아고맙, 2025년 연간 재무 결과 보고 및 2026년 전망 확정

아고맙 테라퓨틱스, IPO 성공으로 현금 유동성 확보… 2029년 상반기까지 운영 자금 충분 벨기에 안트베르펜, 2026년 4월 23일 – 섬유 염증 치료에 집중하는 임상 단계 바이오 제약 기업 아고맙 테라퓨틱스(Agomab Therapeutics NV, Nasdaq: AGMB)가 2025년 연간 재무 실적을 발표하고 2026년 전망을 확인했습니다. 아고맙의 최고경영자(CEO) 팀 크노터너스는 "2025년은 아고맙에게 중요한 해였습니다. 임상 프로그램 전반에 걸쳐 상당한 진전을 이루었고, 섬유성 협착성 크론병(FSCD)에 대한 온투니세르팁(ontunisertib)의 STENOVA 2a상 연구에서 긍정적인 최상위 결과를 얻었습니다. 2026년에도 이러한 모멘텀을 이어가고 있으며, 건강한 참가자를 대상으로 한 AGMB-447의 1상 연구에서 긍정적인 결과를 얻었고 성공적으로 IPO를 완료했습니다"라고 말했습니다. 이어 "올해 하반기에는 FSCD 환자를 대상으로 한 온투니세르팁의 장기 연장 연구(OLE) 전체 결과와 AGMB-447의 1b상 연구 IPF 코호트 최상위 데이터를 발표할 예정입니다. 규제 기관과의 긍정적인 협의를 바탕으로, 올해 말에는 FSCD에 대한 온투니세르팁의 2b상 연구와 특발성 폐섬유증(IPF)에 대한 AGMB-447의 2상 연구를 시작할 계획입니다"라고 덧붙였습니다. 피에르 케물라 최고재무책임자(CFO)는 "2026년 2월 IPO를 통해 총 2억 8백만 달러의 총 수익금을 조달했으며, 이를 통해 충분한 자금을 확보하여 현금 보유액이 2029년 상반기까지 운영될 것으로 예상합니다. 올해 말 주요 마일스톤을 앞두고 있으며, 기업 및 임상 전략 실행에 집중할 것입니다"라고 강조했습니다. 주요 프로그램 하이라이트 및 2026년 예상 마일스톤 온투니세르팁(AGMB-129): FSCD 치료를 위한 ALK5의 장 제한적 소분자 억제제 FSCD에 대한 온투니세르팁의 2b상 연구 설계에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 긍정적인 협의를 지속하고 있으며, 2026년 하반기에 연구를 시작할 예정입니다. FSCD 환자를 대상으로 한 온투니세르팁의 STENOVA 연구(B부)의 장기 연장 부분(OLE)을 진행 중이며, 2026년 하반기에 최상위 결과가 예상됩니다. 48주 데이터는 FSCD 환자에 대한 온투니세르팁의 장기 치료에 대한 중요한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 2026년 2월 기준, 데이터 안전성 모니터링 위원회는 안전성 문제를 제기하지 않았으며, 최대 60주 동안 200mg BID 온투니세르팁으로 프로토콜에 따라 OLE 연구를 계속 진행할 것을 권고했습니다. FSCD에 대한 온투니세르팁의 STENOVA 2a상 연구(A부)의 12주 위약 대조 이중 맹검 부분 결과는 2026년 2월 스웨덴 스톡홀름에서 열린 제21회 ECCO 학회(ECCO’26)에서 최신 연구 발표로 소개되었습니다. 이 최신 연구 발표는 Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology에서도 ECCO’26의 주요 내용 중 하나로 다루어졌습니다. AGMB-447: IPF 치료를 위해 개발 중인 ALK5의 흡입형 소분자 억제제 AGMB-447의 1b상 연구 IPF 코호트에서 참가자 등록을 계속 진행 중입니다. 이 코호트에서는 최대 12명의 IPF 환자가 14일 동안 AGMB-447 또는 위약을 다회 투여받게 됩니다. 첫 참가자에게 투여가 이루어졌으며, 2026년 하반기에 최상위 결과 발표가 예상됩니다. 영국 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)으로부터 IPF 환자를 대상으로 한 2상 시험 계획에 대한 긍정적인 과학적 자문을 받았습니다. 2026년 하반기에 IPF에 대한 AGMB-447의 2상 개념 증명 연구를 시작할 예정입니다. 미국 특허청(USPTO)으로부터 AGMB-447의 물질 조성에 대한 특허를 획득하여 미국 내 AGMB-447의 기반 IP를 공고히 했습니다. 2025년 연간 재무 실적 (연결 기준) 현금 보유액: 2025년 12월 31일 기준 현금, 현금 등가물 및 단기 현금 투자는 총 1억 1,650만 유로였습니다. 이후 2026년 2월, 총 약 2억 8백만 달러의 총 수익금을 조달하는 IPO를 완료했습니다. 여기에는 인수업자의 초과 배정 옵션 일부 행사로 인한 수익금이 포함되며, 인수 수수료 및 기타 공모 비용은 제외됩니다. IPO 순수익금을 포함한 현재의 현금 및 현금 투자는 2029년 상반기까지 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충족할 수 있을 것으로 예상합니다. 연구개발(R&D) 비용: 2025년 12월 31일로 마감된 연도의 연구개발 비용은 4,890만 유로로, 2024년 12월 31일로 마감된 연도의 3,930만 유로에 비해 증가했습니다. 연간 960만 유로의 R&D 비용 증가는 주로 두 가지 주요 프로그램인 온투니세르팁과 AGMB-447에 대한 임상 시험 비용 증가에 기인합니다. 일반 관리(G&A) 비용: 2025년 12월 31일로 마감된 연도의 일반 관리 비용은 1,280만 유로로, 2024년 12월 31일로 마감된 연도의 1,010만 유로에 비해 증가했습니다. 연간 270만 유로의 증가는 주로 직원 복리후생비 증가와 관련이 있으며, 이는 주식 기반 보상을 포함한 기업 성장을 지원하기 위한 조직 규모 확대를 반영합니다. 순손실: 2025년 연간 순손실은 6,250만 유로로, 2024년 연간 4,630만 유로에 비해 증가했습니다. 기업 관련 사항 회사는 미국 증권거래위원회(SEC)에 20-F 양식의 연례 보고서를 제출했습니다. 연례 보고서는 아고맙 웹사이트(https://agomab.com/) 및 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 확인할 수 있습니다. 회사는 2026년 5월 26일 오후 4시(CEST)에 연례 주주총회(AGM)를 개최할 예정입니다. AGM 소집 통지 및 회의 관련 모든 문서는 아고맙 웹사이트(https://ir.agomab.com/governance/shareholder-meetings)를 통해 이용 가능합니다.