Zealand Pharma, Boehringer Ingelheim의 신규 글루카곤/GLP-1 이중 작용제 survodutide가 비만 또는 과체중 환자 대상 3상 임상시험에서 16.6%의 유의미한 체중 감량과 대사 개선 효과 달성 발표

Zealand Pharma, 비만 치료제 'survodutide' 임상 3상서 유의미한 체중 감량 효과 확인 덴마크 코펜하겐 – 2026년 4월 28일 – 대사 건강 분야의 혁신을 선도하는 바이오테크 기업 Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL)는 오늘, 파트너사인 Boehringer Ingelheim이 진행한 비만 및 과체중 환자 대상 survodutide (BI 456906)의 임상 3상 SYNCHRONIZE-1 시험에서 긍정적인 최상위 결과(topline results)를 발표했다고 밝혔습니다. 이번 임상 시험 결과, survodutide는 76주간의 치료 후 평균 16.6%의 체중 감량 효과를 달성했으며, 이는 위약군(3.2%) 대비 통계적으로 유의미한 수치입니다. 이는 환자들이 평균 39.2 파운드(17.8kg)의 체중 감소를 경험했음을 의미합니다. 또한, 심혈관 대사 위험 예측 지표인 허리둘레 감소에서도 유의미한 개선을 보여, survodutide가 전반적인 대사 건강 개선에 기여할 잠재력을 입증했습니다. SYNCHRONIZE-1 시험은 두 가지 공동 1차 체중 감량 평가 지표와 핵심 2차 평가 지표인 허리둘레 감소 평가에서 모두 성공적으로 충족되었습니다. 특히, survodutide 치료를 받은 성인의 85.1%가 76주 후 체중 5% 이상 감소를 달성했으며, 이는 위약군(38.8%) 대비 월등히 높은 수치입니다. 초기 분석 결과, survodutide에 의한 체중 감소는 주로 지방 조직의 감소에 기인하며, 제지방량(lean mass)은 총 체중 감소에서 작은 부분만을 차지하는 것으로 나타났습니다. Zealand Pharma의 최고 의학 책임자(CMO)인 David Kendall 박사는 "Boehringer Ingelheim이 발표한 SYNCHRONIZE-1 최상위 결과에 매우 고무적이다"라며, "survodutide가 과체중 또는 비만 및 관련 대사 기능 장애를 겪는 환자들에게 차별화된 치료 옵션이 될 수 있음을 시사한다"고 말했습니다. 그는 또한 "곧 있을 미국당뇨병학회(ADA) 2026 연례 학술대회에서 SYNCHRONIZE-1 및 SYNCHRONIZE-MASLD 임상 시험의 전체 데이터가 공개되기를 기대한다"고 덧붙였습니다. Survodutide는 글루카곤/GLP-1 이중 작용제로, GLP-1 작용을 통해 식욕을 감소시키고 포만감을 증가시키며, 글루카곤 작용을 통해 간에서 직접 작용하여 간 지방을 줄이고 대사 기능을 조절하며 염증을 완화하고 섬유증을 개선하는 것으로 알려져 있습니다. 임상 시험 결과, GLP-1 기반 치료제에서 예상되는 위장관계 부작용이 관찰되었으나, 대부분 경증에서 중등도였으며 일시적이었습니다. GLP-1 계열에서 예상되는 안전성 외에 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았습니다. Boehringer Ingelheim은 survodutide의 전 세계 개발 및 상업화를 전담하고 있으며, Zealand Pharma는 survodutide의 전 세계 판매에 대해 높은 한 자릿수에서 낮은 두 자릿수 비율의 로열티와 최대 3억 1,500만 유로의 잠재적 마일스톤 지급을 받을 수 있습니다. 이번 SYNCHRONIZE-1 임상 시험 결과는 2026년 6월에 개최될 미국당뇨병학회(ADA) 2026 연례 학술대회에서 발표될 예정입니다. 한편, survodutide는 현재 비만 및 과체중 환자를 대상으로 하는 포괄적인 글로벌 임상 3상 프로그램의 일환으로 평가되고 있으며, 2026년에는 추가적인 임상 시험 결과 발표가 예상됩니다. 또한, 비알코올성 지방간염(MASH) 및 섬유증 환자를 대상으로 하는 LIVERAGE 및 LIVERAGE-Cirrhosis 임상 3상 시험에서도 평가가 진행 중입니다. Zealand Pharma는 survodutide 외에도 경구용 치료 옵션을 포함한 다양한 접근 방식을 통해 체중 관리 및 대사 건강 개선을 위한 연구 개발 프로그램을 확장하고 있습니다. 비만은 전 세계적으로 10억 명 이상이 겪고 있는 만성적이고 복잡한 대사 질환으로, 간 질환, 제2형 당뇨병, 심혈관 질환 등 심각한 건강 문제와 밀접하게 연관되어 있습니다. 특히 비만 환자의 최대 3분의 1은 염증과 간 손상을 특징으로 하는 비알코올성 지방간염(MASH)을 겪는 것으로 알려져 있습니다.