Citius Pharmaceuticals, Inc., LYMPHIR™ 성공적 출시 후 첫 매출 발표

시티어스 파마슈티컬스, 자회사 시티어스 온콜로지의 신약 LYMPHIR 출시로 매출 발생 기업 전환 [서울=뉴스핌] 시티어스 파마슈티컬스(Citius Pharmaceuticals, Inc., Nasdaq: CTXR)가 2025년 12월 31일 마감된 회계연도 1분기 사업 및 재무 실적을 발표하며, 자회사 시티어스 온콜로지(Citius Oncology, Inc., Nasdaq: CTOR)의 신약 LYMPHIR 출시를 통해 매출 발생 기업으로 성공적으로 전환했음을 알렸습니다. 레너드 마주르(Leonard Mazur) 시티어스 온콜로지 및 시티어스 파마 최고경영자(CEO)는 "시티어스 온콜로지가 2025년 12월 LYMPHIR를 출시한 이후 매출 발생 기업으로 성공적으로 전환했다는 소식을 전하게 되어 매우 기쁘다"며, "이번 분기에 390만 달러의 매출을 기록했으며, 이는 시티어스 온콜로지의 전국 유통망을 통한 초기 판매 실적을 반영한다"고 밝혔습니다. 그는 이어 "이러한 성과는 혁신을 피부 T세포 종양 환자와 시티어스 주주들에게 실질적인 가치로 전환하기 위한 수년간의 집중적인 노력이 결실을 맺은 결과"라며, "LYMPHIR를 시장에 성공적으로 출시하기 위해 노력한 시티어스 팀 전체에 축하를 보낸다"고 덧붙였습니다. 마주르 CEO는 "아직 출시 초기 단계이지만, 전체 상업 조직을 구축하고 기술 기반 플랫폼을 더욱 완전히 배포하여 환자 접근성을 확대하고 시장 침투율을 높여나감에 따라 모멘텀이 강화될 것으로 기대한다"고 말했습니다. 그는 또한 "앞으로도 연구자 주도 연구에서 고무적인 초기 신호, 해외 시장 접근 확대 기회, 그리고 지속 가능한 항암 사업 구축 가능성 등 다양한 성장 경로를 보고 있다"고 언급했습니다. 특히 그는 "무엇보다 LYMPHIR는 이제 피부 T세포 림프종을 앓고 있는 환자들에게 의미 있는 새로운 치료 옵션과 더 희망찬 미래를 제공한다"고 강조했습니다. 마주르 CEO는 "우리는 이러한 모멘텀을 지속하기 위해 재정 건전성을 유지하고, 미노-록(Mino-Lok)과 할로-리도(Halo-Lido)를 포함한 후기 단계 파이프라인을 발전시키기 위해 집중적인 실행에 전념할 것"이라며, "우리의 목표는 1차 치료제로서의 혁신적인 중환자 치료 제품으로 지역 사회에 기여하고, 이를 통해 장기적인 주주 가치를 극대화하는 것"이라고 마무리했습니다. 주요 사업 성과 및 후속 개발 사항으로는 다음과 같습니다. 주요 사업 성과 및 후속 개발 사항 상업적 전환 달성: 시티어스 온콜로지는 2025년 12월, 최소 한 번의 전신 치료를 받은 성인 재발성 또는 불응성 1-3기 피부 T세포 림프종(CTCL) 환자를 대상으로 LYMPHIR™ (denileukin diftitox-cxdl)를 미국에서 성공적으로 출시했습니다. 초기 의료진 채택: 전국적으로 초기 전문 유통업체 판매가 완료되어 미국 전역의 치료 센터에서 제품을 이용할 수 있게 되었으며, 주요 암 센터에서 환자들이 LYMPHIR 치료를 시작했습니다. 기술 기반 상업 실행 지원: 시티어스 온콜로지는 희귀 종양 시장에서 집중된 처방 의사 기반에 대한 표적 의사 참여와 효율적인 침투를 지원하기 위해 AI 기반 상업 플랫폼을 배포했습니다. 국제 환자 접근성 확대: 유럽 및 중동 지역 파트너와 협약을 체결하여 명명된 환자 프로그램(NPPs)을 통해 LYMPHIR에 대한 환자 접근성을 제공할 예정입니다. LYMPHIR의 유망한 추가 기회 지속 지원: 두 건의 연구자 주도 1상 병용 요법 연구에서 얻은 예비 데이터는 임상적 유용성 확대 및 향후 라벨 확장 가능성을 시사합니다. 