Exact Sciences, 2025년 4분기 및 연간 실적 기록 달성 발표

Exact Sciences, 2025년 4분기 및 연간 실적 발표… 32억 5천만 달러 매출 달성 [2026년 2월 20일] 암 진단 및 검사 분야 선도 기업 Exact Sciences Corp. (티커: EXAS)가 2025년 4분기 매출 8억 7,800만 달러, 연간 매출 32억 5,000만 달러를 기록했다고 오늘 발표했습니다. 이는 2025년 12월 31일 기준으로 집계된 수치입니다. 케빈 콘로이 Exact Sciences 회장 겸 CEO는 "2025년 Exact Sciences 팀은 그 어느 때보다 많은 사람들을 대상으로 암 검사를 시행하고, 개인 맞춤형 치료 결정을 지원하며, 세 가지 신규 검사를 성공적으로 출시함으로써 우리의 사명을 완수했습니다."라며, "이러한 중요한 성과들은 우리의 사명에 대한 끊임없는 집중과 환자들의 삶을 개선하려는 헌신을 통해 Exact Sciences 팀이 무엇을 달성할 수 있는지를 보여줍니다. 미래를 내다볼 때, 모멘텀은 계속해서 쌓이고 있습니다. 우리의 핵심 제품들은 강력한 성장을 견인하고 있으며, 포트폴리오는 확장되고 있고, 우리는 암을 발견하고 치료하는 방식에 있어 전 세계적으로 지속적인 변화를 주도할 독보적인 위치에 있습니다."라고 덧붙였습니다. 2025년 4분기 재무 결과 2025년 12월 31일로 마감된 3개월 동안, 2024년 동기 대비 다음과 같은 성과를 보였습니다. 검사 부문은 주로 Cologuard® 검사 및 PreventionGenetics의 실험실 서비스 수익을 포함합니다. 정밀 종양학 부문은 글로벌 Oncotype DX® 및 치료 선택 검사의 실험실 서비스 수익을 포함합니다. 플랫폼 및 파이프라인 발전 4분기에 Exact Sciences는 유방암 분야의 Oncodetect® 분자 잔존 질환 검사에 대한 최초의 임상 연구 결과를 발표했습니다. NSABP Foundation 및 German Breast Group과의 협력으로 진행된 NSABP B-59 하위 연구 결과에 따르면, Oncodetect 검사는 가장 공격적이고 치료가 어려운 삼중 음성 유방암 하위 유형 중 하나인 조기 삼중 음성 유방암 환자에서 수술 후 원격 재발을 강력하게 예측하는 것으로 나타났습니다. Exact Sciences는 또한 4분기에 ALTUS 연구의 결정적인 임상 검증 결과를 발표했습니다. 전향적, 직접 비교 시험 결과, 회사의 Oncoguard® Liver 혈액 검사가 현재 표준 치료법에 비해 간암의 가장 흔한 형태인 간세포암종에 대한 조기 및 전반적인 민감도에서 우수함을 입증했습니다. 또한, 4분기에 회사는 Freenome과의 기존 라이선스 계약에 대한 Hart-Scott-Rodino 반독점 개선법(1976)에 따른 대기 기간 만료를 발표했습니다. 이 계약에 따라 회사는 Freenome의 혈액 기반 대장암 검사에 대한 미국 내 독점적 권리를 인수했습니다. 이 독점적 라이선스는 혈액 기반 대장암 검사 옵션을 포트폴리오에 추가함으로써 암 검사 분야에서 회사의 리더십을 확장합니다. 독점권은 Freenome의 검사가 1차 FDA 승인을 받는 조건으로 유지됩니다. 앞서 발표된 바와 같이, 2025년 11월 19일, 회사는 Abbott Laboratories("Abbott") 및 Abbott의 직접적이고 전적으로 소유된 자회사인 Badger Merger Sub I, Inc.("Merger Sub")와 합병 계약("Merger Agreement")을 체결했습니다. 이 계약은 Merger Sub와 Exact 간의 합병("Merger")을 규정합니다. 2026년 2월 20일, 주주 특별 회의를 개최하여 합병 계약을 승인할 예정입니다. 합병 계약의 조건에 따라, 합병이 발효되는 시점에 Merger Sub의 별도 법인은 소멸되며, Exact Sciences는 Abbott의 완전 자회사로서 합병의 존속 법인으로 계속 운영될 것입니다. 합병 완료는 관례적인 종료 조건의 충족 또는 포기에 달려 있습니다. 양 당사자는 현재 제안된 거래를 검토 중인 규제 당국과 계속 협력하고 있으며, 필요한 규제 승인 획득 및 기타 관례적인 종료 조건의 충족 또는 포기에 따라 2026년 2분기 내 합병 완료를 목표로 하고 있습니다. 4분기 컨퍼런스 콜 Abbott와의 합병이 진행 중이므로, 회사는 4분기 컨퍼런스 콜을 개최하지 않습니다. 미국 GAAP(일반적으로 인정된 회계 원칙)에 따라 결정된 회사의 재무 결과 외에도, 회사는 영업 성과 및 유동성 평가에 유용하다고 판단되는 비(非) GAAP 기준을 제공합니다. 회사는 다음과 같은 비 GAAP 기준을 제시합니다. 핵심 매출— 핵심 매출은 최근의 인수 및 매각, 외환 환율 변동을 조정하여 산출됩니다. 최근 인수 및 매각으로 인한 수익은 해당 기간이 비교 가능하지 않은 경우 인수 또는 매각 후 12개월 동안 조정됩니다. 비교 대상 기간의 외환 환율 변동 영향을 제외하기 위해, 회사는 현재 기간의 미국 달러 이외 통화로 표시된 수익을 전년 비교 기간의 환율로 환산합니다. 