Lipocine, 산후 우울증 환자 대상 LPCN 1154의 3상 임상시험 최고 안전성 및 유효성 결과 발표

사용된 요인

• •긍정 요인 — 정신과적 병력 환자 하위 그룹에서 유의미한 효능 신호 확인
• •긍정 요인 — 전반적인 안전성 및 내약성 프로파일 우수
• •긍정 요인 — 외래 환자 투여 가능성 시사
• •부정 요인 — 전체 환자 대상 1차 평가 변수 미달성
• •부정 요인 — 주요 결과 발표 후 회사 향후 계획 불확실성

저장된 하이라이트

• “정신과적 병력 환자 하위 그룹 효능
• “안전성 프로파일 우수
• “FDA 지정 신청

참고 문맥

Lipocine은 4월 2일, 산후 우울증(PPD) 환자 90명을 대상으로 한 LPCN 1154의 3상 임상시험에서 1차 평가 변수인 60시간 시점의 HAM-D17 총점 감소가 위약 대비 통계적으로 유의미하지 않았다고 발표했습니다. 그러나 정신과적 병력(N=54)이 있는 환자 하위 그룹에서는 12시간 시점부터 30일까지 유의미한 개선 효과를 보였으며, 전반적으로 LPCN 1154는 안전하고…