여기에는 재발성 고형암 환자를 대상으로 한 펨브롤리주맙 병용 요법 및 CAR-T 치료 전 림프구 감소 요법의 일부로 포함되는 방안이 포함됩니다. 후기 단계 파이프라인 진행 유지: 시티어스 파마는 카테터 관련 혈류 감염 치료 시 카테터를 살리는 항생제 봉쇄 용액인 미노-록(Mino-Lok)과 치질 치료를 위한 국소 처방 제형인 할로-리도(Halo-Lido, CITI-002)를 계속해서 개발 중입니다. 회사는 두 프로그램 모두에 대해 FDA와 긴밀히 협력하고 있습니다. 2026년 1분기 재무 하이라이트 2025년 12월 31일 기준 현금 및 현금 등가물은 770만 달러였습니다. 분기 동안 시티어스 파마와 시티어스 온콜로지 양사 모두에서 약 2,090만 달러의 주식 자금 조달 순이익을 기록했습니다. 연결 기준 매출은 390만 달러로, 시티어스 온콜로지의 LYMPHIR 미국 초기 판매 실적을 반영합니다. 연구 개발비는 160만 달러로, 이전 연도 동기 대비 210만 달러에서 감소했으며, 이는 임상 개발 활동 감소를 반영합니다. 일반 관리비는 570만 달러로, 이전 연도 동기 대비 540만 달러에서 증가했습니다. 주식 기반 보상 비용은 430만 달러로, 이전 연도 동기 대비 250만 달러에서 증가했습니다. 보통주 주주에게 귀속되는 순손실은 820만 달러(주당 0.41달러)로, 이전 연도 동기 순손실 980만 달러(주당 1.30달러) 대비 개선되었습니다. 시티어스 파마슈티컬스(Citius Pharmaceuticals, Inc.) 소개 시티어스 파마슈티컬스(Nasdaq: CTXR)는 1차 치료제로서 혁신적인 중환자 치료 제품의 개발 및 상용화에 전념하는 바이오 제약 회사입니다. 시티어스 파마는 시티어스 온콜로지의 약 74.8%를 소유하고 있습니다. 2025년 12월, 시티어스 온콜로지는 최소 한 번의 전신 치료를 받은 성인 재발성 또는 불응성 1-3기 CTCL 환자 치료를 위해 FDA 승인을 받은 표적 면역 치료제 LYMPHIR를 출시했습니다. 시티어스 파마의 후기 단계 파이프라인에는 카테터 관련 혈류 감염 환자의 카테터 살리기 위한 카테터 봉쇄 용액인 미노-록(Mino-Lok®)과 치질 완화를 위한 국소 제형인 CITI-002 (Halo-Lido)도 포함됩니다. 미노-록의 주요 3상 임상시험과 할로-리도의 2b상 임상시험은 2023년에 완료되었습니다. 미노-록은 3상 임상시험의 주요 및 2차 평가 변수를 충족했습니다. 시티어스 파마는 두 프로그램의 다음 단계를 개략적으로 설명하기 위해 FDA와 적극적으로 협력하고 있습니다. 자세한 내용은 www.citiuspharma.com 에서 확인할 수 있습니다. 시티어스 온콜로지(Citius Oncology, Inc.) 소개 시티어스 온콜로지(Nasdaq: CTOR)는 신규 표적 항암 치료제를 개발 및 상용화하는 플랫폼입니다. 2025년 12월, 시티어스 온콜로지는 최소 한 번의 전신 치료를 받은 성인 재발성 또는 불응성 1-3기 CTCL 환자 치료를 위해 FDA 승인을 받은 LYMPHIR를 출시했습니다. 경영진은 LYMPHIR의 초기 시장 규모가 현재 4억 달러를 초과하며 성장하고 있으며 기존 치료제로는 충족되지 못하고 있다고 추정합니다. 희귀 의약품 지정, 복잡한 기술, 영업 비밀 및 면역 항암 요법과 체크포인트 억제제 병용 요법에 대한 특허 출원 등 강력한 지적 재산권 보호는 시티어스 온콜로지의 경쟁 우위를 더욱 강화할 것입니다. 자세한 내용은 www.citiusonc.com 에서 확인할 수 있습니다.