조정 EBITDA 및 조정 EBITDA 마진— 회사는 조정 EBITDA를 순손실에서 이자 비용, 소득세 비용 또는 혜택, 감가상각비, 취득한 무형 자산 상각비, 투자 소득 또는 손실, 그리고 상당한 비현금 항목 및 거래 또는 사건으로 인한 기타 비용 또는 혜택(매우 변동성이 크고 규모가 크며, 지속적이거나 미래의 비즈니스 운영을 나타내지 않는다고 판단되는 항목 포함)을 조정하여 정의합니다. 이러한 항목은 "U.S. GAAP to Non-GAAP Reconciliation"이라는 제목의 표에서 더 자세히 설명됩니다. 조정 EBITDA 마진은 조정 EBITDA를 총 매출로 나눈 값입니다. 조정 총이익, 조정 연구 개발 비용, 조정 판매 및 마케팅 비용, 조정 일반 및 관리 비용, 조정 영업 이익(손실), 조정 세전 이익(손실), 조정 소득세 비용(혜택), 조정 순이익(손실), 조정 주당 순이익— 회사는 무형 자산 상각비 및 거래 또는 사건으로 인한 특정 비용 또는 혜택(매우 변동성이 크고 규모가 크며, 지속적이거나 미래의 비즈니스 운영을 나타내지 않는다고 판단되는 항목 포함)의 영향을 제외한 다양한 "조정" 금액 또는 "조정" 기준의 측정치를 언급합니다. 이러한 항목은 "U.S. GAAP to Non-GAAP Reconciliation"이라는 제목의 표에서 더 자세히 설명됩니다. 회사는 또한 이러한 조정 기준 중 일부를 매출 대비 비율로 제시합니다(조정 총이익률 포함). 잉여 현금 흐름— 회사는 잉여 현금 흐름을 영업 활동으로 인한 순 현금 흐름에서 유형 자산, 공장 및 장비 구매액을 차감한 금액으로 정의합니다. 경영진은 잉여 현금 흐름을 유동성 측정치로 사용합니다. 경영진은 비 GAAP 재무 기준의 제시가 회사의 근본적인 영업 결과 및 추세를 이해하는 데 유용한 보충 정보를 투자자에게 제공한다고 믿습니다. 비 GAAP 재무 정보는 전체적으로 볼 때, 회사의 보고 기간별 영업 결과의 일관성과 비교 가능성을 제공하기 때문에 투자자에게 도움이 될 수 있습니다. 경영진은 이러한 비 GAAP 재무 정보를 예산 수립, 회사 경영, 인센티브 및 보상 계약 설정에 사용합니다. 잉여 현금 흐름은 비즈니스 운영에서 현금을 창출할 수 있는 능력을 측정하기 때문에 경영진과 투자자에게 유용한 정보를 제공합니다. 비 GAAP 재무 정보는 보충 정보 제공 목적으로만 제시되며, 분석 도구로서 한계가 있으며, 미국 GAAP에 따라 제시된 재무 정보와 분리하여 고려하거나 대체물로 간주해서는 안 됩니다. 예를 들어, 조정 총이익률 및 조정 총이익은 취득한 무형 자산의 상각비를 제외하지만, 이러한 측정치는 인수와 관련된 수익을 포함합니다. 또한, 조정 EBITDA 및 기타 조정 영업 결과 지표는 순손실에 포함되는 여러 비용 항목을 제외합니다. 결과적으로, 상당한 순손실이 지속되는 동안에도 긍정적인 조정 EBITDA, 조정 영업 이익 또는 조정 주당 순이익을 달성할 수 있습니다. 이러한 비 GAAP 재무 측정치에 대한 자세한 내용은 "U.S. GAAP to Non-GAAP Reconciliation"이라는 제목의 표를 참조하십시오. GAAP에서 비 GAAP 계산을 위해 제외된 항목의 발생, 시점 및 금액은 회사의 GAAP 결과에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. Mayo Clinic과 협력하여 개발된 Cologuard 및 Cologuard Plus 검사는 평균 위험을 가진 45세 이상의 미국 성인 1억 1천만 명을 대상으로 하는 비침습적 분변 기반 대장암(CRC) 검사 옵션입니다. Cologuard 검사는 암 및 전암과 관련된 특정 DNA 표지자와 혈액을 분변에서 검출하여 CRC 검사에 혁명을 일으켰으며, 환자들이 특별한 준비나 휴가 없이 집에서 검사를 사용할 수 있도록 했습니다. 이 검사는 메디케어 적용을 받으며, 미국 암 학회(2018) 및 미국 예방 서비스 태스크포스(2021)의 국가 검사 지침에 포함되어 있습니다. 2014년 출시 이후, Cologuard 검사는 2천만 건의 CRC 검사에 사용되었습니다. 이러한 성공을 바탕으로 FDA 승인을 받은 Cologuard Plus 검사는 성능 기준을 더욱 높였으며, 새로운 바이오마커, 개선된 실험실 프로세스, 향상된 샘플 안정성을 특징으로 합니다. Cologuard Plus 검사는 위양성률을 약 40% 감소시켜 불필요한 대장 내시경 검사를 최소화하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다. 두 검사 모두 Exact Sciences의 CRC 검사 접근성 및 결과 개선에 대한 의지를 보여줍니다. Exact Sciences는 2025년 1분기에 메디케어 적용 및 지침 포함과 함께 Cologuard Plus 검사를 출시했습니다. 분자 잔존 질환은 신체에 종양 특이적 DNA가 존재하는 것을 의미합니다. 순환 종양 DNA(ctDNA)로 알려진 이러한 유전 정보 조각은 종양에 의해 혈류로 방출되며, 그 존재는 암이 존재함을 나타낼 수 있습니다. Exact Sciences는...