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Future Oncology에 발표된 전향적, 다기관 연구, DecisionDx®-Melanoma의 i31-SLNB 결과가 피부암 환자에서 5% NCCN 기준 미만으로 SLNB를 생략할 환자 식별에 있어 병기 결정 기준을 능가함을 입증

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중요도

AI 요약

Castle Biosciences는 2026년 3월 13일, DecisionDx-Melanoma의 i31-SLNB 테스트 결과가 5% NCCN 기준 미만으로 동결절 생검(SLNB)을 생략할 환자를 식별하는 데 있어 기존 병기 결정 기준 및 다른 유전자 발현 프로파일(GEP) 테스트보다

우수함을 입증하는 대규모 전향적, 다기관 연구 결과를 발표했습니다.

이 연구에서 i31-SLNB로 5% 미만의 위험이 예측된 환자들은 실제 동결절 양성률이 2.6%에 불과했으며, 3년 재발 없는 생존율(RFS)은 97.8%로 나타나 저위험 환자군에서 SLNB 생략의 적절성을 뒷받침합니다.

Castle Biosciences는 3월 23일 예정된 웹캐스트에서 이 연구 결과에 대해 더 자세히 논의할 예정이며, 이는 회사의 진단 테스트의 임상적 유용성을 강화하고 향후 매출 증대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

핵심 포인트

  • Castle Biosciences는 2026년 3월 13일, DecisionDx-Melanoma의 i31-SLNB 테스트 결과가 5% NCCN 기준 미만으로 동결절 생검(SLNB)을 생략할 환자를 식별하는 데 있어 기존 병기 결정 기준 및 다른 유전자 발현 프로파일(GEP) 테스트보다 우수함을 입증하는 대규모 전향적, 다기관 연구 결과를 발표했습니다.
  • 이 연구에서 i31-SLNB로 5% 미만의 위험이 예측된 환자들은 실제 동결절 양성률이 2.6%에 불과했으며, 3년 재발 없는 생존율(RFS)은 97.8%로 나타나 저위험 환자군에서 SLNB 생략의 적절성을 뒷받침합니다.
  • Castle Biosciences는 3월 23일 예정된 웹캐스트에서 이 연구 결과에 대해 더 자세히 논의할 예정이며, 이는 회사의 진단 테스트의 임상적 유용성을 강화하고 향후 매출 증대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
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  • •긍정 요인 — DecisionDx-Melanoma의 i31-SLNB 테스트 결과가 기존 병기 결정 기준 및 다른 GEP 테스트보다 우수함을 입증
  • •긍정 요인 — 5% NCCN 기준 미만으로 예측된 환자에서 낮은 실제 동결절 양성률(2.6%) 및 높은 3년 재발 없는 생존율(97.8%) 확인
  • •긍정 요인 — 대규모 전향적, 다기관 연구 결과 발표로 테스트의 임상적 유용성 강화

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  • “i31-SLNB 우수성 입증
  • “낮은 동결절 양성률
  • “높은 재발 없는 생존율

참고 문맥

Castle Biosciences는 2026년 3월 13일, DecisionDx-Melanoma의 i31-SLNB 테스트 결과가 5% NCCN 기준 미만으로 동결절 생검(SLNB)을 생략할 환자를 식별하는 데 있어 기존 병기 결정 기준 및 다른 유전자 발현 프로파일(GEP) 테스트보다 우수함을 입증하는 대규모 전향적, 다기관 연구 결과를 발표했습니다. 이 연구에서 i31-SLNB로 5% 미만…

긍정 / 부정 요인

긍정 요인

  • DecisionDx-Melanoma의 i31-SLNB 테스트 결과가 기존 병기 결정 기준 및 다른 GEP 테스트보다 우수함을 입증
  • 5% NCCN 기준 미만으로 예측된 환자에서 낮은 실제 동결절 양성률(2.6%) 및 높은 3년 재발 없는 생존율(97.8%) 확인
  • 대규모 전향적, 다기관 연구 결과 발표로 테스트의 임상적 유용성 강화

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