Karyopharm, 2025년 4분기 및 연간 재무 결과 발표 및 최근 회사 진행 상황 강조

카리팜 테라퓨틱스(Karyopharm Therapeutics Inc., Nasdaq: KPTI), 혁신적인 항암 치료제를 개발하는 상업 단계 제약회사인 카리팜 테라퓨틱스가 2025년 12월 31일 마감된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 주요 임상 개발 프로그램의 진행 상황을 강조했습니다. 리처드 폴슨(Richard Paulson) 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "2026년을 맞이하며 카리팜은 중요한 임상 마일스톤과 규율 있는 실행에 대한 지속적인 집중으로 특징지어지는 결정적인 시기를 앞두고 있으며, 이는 회사를 잠재적인 전환점에 위치시킬 것입니다."라고 말했습니다. 그는 또한 "셀리넥서(selinexor)가 경쟁이 치열한 치료 환경 속에서 다발성 골수종 분야에서 견고한 상업적 기반을 구축했지만, 골수섬유증 및 자궁내막암 분야의 후기 단계 프로그램은 우리 프랜차이즈의 영향력과 규모를 근본적으로 확장할 기회를 제공합니다."라고 덧붙였습니다. 폴슨 CEO는 "골수섬유증에 대한 3상 SENTRY 임상시험의 탑라인 데이터는 3월에 발표될 예정이며, 우리 조직은 이 프로그램의 다음 단계를 지원할 준비가 되어 있습니다. SENTRY 임상시험이 성공한다면, 우리는 환자들의 예후를 크게 개선하고 미충족 수요가 상당한 골수섬유증 분야에 최초의 병용 요법을 도입할 수 있습니다. 자궁내막암 분야에서는 효과적인 치료 옵션이 제한적인 특정 바이오마커 기반 환자군을 대상으로 셀리넥서의 3상 임상시험 탑라인 데이터를 2026년 중반에 발표할 예정입니다. 다가오는 골수섬유증 데이터 발표를 단기적인 주요 촉매제로 삼고, 자궁내막암은 추가적인 확장을 위한 후속 기회를 제공함에 따라, 2026년은 과학을 지속적인 환자 영향과 장기적인 가치 창출로 전환하기 위해 노력하는 카리팜에게 잠재적인 전환점이 될 것입니다."라고 강조했습니다. 2025년 4분기 주요 성과 XPOVIO 상업적 성과 2025년 12월 31일 마감 연간 미국 순제품 매출은 $114.9 million으로, 2024년 12월 31일 마감 연간 $112.8 million 대비 증가했습니다. 2025년 4분기 미국 순제품 매출은 $32.1 million으로, 2024년 4분기 $29.3 million 대비 증가했습니다. 경쟁이 치열한 다발성 골수종 시장에서 2025년 XPOVIO 수요는 2024년과 일관되었으며, 지역 사회 의료 환경이 전체 순제품 매출의 약 60%를 지속적으로 견인했습니다. 셀리넥서의 글로벌 환자 접근성은 2025년 스페인과 중국에서의 유리한 보험 적용 결정 및 여러 국가에서의 추가 규제 승인을 통해 확대되었으며, 현재 셀리넥서는 50개국 이상에서 승인되었습니다. 연구 개발(R&D) 성과 골수섬유증 2025년 9월 초, 353명의 JAKi-naïve 골수섬유증 환자를 대상으로 룩솔리티닙(ruxolitinib)과 병용하는 주 1회 60mg 셀리넥서와 룩솔리티닙 및 위약을 비교 평가하는 3상 SENTRY 임상시험(XPORT-MF-034; NCT04562389)의 환자 등록이 완료되었습니다. 미국 혈액학회(American Society of Hematology) 2025년 연례 회의에서 발표된 SENTRY 임상시험 환자들의 초기 기준선 특성(n=320)은 대상 환자군을 대표합니다. 또한, 12개월 이상 추적 관찰된 첫 61명의 환자에 대한 예비 블라인드 통합 안전성 데이터는 JAKi-naïve 골수섬유증 환자를 대상으로 표준 치료인 룩솔리티닙과 주 1회 60mg 셀리넥서를 병용 평가한 1상 임상시험 데이터 및 룩솔리티닙 단독 요법의 과거 데이터와 비교하여 혈액학적 및 비혈액학적 치료 관련 이상반응의 개선 가능성을 시사합니다. 회사는 3상 SENTRY 임상시험의 예비 기준선 특성 및 예비 블라인드 통합 안전성 데이터가 최종 임상시험 결과와 다를 수 있음을 유의해야 한다고 밝혔습니다. 자궁내막암 전신 요법 후 유지 요법으로 셀리넥서와 위약을 비교 평가하는 3상 XPORT-EC-042 임상시험(NCT05611931)의 환자 등록이 진행 중입니다. 이 임상시험은 TP53 야생형 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자를 대상으로 합니다. 다발성 골수종 유럽 골수종 네트워크(European Myeloma Network)와 협력하여 진행 중인 3상 XPORT-MM-031 임상시험(EMN29; NCT05028348)의 환자 등록은 2024년 4분기에 완료되었습니다(n=117). 이 임상시험은 이전 치료 라인에서 항-CD38 치료를 받은 경험이 있는 환자를 대상으로 셀리넥서 40mg, 포말리도마이드(pomalidomide), 덱사메타손(dexamethasone)의 경구 병용 요법(SPd40)을 평가합니다. 예상되는 촉매제 및 운영 목표 골수섬유증 3상 SENTRY 임상시험의 탑라인 데이터는 2026년 3월에 발표될 예정입니다. 최소 24주 추적 관찰이 완료된 2상 SENTRY-2 임상시험(NCT05980806)의 60mg 코호트 전체 환자에 대한 탑라인 데이터는 2026년 하반기에 발표될 예정입니다. 