Lunai Bioworks, Inc. 주주 서한 발행

루나이 바이오웍스, AI 플랫폼 상용화 및 신규 사업 모델 공개 루나이 바이오웍스(Lunai Bioworks)가 지난 12개월간 개발해 온 인공지능(AI) 플랫폼을 성공적으로 상용화하고, 제약 및 신약 개발 기업들과의 협상을 진전시키고 있다고 밝혔습니다. 파트너십 및 협력 관계 구축이 임박했으며, 이는 루나이 바이오웍스의 AI 플랫폼이 기존 신약 개발 방식에 혁신을 가져오고, 적은 비용으로 새로운 수익원을 창출할 수 있기 때문이라고 회사 측은 설명했습니다. 루나이 바이오웍스의 'Augusta' 플랫폼은 환자로부터 얻은 유전, 분자, 임상 데이터를 기반으로 AI를 활용해 질병을 생물학적 하위 그룹으로 역분석합니다. 기존의 "어떤 약이 이 표적에 작용하는가?"라는 질문 대신, 루나이 바이오웍스는 "실제로 이 환자 하위 그룹을 유발하는 생물학적 요인은 무엇인가?"라는 질문에 집중합니다. 특히, AI 기업들이 어려움을 겪는 부분을 해결하기 위해 예측 결과를 살아있는 시스템에서 신속하게 검증합니다. 고처리량 생체 내(in vivo) 모델을 사용하여 수억 달러를 투입하기 전에 약물 아이디어를 생물학적으로 검증하는 것입니다. 이러한 접근 방식은 제약 회사의 신약 개발 기간을 2년 이상에서 1년 미만으로 단축하고, 상당한 비용을 절감하며 성공 확률을 높일 것으로 기대됩니다. 루나이 바이오웍스는 세 가지 수익 창출 엔진을 구축했습니다. 첫째, AI 신약 개발입니다. 제약 회사들이 질병 생물학을 이해하고 임상 시험을 개선하여 유망한 치료법이 환자에게 더 빨리 도달하도록 지원합니다. 로열티 기반 파트너십을 위한 자체 기술을 확보했으며, 현재 중추신경계(CNS) 질환에 집중하고 있지만, 임상 단계 파트너와 함께 진행 중인 AI 종양학 파일럿 프로그램을 통해 전이성 대장암 환자의 생존율을 분석하는 임상 2상 무작위 시험 데이터를 재분석하고 있습니다. 이는 향후 더 광범위한 상업적 관계로 확장될 수 있습니다. 이 프로그램의 기초는 Northwell Health 및 J&J (Janssen)와의 협력을 통해 중증 COVID-19 환자의 실제 병원 데이터를 분석하여 환자 하위 그룹별로 다른 결과를 보인다는 것을 입증함으로써 마련되었습니다. 이 프로그램은 대규모 임상 데이터셋 분석이 특정 치료법으로부터 가장 큰 혜택을 받을 환자를 밝혀낼 수 있음을 보여주며, 루나이의 정밀 의학 접근 방식의 가치를 강화했습니다. 둘째, AI 바이오 디펜스(Bio-Defense) 분야입니다. AI를 사용하여 신종 화학/생물학적 위협을 탐지하고, 그 영향을 신속하게 이해하며, 효과적인 해독제 및 대응책 식별을 지원합니다. 이 이니셔티브는 기존 기술 스택을 역으로 적용한 것입니다. 잠재적인 신약 후보 물질을 선별하는 데 사용되는 화학 독성 데이터를 활용하여, 생물 방어 분야에서는 다른 대규모 데이터셋과 결합하여 새로운 화학 무기를 식별하고, 자체 폐쇄 루프 생체 내 시스템에서 해독제를 테스트하며, 대응책을 식별할 수 있습니다. 이 프로그램은 정부 계약을 통해 수익을 창출하는 것을 목표로 합니다. 셋째, 면역 치료 분야입니다. 차세대 동종 줄기세포(DC) 면역 치료제가 전임상 인간화 마우스 모델에서 원발성 및 전이성 췌장 종양의 완전한 퇴행을 달성했으며, 이 결과는 Vaccines 저널에 게재되었습니다. 현재 이 치료법에 대한 라이선스 계약 의향서(LOI)를 받았으며, 종양학 플랫폼의 다른 부분에 대한 라이선스를 위해 여러 회사와 논의 중입니다. AI 신약 개발 경로는 임상 시험을 더욱 스마트하고 성공 가능성을 높이는 데 기여합니다. 매년 수십억 달러가 투입됨에도 불구하고 신약 개발은 성공보다 실패하는 경우가 더 많으며, 특히 알츠하이머, 파킨슨병, 알코올 사용 장애, 간질과 같은 뇌 질환에서 두드러집니다. 전통적인 모델은 느리고 비용이 많이 들며, 교육받은 추측에 크게 의존합니다. 기업들은 표적을 정하고 약물을 설계한 후 수년 후에 인간에게 효과가 있기를 기대하지만, 대부분은 실패합니다. 알츠하이머와 파킨슨병에 대한 약물이 없는 이유는 "일률적인" 약물이 처음부터 실패할 운명이었기 때문이며, 이는 가정이 잘못되었기 때문입니다. 이러한 CNS 질환의 각 범주는 서로 다른 생물학적 하위 유형의 집합으로 정의됩니다. 