Traws Pharma, PAXLOVID®-적격 및 비적격 COVID-19 환자 대상 Ratutrelvir 임상 연구 등록 완료; Tivoxavir Marboxil의 계절성 독감 예방 치료 추가 적응증 계획 발표

Traws Pharma, 차세대 항바이러스제 개발 박차…라투트렐비, 팍스로비드 대비 우수한 임상 결과 발표 Traws Pharma, Inc. (NASDAQ: TRAW)가 개발 중인 차세대 항바이러스제 라투트렐비(ratutrelvir)가 기존 치료제인 팍스로비드(PAXLOVID®) 대비 개선된 임상 결과를 보여주며 주목받고 있습니다. 특히 부작용 감소, 바이러스 재발 없음, 증상 완화 시간 단축 등의 긍정적인 결과가 확인되었습니다. 회사는 90명의 경증-중등증 코로나19 환자를 대상으로 진행한 개방형 2상 임상시험 결과를 발표했습니다. 이 연구는 라투트렐비와 팍스로비드를 직접 비교했으며, 팍스로비드 투여가 어려운 환자군도 포함되었습니다. 팍스로비드 투여가 어려운 환자들은 중증 질환 위험이 높음에도 불구하고 효과적인 치료 옵션이 부족한 상황입니다. Traws Pharma는 라투트렐비가 이러한 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 강조했습니다. 라투트렐비 투여군은 10일간 매일 600mg을 경구 복용했으며, 비교군인 팍스로비드 투여군은 승인된 처방 정보에 따라 5일간 니르마트렐비르 300mg과 리토나비르 100mg을 하루 두 번 복용했습니다. Traws Pharma의 최고 의료 책임자인 Robert R. Redfield 박사는 "임상 데이터 분석 결과, 라투트렐비는 리토나비르 기반 치료가 어려운 환자를 포함한 더 넓은 범위의 환자들에게 의미 있는 이점을 제공할 수 있음을 확인했습니다"라며, "우수한 내약성 프로파일과 함께 증상 완화 시간 단축, 그리고 바이러스 재발이 관찰되지 않은 점은 급성 코로나19 치료뿐만 아니라 장기적인 결과에 대한 잠재적 영향력을 이해하기 위한 지속적인 임상 평가를 지지합니다"라고 밝혔습니다. 이어 Redfield 박사는 "조기에 지속적인 증상 개선, 투여 기간 연장, 현재까지 관찰된 바이러스 재발 부재, 그리고 우수한 내약성은 라투트렐비가 코로나19 후유증(Long COVID) 감소에 유용할 수 있다는 전략적 가설을 뒷받침합니다. 리토나비르 부스팅과 관련된 제한 없이 더 빠르고 완전한 바이러스 제거를 가능하게 함으로써, 라투트렐비는 급성 코로나19 치료와 장기 합병증 예방 모두에서 차별화된 접근 방식을 제공할 수 있습니다"라고 덧붙였습니다. 인플루엔자 치료제 티복사비르 마복실(tivoxavir marboxil) 개발 현황도 공개되었습니다. Traws Pharma는 월 1회 경구 복용으로 28일간 인플루엔자 예방 효과를 제공할 수 있는 압축정 제형의 티복사비르 마복실 개발을 진행 중입니다. Traws Pharma의 최고 과학 책임자인 C. David Pauza 박사는 "이전 건강한 지원자를 대상으로 한 1상 연구에서 캡슐 제형은 약물 투여 후 최대 22일 동안 일반적인 계절성 인플루엔자 변이주에 대한 EC50의 3배 이상 혈중 농도를 유지했습니다. 새로운 압축정 제형은 28일간의 커버리지를 제공하여 월 1회 예방 치료를 가능하게 할 수 있습니다"라고 설명했습니다. Pauza 박사는 이어 "계획된 건강한 지원자 브릿징 연구에서 장기 노출이 확인되면, 2026년 6월 인플루엔자 예방 연구를 위해 hVIVO에서 티복사비르 마복실을 임상 시험에 진입시킬 것입니다. 긍정적인 결과는 등록 연구로의 진행을 가능하게 할 것입니다"라고 말했습니다. Traws Pharma의 최고 경영자인 Iain Dukes는 "우리의 항바이러스제 포트폴리오 발전은 여러 중요한 가치 상승 지점을 제공하며, 임상적으로 중요한 바이러스성 질환에 대한 필요한 치료 및 예방 옵션을 제공할 수 있습니다"라고 언급했습니다. 라투트렐비는 리토나비르 없이 사용하도록 설계된 경구용 소분자 Mpro(3CL 프로테아제) 억제제로, 다양한 코로나19 바이러스 균주에 대한 시험관 내 활성을 입증했습니다. 또한, 대사 억제제와의 병용 투여가 필요 없어 리토나비르 관련 약물 상호작용을 피하고 더 넓은 환자군에게 사용될 수 있을 것으로 기대됩니다. 1상 임상시험 데이터에 따르면, 라투트렐비는 600mg/일 용량으로 10일간 투여 시 표적 혈장 농도를 EC50의 약 13배 이상으로 유지하여 임상적 재발 가능성을 낮추고, 결과적으로 롱코비드 위험을 줄일 수 있습니다. 티복사비르 마복실은 조류 독감 치료 및 계절성 인플루엔자 치료 또는 예방을 위한 단회 경구 투여용 소분자 CAP 의존성 엔도뉴클레아제 억제제입니다. 전임상 연구에서 고병원성 조류 독감 H5N1을 포함한 다양한 인플루엔자 균주에 대해 강력한 시험관 내 활성을 보였습니다. Traws Pharma는 현재 코로나19, 롱코비드, 조류 독감 및 계절성 인플루엔자와 같은 호흡기 바이러스 질환에 대한 혁신적인 치료법 개발에 주력하고 있습니다.