Lilly의 Retevmo (selpercatinib), 조기 RET 융합 양성 폐암에서 보조 요법으로 상당한 무진행 생존율 혜택 제공

일라이 릴리, 폐암 신약 Retevmo(selpercatinib) 보조요법 임상 3상서 긍정적 결과 발표 일라이 릴리 앤 컴퍼니(Eli Lilly and Company, NYSE: LLY)는 RET 융합 양성 비소세포폐암(NSCLC) 조기 환자를 대상으로 한 Retevmo(selpercatinib)의 보조요법 임상 3상 LIBRETTO-432 연구에서 긍정적인 최상위 결과를 달성했다고 발표했습니다. 이번 연구는 1차 평가 변수인 연구자 평가 무진행 생존기간(EFS)에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로도 의미 있는 개선을 입증했습니다. 전체 생존기간(OS) 결과는 selpercatinib 투여군에서 경향적으로 우수한 것으로 나타났으나, 분석 시점에서는 아직 데이터가 충분히 축적되지 않은 상태입니다. Selpercatinib의 전반적인 안전성 프로파일은 LIBRETTO-432 연구에서 기존에 보고된 연구들과 일관된 것으로 나타났습니다. 자세한 결과는 향후 의학 학회에서 발표되고 동료 검토 저널에 제출될 예정이며, 전 세계 보건 당국과 논의될 것입니다. 제이콥 반 나르덴(Jacob Van Naarden) 일라이 릴리 종양학 부문 총괄 부사장은 "암 치료제는 환자의 치료 여정 초기에 투여될 때 가장 큰 효과를 발휘한다는 것을 일관되게 관찰해왔다"며 "LIBRETTO-432 연구 결과는 이러한 관찰을 뒷받침하며, 폐암 표적 보조요법 분야에서 가장 주목할 만한 데이터와 일치하는 효과 크기를 보여준다"고 말했습니다. 그는 이어 "EGFR 및 ALK 변이가 있는 조기 폐암 환자를 대상으로 한 표적 치료제의 채택이 확대됨에 따라, 이번 결과가 모든 조기 진단 환자에게 유전체 검사를 가속화하는 데 기여하기를 바란다"고 덧붙였습니다. LIBRETTO-432 연구는 RET 융합 양성 NSCLC 환자에서 선택적 RET 키나아제 억제제의 보조요법으로서의 안전성과 유효성을 평가한 최초이자 유일한 무작위 배정 임상 3상 연구입니다. 미국에서 발생하는 전체 폐암 진단의 약 85%를 차지하는 NSCLC는 약 30%의 환자가 IB-IIIA 병기에 해당하는 것으로 알려져 있습니다. NSCLC 환자의 약 50%에서 치료 가능한 바이오마커가 발견되며, RET 융합은 전체 NSCLC 사례의 1~2%에서 확인됩니다. LIBRETTO-432 연구는 RET 융합 양성 NSCLC 환자를 대상으로 selpercatinib 또는 위약을 보조요법으로 투여하는 3상, 글로벌, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 대조 임상 시험입니다. 총 151명의 환자가 등록되었으며, 1:1 비율로 selpercatinib 또는 위약을 투여받았습니다. 1차 평가 변수는 2-IIIA 병기의 RET 융합 양성 NSCLC 환자로 구성된 1차 분석 집단에서 연구자가 평가한 무진행 생존기간(EFS)이었습니다. Retevmo(selpercatinib)는 중추신경계(CNS) 활성을 가진 고도로 선택적이고 강력한 RET 키나아제 억제제입니다. Retevmo는 종양 세포와 정상 세포 모두에 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인해 부작용이 발생할 수 있습니다. RET 유전자 변이는 다른 종양 유발 유전자 변이와 상호 배타적인 경우가 많습니다. Retevmo는 미국 FDA 승인을 받은 경구 처방약으로, 체중에 따라 120mg 또는 160mg을 하루 두 번 복용하며, 질병 진행 또는 허용 불가능한 독성이 나타날 때까지 투여합니다. Retevmo는 RET 유전자 융합이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자 치료에 사용됩니다. Retevmo의 주요 안전성 정보에는 간독성, 간질성 폐질환/폐렴, 고혈압, QT 간격 연장, 출혈 사건, 과민 반응, 종양 용해 증후군, 상처 치유 지연, 갑상선 기능 저하증 등이 포함됩니다. 환자는 치료 전후로 정기적인 모니터링과 적절한 관리가 필요합니다.