Sarepta Therapeutics, 2025년 4분기 및 연간 재무 결과 및 최근 기업 개발 발표

Sarepta Therapeutics, 2025년 4분기 및 연간 실적 발표: ELEVIDYS 성장 동력 확보 및 파이프라인 강화 희귀 질환 정밀 유전자 치료 분야의 선두 주자인 Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRPT)가 2025년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했습니다. 회사는 견고한 재무 상태, 성장하는 현금 보유액, 그리고 혁신적인 치료제 파이프라인을 바탕으로 2026년을 낙관적으로 전망했습니다. Doug Ingram 최고경영자(CEO)는 "험난했던 2025년을 뒤로하고, 우리는 2026년을 강력한 위치에서 시작합니다. 이는 탄탄한 재무 기반, 상당한 매출, 그리고 단기적인 부채 부담이 없다는 점에 기반합니다. 또한, 환자들의 삶을 개선하는 검증된 치료제들이 있으며, 특히 ELEVIDYS 유전자 치료제는 아직 상당한 잠재력을 가지고 있습니다. 더불어, DM1, FSHD, 헌팅턴병, 특발성 폐섬유증, SCA1, SCA2, SCA3를 위한 잠재적으로 최고 수준의 siRNA 파이프라인이 순조롭게 진행되고 있습니다."라고 밝혔습니다. Ingram CEO는 2025년에 운영을 효율화하고 강력한 매출을 달성했으며, 연말 기준 약 10억 달러의 현금을 확보했다고 강조했습니다. 회사는 2026년에도 수익성과 현금 흐름 흑자를 유지할 것으로 예상하고 있습니다. ELEVIDYS는 어려운 한 해를 보냈음에도 불구하고 명확한 라벨과 함께 정식 승인을 획득했으며, 비보행성 환자 커뮤니티에 다시 서비스를 제공할 수 있는 경로를 모색 중입니다. 이를 위해 의료진과 환자 가족들에게 정확하고 균형 잡힌 정보를 제공하여 이 혁신적이고 필요한 치료제의 잠재력을 최대한 발휘할 수 있도록 포괄적인 계획을 실행하고 있습니다. 동시에, 회사의 PMO 엑손 스키핑 치료제는 지속적인 임상적 가치, 뛰어난 안전성, 탁월한 실제 임상 결과, 그리고 환자와 의료진의 변함없는 지지를 보여주고 있습니다. 마지막으로, 5개의 임상 단계 RNAi 프로그램과 다수의 임상 결과 발표를 앞두고 있어, 희귀 질환을 앓는 환자들의 삶을 근본적으로 변화시킬 수 있는 치료제를 발전시키면서 의미 있는 성장을 이룰 준비가 되어 있습니다. 2025년 4분기 재무 하이라이트 2025년 12월 31일 마감 3개월 기준 (단위: 백만 달러, 주당 금액 제외) 총 매출은 4억 4,290만 달러로, 2024년 동기 6억 5,840만 달러 대비 2억 1,550만 달러 감소했습니다. 이는 주로 2025년 6월 미국 내 비보행성 환자에 대한 ELEVIDYS 출하 중단 결정에 따른 물량 감소로 인해 ELEVIDYS 순 제품 매출이 2억 7,380만 달러 감소한 결과입니다. 또한, 협업 및 기타 수익은 주로 Roche에 대한 ELEVIDYS 계약 생산 물량 증가로 인해 4,560만 달러 증가하여 약 5,300만 달러 증가했습니다. 2025년 12월 31일 마감 12개월 기준 (단위: 백만 달러, 주당 금액 제외) 총 매출은 21억 9,820만 달러로, 2024년 동기 19억 200만 달러 대비 2억 9,620만 달러 증가했습니다. 이는 주로 2024년 6월 라벨 확대 승인에 따른 ELEVIDYS 순 제품 매출 7,790만 달러 증가에 기인합니다. 