Medtronic, 척추 수술을 위한 최초의 통합 계획, 내비게이션 및 로봇 플랫폼인 Stealth AXiS™ 수술 시스템에 대한 FDA 승인 획득

메드트로닉, 차세대 척추 수술 시스템 'Stealth AXiS™' FDA 승인 획득 글로벌 헬스케어 기술 선도 기업 메드트로닉(Medtronic, NYSE: MDT)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 척추 수술 시스템인 Stealth AXiS™의 승인을 받았다고 오늘 발표했습니다. 이 시스템은 계획, 내비게이션, 로보틱스를 단일 지능형 플랫폼으로 통합하여 척추 수술의 새로운 지평을 열 것으로 기대됩니다. Stealth AXiS™ 시스템은 미국 내 척추 수술에 적용 가능하며, 향후 두경부 및 이비인후과 분야 적용을 위한 아키텍처를 갖추고 있습니다. 510(k) 승인 절차를 거칠 예정입니다. 다양한 외과 의사의 선호도, 임상적 복잡성, 치료 환경을 지원하도록 설계된 이 플랫폼은 여러 독립적인 기술에 의존하지 않고 병원 및 외래 수술 센터 전반에서 사용될 수 있습니다. 메드트로닉은 50년 이상 수술 내비게이션 및 로보틱스 분야를 선도해 왔습니다. Stealth AXiS™ 시스템은 익숙한 내비게이션 워크플로우와 모듈식 로봇 설계를 결합하여 도입을 용이하게 합니다. 이를 통해 의료 기관은 현재 필요한 기능을 배포하고 임상적 요구 사항이 발전함에 따라 점진적으로 확장할 수 있습니다. 컬럼비아 대학교 정형외과 교수이자 뉴욕-프레스비테리언/앨런 병원 척추 병원 척추 수술 부문 책임자인 로널드 A. 레만 주니어 박사(메드트로닉 유료 컨설턴트)는 "Stealth AXiS™ 시스템은 내비게이션과 로보틱스가 함께 작동하는 방식에 대한 우리의 생각을 한 단계 발전시킨 의미 있는 진전"이라고 말했습니다. 그는 이어 "척추 수술에서 가장 큰 과제 중 하나는 수술 중 척추의 움직임을 이해하고 이에 반응하는 것이었다. Stealth AXiS™ 시스템은 외과 의사에게 실시간으로 해당 움직임을 시각화하여 워크플로우를 방해하지 않고 수술 계획을 보다 일관되게 달성할 수 있도록 돕는다. 이것이야말로 진정한 게임 체인저 기술이라고 생각한다"고 덧붙였습니다. Stealth AXiS™ 시스템의 핵심 혁신 중 하나는 업계 최초의 기능인 LiveAlign™ segmental tracking입니다. 이 기능은 외과 의사가 반복적인 영상 촬영 없이 실시간으로 척추 수술 중 해부학적 움직임, 수술 조정, 환자 정렬을 시각화할 수 있도록 합니다. 이를 통해 수동 단계를 줄이고 워크플로우 중단을 최소화하여 환자 맞춤형 수술 계획의 일관된 실행을 지원합니다. 메드트로닉의 AiBLE™ 스마트 생태계의 핵심 요소인 Stealth AXiS™ 시스템은 수술 전 과정에 걸쳐 보다 직관적이고 원활한 정보 흐름을 가능하게 합니다. 계획, 내비게이션, 실행을 단일 플랫폼 내에서 네이티브하게 통합함으로써 Stealth AXiS™ 시스템은 워크플로우를 간소화하고 척추 수술 전, 중, 후에 대한 통찰력 교환을 지원합니다. 이를 통해 더 넓은 AiBLE™ 생태계가 장치, 소프트웨어 및 데이터를 보다 의미 있는 방식으로 연결할 수 있습니다. 메드트로닉 두경부 및 척추 기술 사업부 수석 부사장 겸 사장인 마이클 카터는 "척추 수술은 복잡하며 변동성은 여전히 실제적인 과제"라며, "Stealth AXiS™ 시스템은 첨단 기술을 보다 사용하기 쉽고 임상적으로 의미 있게 만들어 외과 의사가 보다 예측 가능하고 개인화된 치료를 제공하도록 지원하는 동시에 지속적인 혁신의 기반을 마련하도록 설계되었다"고 말했습니다. Stealth AXiS™ 수술 시스템은 메드트로닉이 현재 수술 워크플로우를 단순화하면서 향후 다양한 시술, 전문 분야 및 치료 환경으로 확장할 수 있는 견고한 플랫폼을 구축하는 데 집중하고 있음을 반영합니다. Stealth AXiS™ 수술 시스템 및 AiBLE™ 스마트 생태계에 대한 자세한 내용은 www.Medtronic.com/StealthAxis 에서 확인할 수 있습니다. 메드트로닉의 두경부 및 척추 기술 사업부에 대하여 글로벌 시장 리더인 메드트로닉 두경부 및 척추 기술 사업부는 환자를 최우선으로 생각하고 척추 및 신경외과 의사들이 직면한 복잡한 과제를 해결함으로써 척추 및 두경부 수술의 표준을 혁신하고 있습니다. 20가지 이상의 병리를 다루는 150가지 제품 포트폴리오를 통해 매년 4백만 명 이상의 환자에게 서비스를 제공합니다. 혁신의 유산을 바탕으로 당사의 AiBLE™ 생태계는 첨단 기술, 데이터 및 AI를 환자 중심 접근 방식과 통합하여 수술 정밀도를 향상시키고 워크플로우 효율성을 개선하며 수술 전, 중, 후의 더 나은 결과를 달성하기 위한 맞춤형 솔루션을 제공합니다. 메드트로닉에 대하여 대담한 사고. 더 대담한 행동. 우리는 메드트로닉입니다. 아일랜드 골웨이에 본사를 둔 메드트로닉(Medtronic plc)은 인류가 직면한 가장 어려운 건강 문제를 해결하기 위해 노력하고 솔루션을 찾아 나서는 선도적인 글로벌 헬스케어 기술 기업입니다. 우리의 사명인 '고통을 완화하고, 건강을 회복하며, 생명을 연장하는 것'은 150개국 이상에서 95,000명 이상의 열정적인 직원들로 구성된 글로벌 팀을 하나로 묶습니다. 당사의 기술 및 치료법은 70가지 건강 상태를 치료하며 심장 장치, 수술 로봇, 인슐린 펌프, 수술 도구, 환자 모니터링 시스템 등을 포함합니다. 다양한 지식, 끊임없는 호기심, 도움이 필요한 모든 사람을 돕고자 하는 열망을 바탕으로 우리는 매초, 매시간, 매일 두 사람의 삶을 변화시키는 혁신적인 기술을 제공합니다. 통찰력 기반 치료, 사람 중심 경험, 그리고 우리 세상을 위한 더 나은 결과를 지원함에 따라 우리에게서 더 많은 것을 기대하십시오. 우리는 모든 활동에서 비범함을 설계합니다. 메드트로닉에 대한 자세한 내용은 www.Medtronic.com 을 방문하거나 LinkedIn 에서 메드트로닉을 팔로우하십시오.