인 엘레그로바트(VRDN-003)를 개발하고 있습니다. IGF-1R 억제제 포트폴리오 외에도, Viridian은 TED 및 그레이브스병 치료제로 잠재력을 가진 항-갑상선 자극 호르몬 수용체(TSHR) 프로그램을 개발하고 있습니다. 또한, 여러 자가면역 질환에서 개발될 잠재력을 가진 새로운 뉴클리어 포스페이트 수용체(FcRn) 억제제 포트폴리오(VRDN-006 및 VRDN-008 포함)를 발전시키고 있습니다. Viridian Therapeutics는 매사추세츠주 월섬에 본사를 두고 있습니다. 향후 투자자 컨퍼런스 참여 Viridian은 다음과 같은 투자자 컨퍼런스에 참여할 예정입니다. 발표의 라이브 웹캐스트는 Viridian 웹사이트(viridiantherapeutics.com)의 투자자 섹션 내 "이벤트 및 발표"에서 액세스할 수 있으며, 각 이벤트 후 웹캐스트 다시 보기가 제공될 예정입니다.