Aligos Therapeutics, 만성 B형 간염 환자 대상 Pevifoscorvir Sodium의 B-SUPREME 2상 연구 중간 분석 결과 발표 및 FDA 신속 심사 지정 획득

사용된 요인

• •긍정 요인 — B-SUPREME 2상 연구 중간 분석 결과, DSMB의 연구 지속 권고 및 표본 크기 증대 제안
• •긍정 요인 — FDA의 Pevifoscorvir Sodium에 대한 신속 심사 지정 획득
• •긍정 요인 — 연구 약물의 우수한 내약성 및 안전성 프로파일 확인
• •부정 요인 — HBeAg- 코호트 표본 크기 증대로 인한 연구 기간 연장 가능성
• •부정 요인 — 최종 데이터 발표까지 상당한 시간 소요 (2027년)

저장된 하이라이트

• “중간 분석 결과
• “연구 지속 권고
• “표본 크기 증대

참고 문맥

Aligos Therapeutics는 2026년 4월 14일, 만성 B형 간염 환자 대상 Pevifoscorvir Sodium의 B-SUPREME 2상 연구(HBeAg- 코호트) 중간 분석 결과, 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 연구 지속을 권고하며 표본 크기 증대를 제안했다고 발표했습니다. FDA는 Pevifoscorvir Sodium에 대해 만성 B형 간염 치료제로 신속 심사…