IDEAYA 바이오사이언스와 Servier, HLA-A*02:01 음성 전이성 포도막 흑색종 환자 대상 다로바세르팁과 크리조티닙 병용 요법의 1차 치료제 임상 2/3상 시험(OptimUM-02) 긍정적 탑라인 결과 발표

핵심 포인트

• •IDEAYA 바이오사이언스는 2026년 1월 23일 기준 데이터에 따르면, 1차 치료제 HLA-A*02:01 음성 전이성 포도막 흑색종 환자 대상 다로바세르팁과 크리조티닙 병용 요법이 임상 2/3상 시험(OptimUM-02)에서 1차 평가변수인 중앙값 무진행 생존기간(PFS) 개선을 달성했습니다.
• •다로바세르팁 병용 요법은 6.9개월의 중앙값 PFS를 보여 대조군(3.1개월) 대비 질병 진행 위험을 58% 감소시켰으며, 전체 반응률(ORR)은 37.1%로 대조군(5.8%) 대비 통계적으로 유의미한 개선을 보였습니다.
• •IDEAYA는 2026년 하반기에 미국 가속 승인을 위한 신약 허가 신청(NDA) 제출을 계획하고 있으며, 이는 미충족 의료 수요가 높은 전이성 포도막 흑색종 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 잠재력을 시사합니다.

긍정 / 부정 요인