IceCure, 저위험 유방암 치료에 동결절제술 포함하는 미국유방외과학회 제안 치료 가이드라인 발표 축하

IceCure Medical, 유방암 치료 분야에서 획기적인 진전 발표 미국 유방외과학회(ASBrS)가 유방암 치료 가이드라인 업데이트 최종 단계에 돌입했으며, 이 과정에서 70세 이상 환자의 국소 유방암 치료에 있어 냉동절제술(cryoablation)이 포함될 것으로 예상됩니다. 특히, 저위험 종양(1.5cm 이하)을 가지고 보조 호르몬 요법을 받는 환자, 수술이 어려운 환자들에게 냉동절제술이 새로운 치료 옵션으로 제시될 전망입니다. 이번 ASBrS 가이드라인 개정안은 지난 10월 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 냉동절제술의 유방암 치료 목적 사용과 맥을 같이 합니다. 또한, ASBrS는 작은 양성 유방 종양(섬유선종)에 대한 냉동절제술 적용도 권고할 예정입니다. 이 가이드라인은 지난 1월 23일 종료된 의견 수렴 기간 동안 의료 전문가 및 업계 관계자들의 의견을 반영하여 마련되었습니다. 이번 업데이트는 유방 냉동절제술을 지지하는 임상 증거가 축적되고 있음을 보여줍니다. 특히 IceCure Medical의 ICE3 임상시험 결과는 주목할 만합니다. 이 연구는 미국 내에서 진행된 유사 연구 중 최대 규모로, 호르몬 수용체 양성 및 HER2 유방암 환자를 대상으로 냉동절제술과 호르몬 요법을 병행한 결과, 5년 내 국소 재발률이 3.1%에 불과했습니다. 이는 유방 보존술(lumpectomy)과 유사한 효과와 안전성을 입증했으며, 뛰어난 미용 결과와 환자 만족도를 제공했습니다. Eyal Shamir IceCure Medical 최고경영자(CEO)는 "ASBrS 치료 가이드라인의 개정안은 유방암 치료에 있어 중요한 진전을 의미한다"며, "냉동절제술이 특정 환자군에게 의미 있는 최소 침습적 치료 옵션을 제공할 수 있다는 ASBrS의 잠정적인 인정을 매우 기쁘게 생각한다"고 밝혔습니다. 그는 또한 "ASBrS가 FDA 승인 3개월 만에 냉동절제술을 가이드라인에 포함시키는 첫 번째 학회가 될 것이며, 다른 의료 학회들도 이를 따르기를 희망한다"고 덧붙였습니다. Shamir CEO는 "냉동절제술이 의료 학회 가이드라인에 포함되면 더 많은 유방외과 의사들이 적합한 환자에게 이 최소 침습 시술을 추천하게 될 것이며, 이는 더 나은 치료 결과로 이어질 것"이라고 강조했습니다. 그는 또한 "이는 냉동절제술의 상업적 채택을 가속화하고, 유방 냉동절제술이 표준 치료법으로 자리 잡으면서 보험 적용 범위를 확대하는 데 기여할 것으로 기대된다"고 말했습니다. IceCure Medical의 미국 상업팀은 ProSense® 시스템에 대한 관심이 지속적으로 증가하고 있다고 전했습니다. 최근 몇 달 동안 북미 전역의 새로운 의료 기관에 시스템이 판매 및 설치되었으며, 여기에는 미국 내 최고 명문 의료 기관 중 하나도 포함되어 있습니다. 이는 FDA의 마케팅 승인 이후 임상적 관심이 높아지고 있음을 반영합니다. ProSense®는 연간 약 20만 명의 미국 유방 냉동절제술 대상 여성 환자에게 적용될 수 있으며, 여기에는 70세 이상 조기 저위험 유방암 환자 약 46,400명, 수술이 어려운 환자 약 88,500명, 그리고 절제를 원하는 섬유선종 환자 약 63,000명이 포함됩니다. ProSense® Cryoablation System은 70세 이상 여성의 저위험 유방암 국소 치료 및 보조 호르몬 요법에 대해 FDA 마케팅 승인을 받은 최초이자 유일한 의료 기기입니다. ProSense®는 액체 질소를 활용하여 종양을 동결시켜 파괴하는 최소 침습 냉동 수술 도구로, 유방암뿐만 아니라 신장, 폐, 간 등 다양한 부위의 양성 및 악성 종양 치료에 효과적입니다. 이 시스템은 회복 시간 단축, 통증 감소, 수술 위험 및 합병증 감소를 통해 환자와 의료진 모두에게 가치를 제공합니다. 휴대 가능한 디자인과 액체 질소 사용으로 인해 ProSense®는 유방 종양에 대한 빠르고 편리한 외래 시술을 가능하게 합니다. IceCure Medical은 액체 질소 기반의 첨단 냉동절제술 치료 시스템을 개발 및 판매하며, 주로 유방암, 신장암, 골암, 폐암 치료에 집중하고 있습니다. 이 회사의 최소 침습 기술은 비교적 짧은 시술 시간으로 수행 가능한 안전하고 효과적인 수술 대체 옵션입니다. IceCure Medical의 주력 제품인 ProSense® 시스템은 미국, 유럽, 아시아 등 전 세계적으로 승인된 적응증에 대해 판매되고 있습니다.