AtaiBeckley, EMP-01(경구용 R-MDMA)의 추가 2a상 결과 발표: 사회 불안 장애에서 크고 일관된 개선 효과 확인
보도자료GlobeNewswire (미 동부 06:00)수정 AI 번역·요약원문 보기 ↗기사 중요도 높음
AI 요약 · 핵심 3줄
- AtaiBeckley는 2026년 4월 22일, 사회 불안 장애(SAD) 성인 환자 70명을 대상으로 한 EMP-01(경구용 R-MDMA)의 추가 2a상 임상시험 결과를 발표했습니다.
- 43일차에 SPIN 척도에서 위약 대비 -11.5점(p=0.002), SAFE 척도에서 -15.6점(p=0.004)의 임상적으로 유의미한 개선을 보였으며, 환자 보고 글로벌 개선율(PGI-C)은 49%로 위약군(12%) 대비 월등히 높았습니다.
- 심각하거나 중대한 이상 반응은 보고되지 않아, EMP-01의 안전성과 유효성이 입증되었으며 이는 향후 3상 임상 진입 및 상용화 가능성을 높이는 긍정적인 신호로 작용할 것입니다.
AI 분석 · 긍정/부정 요인 펼치기
주요 사실
- SPIN 및 SAFE 척도에서 임상적으로 유의미한 개선 확인 (각각 38%, 32% 감소)
- 환자 보고 글로벌 개선율(PGI-C) 49% 달성 (위약군 12%)
- 심각하거나 중대한 이상 반응 없음 (안전성 입증)
- 2회 복용 요법으로 효과 확인 (편의성 잠재력)
위험 요인
- 아직 3상 임상 진입 전 단계 (상용화까지 시간 소요)
- 소규모 2a상 임상 결과 (향후 대규모 임상에서의 재현성 확인 필요)
AI 분석 근거근거 충분성: 충분
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사용된 요인
- •주요 사실 — SPIN 및 SAFE 척도에서 임상적으로 유의미한 개선 확인 (각각 38%, 32% 감소)
- •주요 사실 — 환자 보고 글로벌 개선율(PGI-C) 49% 달성 (위약군 12%)
- •주요 사실 — 심각하거나 중대한 이상 반응 없음 (안전성 입증)
- •위험 요인 — 아직 3상 임상 진입 전 단계 (상용화까지 시간 소요)
- •위험 요인 — 소규모 2a상 임상 결과 (향후 대규모 임상에서의 재현성 확인 필요)
저장된 하이라이트
- “임상적 개선
- “안전성
- “환자 보고 개선율
참고 문맥
AtaiBeckley는 2026년 4월 22일, 사회 불안 장애(SAD) 성인 환자 70명을 대상으로 한 EMP-01(경구용 R-MDMA)의 추가 2a상 임상시험 결과를 발표했습니다. 43일차에 SPIN 척도에서 위약 대비 -11.5점(p=0.002), SAFE 척도에서 -15.6점(p=0.004)의 임상적으로 유의미한 개선을 보였으며, 환자 보고 글로벌 개선율(PGI-C)은 49%로 위약군…