회사는 2상 SENTRY-2 임상시험에 대한 환자 등록을 지속하고 있습니다. 자궁내막암 이벤트 기반 3상 XPORT-EC-042 임상시험의 탑라인 데이터는 2026년 중반에 발표될 예정입니다. 회사는 TP53 야생형 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자를 대상으로 셀리넥서의 유지 단독 요법에 대한 XPORT-EC-042 임상시험에 대한 환자 등록을 지속하고 있습니다. 다발성 골수종 점점 더 경쟁이 치열해지는 다발성 골수종 시장에서 회사의 상업적 기반을 유지하고 XPOVIO 매출 증대를 추진합니다. 미국 외 지역에서 파트너사의 규제 및 보험 적용 승인 후 글로벌 출시를 지속적으로 지원합니다. 이벤트 기반 3상 XPORT-MM-031(EMN29) 임상시험의 탑라인 데이터는 2026년 하반기에 발표될 예정입니다. 2026년 재무 전망 현재 운영 계획에 따라 카리팜은 2026년 연간 총 매출이 $130 million에서 $150 million 범위가 될 것으로 예상합니다. 총 매출은 미국 XPOVIO 순제품 매출과 파트너사로부터 얻는 라이선스, 로열티 및 마일스톤 수익으로 구성됩니다. 미국 XPOVIO 순제품 매출은 $115 million에서 $130 million 범위가 될 것으로 예상됩니다. 연구 개발(R&D) 및 판매, 일반 관리(SG&A) 비용은 $230 million에서 $245 million 범위가 될 것으로 예상됩니다. 회사는 현재 보유 현금, 현금 등가물 및 투자 자산을 포함한 유동성과 순제품 매출 및 라이선스 및 기타 수익에서 발생하는 현금 흐름을 통해 2026년 2분기까지 현재 운영 계획을 충당할 수 있을 것으로 예상합니다. 2025년 연간 및 4분기 재무 결과 총 매출: 2025년 4분기 총 매출은 $34.1 million으로, 2024년 4분기 $30.5 million 대비 증가했습니다. 2025년 12월 31일 마감 연간 총 매출은 $146.1 million으로, 전년 $145.2 million 대비 증가했습니다. 순제품 매출: 2025년 4분기 순제품 매출은 $32.1 million으로, 2024년 4분기 $29.3 million 대비 증가했습니다. 2025년 12월 31일 마감 연간 순제품 매출은 $114.9 million으로, 전년 $112.8 million 대비 증가했습니다. 라이선스 및 기타 수익: 2025년 4분기 라이선스 및 기타 수익은 $2.0 million으로, 2024년 4분기 $1.3 million 대비 증가했습니다. 2025년 12월 31일 마감 연간 라이선스 및 기타 수익은 $31.2 million으로, 전년 $32.4 million 대비 감소했습니다. 매출 원가: 2025년 4분기 매출 원가는 $1.5 million으로, 2024년 4분기 $1.3 million 대비 증가했습니다. 2025년 12월 31일 마감 연간 매출 원가는 $5.9 million으로, 전년 $6.0 million 대비 소폭 감소했습니다. 연구 개발(R&D) 비용: 2025년 4분기 R&D 비용은 $27.7 million으로, 2024년 4분기 $33.3 million 대비 감소했습니다. 2025년 12월 31일 마감 연간 R&D 비용은 $125.6 million으로, 전년 $143.2 million 대비 감소했습니다. 두 기간 모두 인건비 및 주식 기반 보상 비용 감소와 전반적인 임상 시험 지출 감소가 반영되었으며, 이는 골수섬유증 프로그램에 대한 임상 시험 및 관련 비용 증가로 일부 상쇄되었습니다. 판매, 일반 관리(SG&A) 비용: 2025년 4분기 SG&A 비용은 $22.8 million으로, 2024년 4분기 $27.2 million 대비 감소했습니다. 2025년 12월 31일 마감 연간 SG&A 비용은 $105.2 million으로, 전년 $115.4 million 대비 감소했습니다. 두 기간 모두 회사의 비용 절감 노력의 일환으로 인건비 감소 및 상업 지출 감소가 반영되었습니다. 영업 손실: 2025년 4분기 영업 손실은 $17.8 million으로, 2024년 4분기 $31.3 million 대비 43% 개선되었습니다. 2025년 12월 31일 마감 연간 영업 손실은 $90.7 million으로, 전년 $119.4 million 대비 24% 개선되었습니다. 이러한 감소는 운영 효율성 향상과 규율 있는 비용 관리를 반영합니다. 이자 수익: 2025년 4분기 이자 수익은 $0.6 million으로, 2024년 4분기 $1.5 million 대비 감소했습니다. 2025년 12월 31일 마감 연간 이자 수익은 $2.8 million으로, 전년 $7.4 million 대비 감소했습니다. 두 기간 모두 2025년 투자 잔액이 2024년 대비 감소한 결과입니다. 이자 비용: 2025년 4분기 이자 비용은 $12.6 million으로, 2024년 4분기 $11.2 million 대비 증가했습니다. 2025년 12월 31일 마감 연간 이자 비용은 $45.8 million으로, 전년 $37.4 million 대비 증가했습니다. 두 기간 모두 2025년 10월에 실행된 회사의 자금 조달 거래 이후 부채 증가 및 이자율 상승을 반영합니다. 부채 상환 손실(이익): 2025년 12월 31일 마감 연간 부채 상환 손실은 $62.4 million이었습니다.