Actuate Therapeutics, Nature Medicine에 Elraglusib과 화학요법 병용 시 이전에 치료받지 않은 전이성 췌관 선암종 환자의 생존율 두 배 증가를 보여주는 임상시험 결과 발표

Actuate Therapeutics, 췌장암 치료제 elraglusib, 임상 2상서 유의미한 생존율 개선 확인 Actuate Therapeutics (NASDAQ: ACTU)는 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 무작위 배정 2상 임상시험에서 자사의 신약 후보물질 elraglusib이 표준 화학요법 대비 전체 생존율(Overall Survival, OS)을 유의미하게 개선했다고 발표했습니다. 이번 연구 결과는 세계적인 의학 학술지 Nature Medicine에 게재되었습니다. 연구 결과에 따르면, elraglusib과 젬시타빈-나브 파클리탁셀(GnP) 병용 요법을 받은 환자군에서 중앙값 전체 생존 기간은 10.1개월로, GnP 단독 요법을 받은 대조군(7.2개월) 대비 2.9개월(약 40%) 연장되었습니다. 사망 위험은 38% 감소했으며(HR 0.62, p=0.01), 1년 생존율은 병용 요법군 44.1% 대 대조군 22.3%로 두 배 가까이 높았습니다. 18개월 생존율 역시 병용 요법군 20.5% 대 대조군 4.4%로 큰 차이를 보였습니다. 특히, 예후가 좋지 않은 환자 하위 그룹에서도 일관된 생존 혜택이 관찰되었습니다. 간 전이가 있는 환자군에서 중앙값 전체 생존 기간은 8.3개월 대 6.6개월이었으며, 1년 생존율은 39.2% 대 15.2%로 나타났습니다. elraglusib은 글리코겐 합성 효소 키나아제-3 베타(GSK-3β) 억제제로, 종양 세포 생존을 조절하고 종양 미세 환경을 재구성하며 내성 경로를 억제하는 면역 조절 기전을 통해 항암 효과를 나타낼 것으로 기대됩니다. 탐색적 분석 결과, elraglusib 병용 요법군에서 종양 내 CD8⁺ T 세포, granzyme-B⁺ 세포, CD56⁺ NK 세포가 7~40배 증가하는 등 면역 세포 활성화 신호가 관찰되었습니다. Actuate Therapeutics의 CEO인 Daniel Schmitt는 "이번 2상 임상 결과는 elraglusib이 표준 치료법의 효과를 증강시킬 수 있는 병용 가능한 1차 치료제로서의 잠재력을 재확인시켜 주었다"며, "전체 생존율의 유의미한 개선과 수용 가능한 안전성 프로파일은 치료가 어려운 진행성 췌장암 환자들에게 중요한 이정표가 될 것"이라고 강조했습니다. 췌장암은 전 세계적으로 사망률이 높은 악성 종양 중 하나로, 특히 진행성 췌장암의 경우 예후가 매우 좋지 않습니다. 현재 표준 1차 치료법인 GnP 요법의 중앙값 전체 생존 기간은 약 7~10개월에 불과합니다. 이번 임상시험은 전 세계 60개 기관에서 286명의 환자를 대상으로 진행되었으며, elraglusib과 GnP 병용 요법군 155명, GnP 단독 요법군 78명을 대상으로 유효성 및 안전성 분석이 이루어졌습니다. 병용 요법군의 가장 흔한 Grade ≥3 이상 이상반응으로는 호중구 감소증(52.3%), 빈혈(25.2%), 피로(16.8%) 등이 보고되었으며, 이는 GnP 단독 요법군과 유사하거나 관리 가능한 수준이었습니다. Actuate Therapeutics는 현재 elraglusib과 RAS 및 MEK/RAF 억제제와의 병용 요법 연구도 진행 중이며, 이를 통해 항종양 활성을 더욱 강화하고 elraglusib의 치료 잠재력을 넓혀나갈 계획입니다.