Veeva, 연구 사이트를 위한 eSource 애플리케이션 발표로 종이 서류 제거 및 임상 시험 데이터 흐름 간소화

Veeva Systems, 임상시험 데이터 관리 혁신 나선다 Veeva Systems (NYSE: VEEV)가 임상시험 과정의 수작업을 대폭 줄이고 데이터 품질을 향상시킬 새로운 애플리케이션 'Veeva eSource'를 출시한다고 발표했습니다. Veeva eSource는 직접 데이터 캡처(Direct Data Capture) 애플리케이션을 통해 임상시험 현장의 종이 문서를 없애고, 전자 데이터 수집(EDC) 시스템과의 통합 및 전자의무기록(EHR)에서 EDC로의 데이터 전송을 자동화하여 데이터 흐름을 간소화합니다. Skylight Health Research의 CEO인 Alisha Garibaldi는 "Veeva eSource가 실제 현장에서 어떻게 작동할지 기대됩니다. 현재 다른 솔루션들도 사용되고 있지만, 기존의 eSource 방식은 프로그래밍, 데이터 입력, 그리고 eSource에서 EDC로의 데이터 전송에 여전히 많은 시간이 소요됩니다. Veeva eSource에서 EDC로의 원활한 데이터 흐름은 오류를 줄이고 품질 관리(QC) 프로세스를 최소화하여, 우리가 환자에게 더 많은 시간을 할애할 수 있도록 할 것입니다."라고 말했습니다. Veeva eSource를 통해 임상시험 데이터는 다음과 같은 기능을 통해 현장에서 스폰서에게 더 적은 노력으로 전달됩니다. 전자 건강 기록(EHR) 통합: 관련 환자 데이터를 eSource로 전송한 후 EDC로 전달합니다. 현재 EDC에서 중복적으로 이루어지는 데이터 캡처를 제거함으로써 현장과 환자의 부담을 덜어줍니다. 직접 시험 데이터 캡처 애플리케이션: 현장에서 종이가 아닌 디지털 방식으로 시험 데이터를 수집할 수 있는 간단하고 직관적인 애플리케이션입니다. Veeva SiteVault CTMS와 함께 작동하여 현장과 환자가 시험 여정에 대한 통합된 경험을 할 수 있도록 합니다. EDC 통합: 환자 데이터를 eSource에서 Veeva EDC로 자동 전송하여 지연 시간을 줄이고 오류 위험을 감소시킵니다. 양방향 통합은 또한 시험 프로토콜을 EDC에서 eSource로 전달하여 현장이 시험 설계에 맞는 양식을 쉽게 생성할 수 있도록 합니다. Veeva eSource의 개방형 API는 어떤 EDC 시스템과도 연결할 수 있습니다. SDV(Source Data Verification) 제거: 전사된 데이터가 아닌 원본 데이터를 수집하고 사용함으로써, Veeva eSource는 스폰서 직원이 수행해야 하는 번거로운 원본 데이터 검증(SDV) 작업을 제거합니다. 이를 통해 스폰서 직원은 현장과 더 효과적으로 협력할 시간을 확보할 수 있습니다. Veeva Development Cloud의 Jim Reilly 사장은 "우리는 처음으로 데이터와 프로세스를 연결하여 현장에서 스폰서까지 직접적인 임상 데이터 흐름을 가능하게 합니다. 이는 임상시험을 단순화, 표준화, 연결하여 효율성을 높이고 스폰서, 현장, 환자 모두에게 더 나은 경험을 제공하려는 우리의 비전을 향한 중요한 단계입니다."라고 말했습니다. Veeva 사이트 솔루션의 Nick Frenzer 총괄 매니저는 "Veeva eSource는 임상시험 현장에 상당한 효율성과 단순성을 제공하려는 우리의 목표를 진전시킵니다. eSource를 제공함으로써 우리는 현장 전반에 걸쳐 통합된 데이터 투명성을 제공하여 시험을 개선하는 그림을 완성할 수 있습니다."라고 덧붙였습니다. Veeva eSource는 Veeva SiteVault 플랫폼의 일부이며, 현장과 환자의 방문 경험을 단순화하고 간소화하기 위해 현장에서 SiteVault CTMS가 필요합니다. Veeva eSource는 2026년 하반기에 조기 도입자에게 제공될 예정입니다. Veeva Systems는 생명 과학 산업을 위한 클라우드 솔루션을 제공하며, 소프트웨어, 데이터, 비즈니스 컨설팅을 통합합니다. 혁신, 제품 우수성, 고객 성공에 전념하는 Veeva는 세계 최대의 바이오 제약 회사부터 신생 바이오테크 기업에 이르기까지 1,500개 이상의 고객에게 서비스를 제공하고 있습니다. 공익 기업(Public Benefit Corporation)으로서 Veeva는 고객, 직원, 주주 및 서비스 산업을 포함한 모든 이해관계자의 이익 균형을 맞추기 위해 노력합니다. 자세한 내용은 veeva.com에서 확인할 수 있습니다.