Amneal, Kashiv BioSciences 인수 합의하여 글로벌 바이오시밀러 리더 구축; 2026년 1분기 잠정 실적 발표 및 2026년 자체 가이던스 상향 조정

Amneal Pharmaceuticals, 바이오시밀러 사업 강화 위한 Kashiv BioSciences 인수 발표 글로벌 바이오 제약 기업 Amneal Pharmaceuticals (Nasdaq: AMRX)가 바이오시밀러 개발 및 제조 역량을 갖춘 Kashiv BioSciences, LLC (이하 Kashiv)를 인수한다고 22일 발표했습니다. 이번 인수는 3천억 달러 규모로 예상되는 글로벌 바이오 의약품 특허 만료 시장을 공략하고, Amneal의 성장 동력을 다각화하려는 전략의 일환입니다. 인수 대금은 현금 3억 7,500만 달러와 주식 3억 7,500만 달러이며, 향후 규제 승인 및 상업적 성과에 따라 최대 3억 5,000만 달러의 추가 지급이 포함될 수 있습니다. Kashiv는 미국 기반 기업 중 드물게 개발부터 제조까지 전 과정에 걸친 바이오시밀러 역량을 보유하고 있으며, 탄탄한 파이프라인을 갖추고 있습니다. 이번 인수를 통해 Amneal은 향후 10년간 3천억 달러 이상으로 성장할 것으로 예상되는 글로벌 바이오 의약품 특허 만료 물결에 대비한 통합 바이오시밀러 플랫폼을 구축하게 됩니다. 이는 Amneal의 성장 프로필을 가속화하고 장기적인 사업 다각화에 기여할 것으로 기대됩니다. Chirag Patel Amneal 공동 최고경영자(CEO)는 "바이오시밀러 채택이 가속화되고 바이오 의약품 특허 만료가 전례 없는 시기에 접어들면서, 빠르게 확장되는 시장에서 리더십과 규모를 확보할 수 있는 매력적인 기회를 보고 있다"며, "Kashiv 인수를 통해 Amneal은 미국 내 저렴한 의약품의 다음 물결을 선도하는 통합 글로벌 바이오시밀러 리더가 될 것"이라고 말했습니다. Chintu Patel Amneal 공동 최고경영자(CEO) 역시 "이번 인수는 Amneal을 규모를 갖춘 통합 글로벌 바이오시밀러 플랫폼으로 자리매김하게 할 것"이라며, "Kashiv의 심층적인 R&D 및 제조 역량과 우리의 상업적 강점을 결합하여, 향후 강력하고 일관된 바이오시밀러 출시를 이끌 차별화된 플랫폼을 구축하고 있다"고 덧붙였습니다. Dr. Sandeep Athalye Kashiv CEO는 "바이오시밀러 시장, 특히 미국 시장에서 중요한 전환점에 있는 이 시점에서 Kashiv의 상호 보완적인 포트폴리오와 역량을 Amneal과 결합하게 되어 매우 기쁘다"며, "우리 두 회사는 고품질의 복잡한 의약품에 대한 깊은 헌신을 공유하며, 이번 거래는 10년 이상 협력해 온 의미 있는 성과를 기반으로 한다"고 전했습니다. 이번 거래는 Amneal 주주 승인, 규제 승인 획득 및 관례적인 거래 종결 조건 충족을 조건으로 하며, 2026년 하반기에 마무리될 것으로 예상됩니다. 전략적 및 재무적 이점으로는 ▲시장 변곡점에서의 전략적이고 상호 보완적인 거래 ▲향후 10년간 3천억 달러 이상의 글로벌 바이오 의약품 특허 만료 예상 ▲바이오시밀러 접근성 확대 및 비용 절감으로 인한 채택 가속화 ▲Amneal의 상업적 규모와 Kashiv의 R&D 및 제조 역량 결합을 통한 통합 리더십 구축 ▲연간 다수의 신규 바이오시밀러 출시 가능한 통합 플랫폼 구축 ▲시장 출시 속도 향상 및 경쟁력 강화 ▲2030년까지 12개 이상의 상업용 바이오시밀러 및 20개 이상의 파이프라인 제품 확보 예상 ▲2030년대까지 Amneal의 강력하고 지속적인 성장 프로필 다각화 및 연장 ▲4억~5억 달러 규모의 시너지 효과 ▲현금 및 주식의 균형 잡힌 조합과 성공 기반의 추가 지급 ▲레버리지 프로필에 대한 최소한의 영향 및 2028년까지 순 레버리지 3배 미만으로의 명확한 디레버리징 경로 확보 등이 있습니다. 한편, Amneal은 이번 인수를 발표하며 2026년 1분기 잠정 실적을 공개하고 2026년 연간 가이던스를 상향 조정했습니다. 2026년 1분기 연결 순매출은 7억 2,300만 달러로 전년 동기 대비 4% 증가했으며, 특히 Specialty 부문 매출은 CREXONT® 및 BREKIYA® 오토인젝터 출시 등에 힘입어 23% 증가한 1억 3,300만 달러를 기록했습니다. 이에 따라 Amneal은 2026년 연간 순매출 가이던스를 30억 5,000만~31억 5,000만 달러로 유지하는 한편, 조정 EBITDA 가이던스는 7억 4,000만~7억 7,000만 달러로, 조정 희석 주당 순이익(EPS) 가이던스는 0.95~1.05달러로 각각 상향 조정했습니다.