릴리의 새로운 경구용 GLP-1 비만 치료제 파운드요(Foundayo™)가 미국에서 출시되었습니다.

일라이 릴리, 비만 치료제 Foundayo™ 미국 시장 출시 [서울=뉴스핌] 시니어 편집장 = 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly and Company, NYSE: LLY)가 비만 및 과체중 성인 환자를 위한 경구용 비만 치료제 Foundayo™(성분명: orforglipron)를 미국 시장에 출시한다고 10일 밝혔다. 이 신약은 지난 4월 1일 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. Foundayo™는 저칼로리 식단 및 운동과 병행할 경우 과도한 체중 감량과 장기적인 체중 유지를 돕는 약물이다. 하루 한 번 복용하는 알약 형태로, 음식이나 물 섭취 제한 없이 복용할 수 있다는 장점이 있다. 일라이 릴리는 Foundayo™의 접근성을 높이기 위해 자체 온라인 플랫폼인 LillyDirect®와 원격 의료 서비스를 통해 처방받을 수 있도록 했으며, 미국 전역의 소매 약국에서도 구매가 가능하다고 설명했다. 일라이 릴리 미국 법인 사장인 일리야 유파(Ilya Yuffa)는 "Foundayo™는 최고 용량 복용 시 평균 27파운드(약 12.2kg)의 유의미한 체중 감량 효과를 제공한다"며 "처방부터 가정까지의 과정을 최대한 간소화했다"고 말했다. 그는 이어 "수백만 명의 미국인이 의료 전문가와 상담하여 Foundayo™가 자신에게 적합한지 판단하고, LillyDirect®의 무료 택배 서비스를 통해 약을 받거나 원격 의료 또는 지역 약국을 통해 접근할 수 있다"고 덧붙였다. Foundayo™는 최저 용량 기준 자가 부담 환자의 경우 월 149달러부터 시작한다. Foundayo™ 보험 적용 대상자 중 상업 보험 가입자는 Foundayo™ 할인 카드를 통해 월 25달러까지 낮게 부담할 수 있다. 또한, 특정 조건에 해당하는 메디케어 파트 D 수혜자는 2026년 7월 1일부터 월 50달러에 Foundayo™를 이용할 수 있다. 자세한 내용은 www.foundayo.lilly.com 에서 확인할 수 있다. Foundayo™는 엄격한 ATTAIN 임상 시험 프로그램을 통해 체중 감량 및 유지 효과를 입증했다. ATTAIN-1 임상 시험에서 최고 용량을 복용한 환자들은 위약군 대비 평균 27.3파운드(12.4%)의 체중 감량 효과를 보였다. 임상 완료 여부와 관계없이 Foundayo™를 복용한 참가자들은 위약군 대비 평균 25파운드(11.1%)의 체중 감량을 기록했다. 또한, ATTAIN 프로그램에서 Foundayo™는 허리둘레, 비HDL 콜레스테롤, 중성지방, 수축기 혈압 등 다양한 심혈관 위험 지표를 개선하는 효과를 나타냈다. 다만, Foundayo™는 다른 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물과 함께 사용하는 것은 권장되지 않는다. 또한, 어린이에게 안전하고 효과적인지에 대해서는 알려지지 않았다. Foundayo™는 갑상선 종양, 특히 갑상선암을 유발할 수 있으며, 목의 혹이나 부기, 쉰 목소리, 삼킴 곤란, 호흡 곤란 등의 증상이 나타날 경우 즉시 의료 전문가와 상담해야 한다. 가장 흔한 부작용으로는 메스꺼움, 변비, 설사, 구토, 소화 불량, 복통, 두통, 복부 팽만감, 피로감, 트림, 속쓰림, 가스, 탈모 등이 보고되었다. Foundayo™(orforglipron)는 비만 또는 과체중과 관련된 의학적 문제가 있는 성인 환자의 체중 감량 및 장기적인 체중 유지를 위해 저칼로리 식단 및 신체 활동 증가와 병행하여 사용되는 처방 의약품이다. Foundayo™는 하루 한 번 복용하는 경구용 소분자(비펩타이드) GLP-1 수용체 작용제로, 음식 및 물 섭취 제한 없이 하루 중 언제든 복용할 수 있다. Orforglipron은 Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.에서 발견했으며 릴리가 2018년에 라이선스를 획득했다. 현재 제2형 당뇨병, 폐쇄성 수면 무호흡증, 골관절염 무릎 통증, 고혈압, 말초 동맥 질환, 스트레스성 요실금 등 다른 질환에 대한 임상 시험도 진행 중이다. ATTAIN 임상 시험 프로그램은 비만 또는 과체중 환자 4,500명 이상을 대상으로 진행되었으며, ATTAIN-1 시험은 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 성인 환자를 대상으로 다양한 용량의 orforglipron과 위약을 비교 평가했다. ATTAIN-2 시험은 제2형 당뇨병이 있는 비만 또는 과체중 성인 환자를 대상으로 동일한 평가를 진행했다. 한편, 비만 치료제 접근성은 여전히 중요한 과제로 남아 있다. 미국 내 많은 건강 보험 플랜에서 비만은 일관된 보험 적용이 이루어지지 않는 만성 질환 중 하나이며, 새로운 치료제가 등장하고 있음에도 불구하고 고용주 지원 보험 가입자의 약 절반은 비만 관리 약물에 대한 보험 적용을 받지 못하고 있다. 릴리는 비만 치료제 접근성을 확대하고 비용 부담을 낮추기 위한 노력의 일환으로 개인 환자를 위한 자가 부담 접근성을 확대하고 있다.