루나이는 인간 데이터를 표준화하고 AI를 사용하여 질병을 역분석함으로써 각 하위 유형의 생물학을 관련 유전자로 추적하고 잠재적인 약물을 발견하여 살아있는 시스템에서 테스트합니다. 루나이는 Supernus Pharmaceuticals (NASDAQ: SUPN)의 주요 후보 물질(SPN_817) 2상 임상 시험에 적합한 간질 하위 그룹을 식별하는 데 이를 적용했습니다. 최근에는 세 가지 별개의 파킨슨병 유형을 발표했으며, 파킨슨병 및 알츠하이머병에 대한 상업적 계약을 추진하고 있습니다. 또한, 임상 단계 파트너와의 새로운 종양학 협력을 통해 전이성 대장암 2상 무작위 시험 데이터를 분석하는 데 신약 개발 플랫폼을 적용하고 있다고 밝혔습니다. 암 임상 시험은 비용이 많이 들고 어려우며, 적절한 환자를 조기에 식별하지 못해 많은 경우 후기 단계에서 실패합니다. 이번 프로그램에서 루나이는 환자 임상 데이터, AI 기반 영상 신호, 장기 결과를 결합하여 Augusta를 사용하여 기존 임상 시험 데이터로부터 더 많은 것을 학습하고, 새로운 대장암 약물로부터 가장 큰 혜택을 받는 환자와 그 이유를 식별하고 있습니다. 루나이의 기술 플랫폼은 파트너사가 적절한 환자를 모집하고, 적절한 평가 지표를 선택하며, 임상 시험 규모를 더 정확하게 산정하고, FDA 제출을 목표로 하는 프로그램에서 비용이 많이 들고 시간이 많이 소요되는 후기 단계 위험을 줄일 수 있도록 설계된 생물학적으로 의미 있는 하위 그룹을 식별합니다. 이 협력은 명확한 경로를 통해 다중 연구 상업적 관계로 확장될 수 있는 정의된 파일럿으로 시작됩니다. 루나이에게는 반복 가능한 수익으로 전환될 수 있는 단기적인 작업이며, 실제 데이터셋에서 접근 방식을 검증하는 기회가 될 것입니다. AI 바이오 디펜스 분야는 예방, 대응 및 대응책 마련에 중점을 둡니다. 루나이는 현대의 위협이 빠르게 확산될 수 있고 의사 결정자가 종종 불완전한 정보 속에서 답변을 필요로 하는 어려운 문제에 대한 생물 방어 플랫폼을 구축했습니다. 이 플랫폼은 전체 수명 주기를 지원하도록 설계되었습니다. Sentinel(예방)은 해악이 발생하기 전에 화학 및 생물학적 지식의 오용을 탐지하고 방지하는 AI 시스템입니다. Pathfinder(대응)는 잠재적 독성, 영향을 받는 장기 시스템 및 작용 메커니즘을 예측하여 신종 위협을 신속하게 평가합니다. CounterAct(대응책)는 승인된 약물의 신속한 재활용 및 존재하지 않는 새로운 대응책 개발을 포함하여 해독제를 식별하고 검증합니다. 목표는 미국 및 동맹국 이해 관계자들이 화학 무기 배치를 포함한 지정학적 위험 증가에 대비하고, 효과적인 대응책의 평가, 규제 경로 및 잠재적 비축을 지원하는 것입니다. 현재 정부 프로그램 및 민간 부문 파트너와 협상 중이며, 가까운 시일 내에 더 자세한 내용을 공유할 예정입니다. 이 두 가지 경로는 동일한 핵심 아이디어에 기반합니다. AI는 단순히 가설을 생성하는 것을 넘어, 루나이는 현재 특허 및 지적 재산권을 소유하고 있으며, 이를 통해 실질적인 답변을 제공합니다. 의료 분야에서는 임상 시험 설계를 개선하고 개발 위험을 줄이는 답변과 도구를 제공합니다. 생물 방어 분야에서는 압박 속에서 예방, 준비, 대응 및 치료 옵션을 개선하는 답변과 도구를 제공합니다. 향후 단기 마일스톤으로는 임상 데이터 분석, 정밀 임상 시험 설계, 생물학 기반 발견에 대한 후기 단계 상업적 논의를 진전시키는 것입니다. 또한, 생물 방어 자금 조달 대화를 마무리하고 Sentinel, Pathfinder, CounterAct의 로드맵을 정의할 예정입니다. 자체 면역 치료 기술에 대한 대형 신규 제약 회사 로열티 파트너십 프로그램을 완료할 계획입니다. 루나이 바이오웍스는 최근 여러 발표를 통해 세 가지 즉시 확장 가능한 수익 창출 엔진을 구축했다고 강조했습니다. CNS 질환 및 암에 대한 AI 기반 신약 개발, AI 바이오 디펜스 발견 및 도구는 각각 실제적인 영향을 창출하고, 규율 있는 실행을 통해 장기적인 가치와 파트너십을 창출할 수 있도록 설계되었습니다. 회사의 높은 수준의 초점은 주주 가치 창출에 맞춰져 있습니다. 루나이는 신약 개발이 진화하는 방식과 완벽하게 일치하는 모델을 사용하여 의학에서 가장 비용이 많이 드는 문제 중 하나를 해결하려고 노력하고 있습니다. 이것이 실행될 때, 현재와 미래의 격차는 주주 가치가 창출되는 방식과 정확히 일치합니다.