FDA, MacroGenics의 LINNET 연구 부분 임상 중단 조치 해제

사용된 요인

• •긍정 요인 — FDA의 부분 임상 중단 조치 해제
• •긍정 요인 — 로리거림맙의 신규 환자 등록 재개
• •긍정 요인 — 2026년 중반 프로그램 업데이트 예정
• •부정 요인 — 개정 프로토콜에 추가적인 위험 완화 조치 포함 (잠재적 독성 관련)
• •부정 요인 — 임상 시험의 불확실성 잔존

저장된 하이라이트

• “FDA 임상 중단 해제
• “신규 환자 등록 재개
• “임상 업데이트 예정

참고 문맥

MacroGenics는 2026년 4월 8일, FDA가 자사의 PD-1 및 CTLA-4 표적 이중 특이성 DART® 분자인 로리거림맙의 LINNET 임상 2상 연구에 대한 부분 임상 중단 조치를 해제했다고 발표했습니다. 이번 조치 해제로 MacroGenics는 위험 완화 조치가 포함된 개정 프로토콜 하에 신규 환자 등록을 재개할 예정이며, 2026년 중반에 프로그램 업데이트를 제공할 계획입니…