Ribo와 Ribocure, Madrigal과 독점적 글로벌 라이선스 계약 발표

리보 라이프 사이언스, 마드리갈 파마슈티컬스와 MASH 치료제 개발 위한 글로벌 라이선스 계약 체결 [서울=뉴스핌] 김태훈 기자 = 중국의 바이오 기업인 수저우 리보 라이프 사이언스(Suzhou Ribo Life Science Co., Ltd., HKEX: 06938, 이하 Ribo)와 그 자회사인 리보큐어 파마슈티컬스(Ribocure Pharmaceuticals AB, 이하 Ribocure)가 미국 제약사 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals, Inc., NASDAQ: MDGL, 이하 Madrigal)와 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 치료를 위한 6개 전임상 단계의 저분자 간섭 RNA(siRNA) 프로그램에 대한 글로벌 독점 라이선스 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이번 협력을 통해 Ribo의 검증된 siRNA 플랫폼인 GalSTAR TM을 활용하여 MASH에 대한 새로운 치료법 개발에 나설 예정입니다. 라이선스 계약에는 Ribo가 보유한 다수의 전임상 자산이 포함됩니다. 또한, 양사는 Ribo의 독점적인 GalSTAR TM 및 siRNA 화학적 변형 플랫폼을 활용한 이중 특이적 siRNA(두 가지 질병 유발 유전자에 동시에 작용하는 약물)를 포함한 신규 siRNA 프로그램으로 협력 범위를 확장할 수 있는 옵션을 보유하고 있습니다. Ribo의 Zicai Liang 최고경영자(CEO)는 "Madrigal Pharmaceuticals와 협력하여 그들의 폭넓은 지식과 우리의 siRNA 전문성을 결합하여 간 질환 환자들의 삶을 변화시킬 치료법을 개발하게 되어 기쁘다"고 말했습니다. Ribocure의 CEO이자 Ribo의 공동 CEO인 Li-Ming Gan 박사는 "점점 더 많은 환자에게서 발병하고 있으며 치명적인 여러 동반 질환과 밀접하게 연관된 MASH에 대해 세계 최초의 치료제를 성공적으로 출시한 기업과 협력할 기회를 갖게 된 것은 매우 고무적이다"라며, "우리의 특허받은 siRNA 플랫폼을 활용하여 보완적이고 다중 기전적인 접근 방식을 통해 MASH의 치료 환경을 확장하고, 충족되지 않은 의료 수요가 있는 환자들에게 보다 표적화되고 효과적인 치료법을 제공하는 것을 목표로 한다"고 덧붙였습니다. 계약 조건에 따라 Ribo는 Madrigal에게 여러 siRNA 자산의 개발, 제조 및 상업화에 대한 글로벌 독점 라이선스를 부여했습니다. Ribo는 6,000만 달러의 선지급금을 받게 되며, 특정 개발, 규제 및 상업적 마일스톤 달성 시 누적 지급액은 최대 44억 달러에 달할 수 있습니다. 또한 순매출에 대한 로열티도 지급될 예정입니다. MASH는 이전에 비알코올성 지방간염(NASH)으로 알려졌던 질환으로, 간경변, 간부전, 간암, 간 이식 필요성 및 조기 사망으로 진행될 수 있는 심각한 간 질환입니다. MASH는 미국에서 여성 간 이식의 주요 원인이자 전체 간 이식의 두 번째 주요 원인이며, 유럽에서는 가장 빠르게 증가하는 간 이식 적응증입니다. 환자가 중등도에서 진행된 간 섬유증을 동반한 MASH(F2~F3 단계 섬유증에 해당)로 진행되면 간 관련 이상 결과의 위험이 급격히 증가합니다. 이러한 환자들은 섬유증이 없는 환자에 비해 간 관련 사망 위험이 10~17배 높습니다. 간경변으로 진행된 환자는 간 관련 사망 위험이 42배 높아 간경변 합병증이 발생하기 전에 MASH를 치료해야 할 필요성을 강조합니다. MASH는 또한 환자의 주요 사망 원인인 심혈관 질환의 독립적인 유발 요인이기도 합니다. MASH에 대한 인식이 높아지고 유병률이 증가함에 따라, 중등도에서 진행된 간 섬유증 또는 대상성 MASH 간경변(F2-F4c)을 진단받은 환자 수가 증가할 것으로 예상됩니다. 수저우 리보 라이프 사이언스(Suzhou Ribo Life Science Co., Ltd., HKEX: 6938)는 RNA 간섭(RNAi) 기술을 기반으로 하는 핵산 약물 및 관련 제품 개발에 전념하는 임상 단계의 혁신적인 R&D 기업입니다. 혁신적인 R&D 역량과 수직적으로 통합된 기술 플랫폼을 통해 Ribo는 충족되지 않은 의료 수요가 있는 심각한 질병 치료에 기여하는 것을 목표로 강력한 제품 파이프라인을 구축했습니다. 수저우 리보 라이프 사이언스의 자회사인 리보큐어 파마슈티컬스(Ribocure Pharmaceuticals AB)는 생명을 구하는 올리고뉴클레오타이드 치료법의 글로벌 개발에 전념하고 있으며, 자산 및 제품 포트폴리오 개발, 치료 표적에 대한 새로운 아이디어, 그리고 전 세계적으로 충족되지 않은 실제 의료 수요를 해결하는 siRNA 약물 개발 및 임상 시험 수행을 위한 혁신적인 역량 개발에 중점을 두고 있습니다. 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals, Inc., Nasdaq: MDGL)는 충족되지 않은 의료 수요가 높은 간 질환인 MASH에 대한 새로운 치료법 개발에 초점을 맞춘 바이오 제약 회사입니다. Madrigal의 약물인 Rezdiffra(resmetirom)는 MASH의 주요 근본 원인을 해결하도록 설계된 경구용, 1일 1회 복용하는 간 표적 THR-β 작용제입니다. Rezdiffra는 중등도에서 진행된 간 섬유증(F2~F3)을 동반한 MASH 치료제로 FDA와 유럽 집행위원회 모두에서 승인한 최초이자 유일한 약물입니다. 현재 진행 중인 3상 임상 시험에서는 대상성 MASH 간경변(F4c) 치료를 위해 Rezdiffra를 평가하고 있습니다.