또한, 협업 및 기타 수익은 일본 규제 승인으로 인한 6,350만 달러의 협업 수익과 Roche가 특정 프로그램에 대한 옵션을 포기함에 따라 인식된 1억 1,200만 달러의 협업 수익으로 인해 약 2억 1,990만 달러 증가했습니다. 이는 2024년 동기에 Roche가 특정 미국 외 지역의 초기 단계 Duchenne 개발 프로그램에 대한 인수 옵션을 포기함에 따라 인식된 4,800만 달러의 협업 수익과 비교됩니다. 또한, Roche에 대한 상업용 ELEVIDYS 공급 증가 및 Roche의 ELEVIDYS 판매 로열티 수익과 관련된 계약 생산 수익 및 로열티 수익은 각각 7,500만 달러와 1,740만 달러 증가했습니다. 매출 원가 (라이선스 권리 상각 제외) 2025년 12월 31일 마감 3개월 기준 매출 원가는 3억 9,870만 달러로, 2024년 동기 1억 3,230만 달러 대비 2억 6,640만 달러 증가했습니다. 이는 주로 2025년 말 기준 과잉 ELEVIDYS 및 PMO 재고에 대한 재고 평가 충당금 1억 6,530만 달러 증가, 품질 사양을 충족하지 못하는 특정 배치 제품의 폐기 증가, 2025년 PMO 제품의 원자재 제조업체와의 계약 해지 관련 비용, 그리고 2025년 4분기 Roche에 판매된 제품 증가 등에 기인합니다. 2025년 12월 31일 마감 12개월 기준 매출 원가는 8억 3,960만 달러로, 2024년 동기 3억 1,910만 달러 대비 5억 2,050만 달러 증가했습니다. 이는 주로 2025년 4분기 증가분과 더불어, 품질 사양을 충족하지 못하는 특정 배치 제품의 추가 폐기, 2024년 6월 라벨 확대 승인 이후 ELEVIDYS 수요 증가 등에 기인합니다. 영업 비용 및 기타 연구 개발 비용 2025년 12월 31일 마감 3개월 기준 연구 개발 비용은 3억 2,530만 달러로, 2024년 동기 2억 달러 대비 1억 2,530만 달러 증가했습니다. 이는 주로 DM1 프로그램 진행과 관련된 Arrowhead에 대한 마일스톤 지급액 2억 달러 증가에 기인하며, 2025년 7월 발표된 구조조정 계획에 따른 LGMD 프로그램 관련 제조 비용 감소 및 보상, 인력, 주식 기반 보상 비용 감소로 일부 상쇄되었습니다. 2025년 4분기 비 GAAP 연구 개발 비용은 3억 810만 달러로, 2024년 동기 1억 7,270만 달러 대비 1억 3,540만 달러 증가했습니다. 2025년 12월 31일 마감 12개월 기준 연구 개발 비용은 15억 2,210만 달러로, 2024년 동기 8억 450만 달러 대비 약 7억 1,760만 달러 증가했습니다. 이는 주로 Arrowhead와의 라이선스 및 협업 계약, 주식 매입 계약과 관련된 선급 비용 5억 8,360만 달러 증가 및 DM1 프로그램 진행과 관련된 Arrowhead에 대한 마일스톤 지급액 3억 달러에 기인합니다. 이러한 증가는 2024년 12개월 동안 Thermo 계약 종료로 인한 제조 비용 감소, 그리고 2025년 12개월 동안 발표된 구조조정 계획에 따른 보상, 인력, 주식 기반 보상 비용 감소로 일부 상쇄되었습니다. 2025년 12개월 비 GAAP 연구 개발 비용은 14억 4,550만 달러로, 2024년 동기 7억 450만 달러 대비 7억 4,100만 달러 증가했습니다. 판매, 일반 및 관리 비용 2025년 12월 31일 마감 3개월 기준 판매, 일반 및 관리 비용은 1억 2,830만 달러로, 2024년 동기 1억 6,390만 달러 대비 3,560만 달러 감소했습니다. 이는 주로 2025년 7월 발표된 구조조정 계획에 따른 보상, 인력, 주식 기반 보상, 상업 비용 감소에 기인하며, 2024년 4분기에는 유사한 활동이 없었습니다.