VolitionRx Limited, Nu.Q® 암 검사법에 대한 프랑스 환급 신청 준비 발표

VolitionRx, 프랑스 정부 대상 암 진단 검사 보험 적용 신청 준비 착수 멀티내셔널 후성유전학 기업 VolitionRx Limited (NYSE AMERICAN: VNRX)가 자체 개발한 Nu.Q® Cancer 검사에 대한 프랑스 정부 기관의 보험 적용 신청 준비를 완료했다고 발표했습니다. 이번 신청은 프랑스 내 두 번째 규모의 대학병원 시스템인 Hospices Civils de Lyon (HCL)의 적극적인 지원 하에 진행될 예정이며, HCL에서 Nu.Q® Cancer 검사의 임상 인증을 획득하는 절차와 병행하여 추진됩니다. Léa Payen 교수는 "Volition의 Nu.Q® Cancer 검사에 대한 보험 적용 신청 서류 제출을 지원하게 되어 기쁘다"며, "이를 통해 올해 안에 프랑스 전역의 광범위한 병원 네트워크를 통해 폐암 관리 분야에서 Nu.Q® 검사가 일상적인 보험 적용 임상 진료에 도입될 수 있기를 희망한다"고 밝혔습니다. Payen 교수는 또한 "수년간 Volition 팀과 긴밀히 협력하여 암 환자 관리에서 Nu.Q®의 사용을 뒷받침할 강력한 과학적, 임상적 증거를 개발해왔다"며, "비소세포폐암 진단 시 Nu.Q® 검사를 통해 메틸화된 뉴클레오솜 바이오마커 수치를 측정하는 것이 생존율, 무진행 생존율에 대한 귀중한 정보를 제공하며, 특히 근치적 치료의 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별하는 데 중요한 역할을 할 수 있다는 결과가 나왔다"고 덧붙였습니다. Frederic Wuilque Volition 글로벌 제품 부문 부사장은 "HCL의 적극적인 지원을 바탕으로, '혁신 절차 비목록화 (RIHN-référentiel des actes innovants hors nomenclature)' 프레임워크에 따라 이번 분기 말까지 보험 적용 신청 서류를 제출하기 위해 노력하고 있다"며, "서류가 적합하다고 분류되면, 보험 적용 가능성 결정에 최대 5개월이 소요될 것으로 예상한다"고 설명했습니다. Wuilque 부사장은 "프랑스에서는 매년 약 5만 건의 새로운 폐암 진단이 이루어지고 5년 유병률은 약 6만 5천 건에 달한다"며, "이는 프랑스만으로도 환자 관리 전반에 걸쳐 도움을 제공할 수 있는 상당한 기회가 있음을 의미한다"고 강조했습니다. 그는 또한 "상업적 관점에서 프랑스는 시작에 불과하며, Volition 팀은 다른 국가의 병원 네트워크뿐만 아니라 잠재적으로 기술 라이선싱을 제3자 협력업체에 제공하는 방안도 논의 중"이라고 덧붙였습니다. Gael Forterre Volition 최고 상업 책임자는 "장기 협력 파트너인 Hospices Civils de Lyon의 지원에 감사드린다"며, "보험 적용은 Nu.Q®의 상업화 및 라이선싱에 있어 중요한 이정표가 될 것이며, 이는 Volition의 사명인 검사를 통해 생명을 구하는 데 핵심적인 역할을 할 것"이라고 말했습니다. 그는 "보험 적용이 이루어지면 2026년 4분기까지 프랑스에서 일상적인 임상 사용이 시작될 것으로 예상한다"고 덧붙였습니다. 보험 적용에 대한 설명: 혁신 절차 비목록화 (RIHN) 프레임워크는 혁신적인 절차에 대한 조기 및 임시 지원을 허용합니다. 이러한 지원은 프랑스 국립 보건 당국 (HAS)의 후속 평가를 용이하게 하기 위한 데이터 수집을 조건으로 하며, 표준 진료에 통합하는 것을 목표로 합니다. 보건 총국 (DGOS)이 의료 혁신 개발의 일환으로 설립한 RIHN은 혁신적인 의료 생물학 및 해부 병리학에 대한 장기 지원 메커니즘을 제공합니다. 2021년부터 2025년까지 DGOS는 RIHN을 활성화하고 혁신에 집중하기 위한 개혁을 주도했습니다. Hospices Civils de Lyon (HCL) 소개: Hospices Civils de Lyon (HCL)은 IHU SEPSIS (구 PROMETHEUS)의 파트너입니다. HCL은 프랑스 내 두 번째 규모의 대학병원 시스템 (CHU)을 구성합니다. 선도적인 공공 의료 기관으로서 HCL은 리옹 대도시권 전역에 13개 병원을 운영하며 모든 의료 및 외과 전문 분야를 포괄합니다. 5,000명의 의사를 포함한 23,000명 이상의 전문가와 함께 HCL은 Université Claude Bernard Lyon 1 및 다수의 연구 기관과 긴밀히 협력하여 환자 치료, 교육 및 연구 임무를 수행합니다. 프랑스의 의료 혁신 및 의료 조직의 핵심 기여자로서 HCL은 모든 환자에게 접근 가능한 고품질 치료를 제공합니다. 이러한 역량은 미생물학, 분자 생물학 및 정밀 의학 분야의 최첨단 인프라와 임상 연구 및 국가 감시 네트워크에 대한 적극적인 참여를 통해 지원됩니다. Volition 소개: Volition은 후성유전학 과학 발전에 주력하는 다국적 기업입니다. Volition은 조기 진단, 질병 및 치료 모니터링을 통해 생명을 구하고 생명을 위협하는 질병을 앓고 있는 사람들과 동물의 결과를 개선하는 데 전념하고 있습니다. 자회사를 통해 Volition은 일부 암 및 패혈증과 같은 NETosis 관련 질병을 포함한 다양한 질병을 탐지하고 모니터링하는 데 도움이 되는 간단하고 사용하기 쉬우며 비용 효율적인 혈액 검사를 개발 및 상용화하고 있습니다. 조기 진단 및 모니터링은 환자의 생명을 연장할 뿐만 아니라 삶의 질을 향상시킬 잠재력을 가지고 있습니다. Volition의 연구 개발 활동은 벨기에에 기반을 두고 있으며, 미국에 혁신 실험실 및 사무실, 런던에 사무실을 두고 있습니다.